Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index metody behaviorálního hodnocení (BAM)

5. prosince 2025 aktualizováno: Jill Heathcock, Ohio State University

Vývoj behaviorálních hodnotících metod pro horní končetiny zaměřených na dosahování a uchopování a fyzickou rehabilitaci.

Celkovým cílem této studie je vyvinout a zlepšit metody hodnocení pro děti s a bez perinatální arteriální ischemické cévní mozkové příhody (PAS)/hemiparetické dětské mozkové obrny (HCP). Zaměřuje se na chování paží a rukou a zahrnuje další oblasti vývoje dítěte, jako je jemná motorika, hrubá motorika, jazyk, kognice a sociálně-emoční dovednosti. Tato studie zahrnuje 1) použití dat, včetně videozáznamů, z „I-ACQUIRE - Perinatální arteriální cévní mozková příhoda: multicentrická RCT intenzivní rehabilitace kojenců“ (NCT03910075) a 2) prospektivní longitudinální sběr observačních dat s typicky se vyvíjející kohortou pomocí komplexní sady hodnocení (hra, jemná motorika, hrubá motorika, jazyk, kognice a sociálně-emoční dovednosti). Současná studie se nazývá BAM Index. V rámci BAM Indexu není poskytována žádná intervence ani léčba. Studie I-ACQUIRE je RCT, která zahrnuje intervenci. Studie BAM index je využitím dat z kohort I-ACQUIRE a prospektivní observační studií typicky se vyvíjející kohorty (děti bez cévní mozkové příhody nebo dětské mozkové obrny) v průběhu času. Výsledky této práce vyvinou, otestují, upřesní a ověří novou metodologii založenou na dosahu a uchopení a dalších chováních souvisejících s vývojem dítěte, která bude mít hluboký a trvalý dopad na hodnocení a výběr léčebných strategií pro pediatrickou fyzikální rehabilitaci dětí. Použití a opětovné použití video technologie je také velmi vhodné pro vzdálené nebo virtuální hodnocení. Tento návrh přispěje k našim současným znalostem 1) tím, že poskytne psychometricky robustní a alternativní přístup k měření funkce horní končetiny u dětí s cévní mozkovou příhodou a/nebo hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou a 2) definuje specifické parametry o tom, jak podpořit funkci horní končetiny blíže normálu u dětí s motorickým postižením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Heathcock, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé, typicky se vyvíjející děti narozené v plném termínu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 8 a 36 měsíci na začátku studie
  • Narození v plném termínu (37 až 41 týdnů těhotenství)
  • Zdravý vývoj (dosahování milníků přiměřených věku)

Kriteria pro vyloučení:

  • Diagnostikované nebo podezření na postižení (sluchové, zrakové, kognitivní nebo motorické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Typicky vyvíjející se kojenci
Jiný: Nestudie interventní
Prosšírný vzorek je obvykle vyvíjející se. Žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metody behaviorálního hodnocení (BAM)
Časové okno: Od zařazení do posledního hodnocení (7 měsíců).
Vypočítáno na základě parametrů dosahu a uchopení s různými způsoby průzkumu objektů.
Od zařazení do posledního hodnocení (7 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak souvisí index BAM s jemnou motorikou, hrubou motorikou, kognitivními a jazykovými schopnostmi během vývoje u typických i atypických kojenců.
Časové okno: Od zařazení do posledního hodnocení (7 měsíců).
Klinik a rodič sbírali standardizované měření.
Od zařazení do posledního hodnocení (7 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021H0419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Nestudie interventní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit