Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Index för beteendebedömningsmetod (BAM)

5 december 2025 uppdaterad av: Jill Heathcock, Ohio State University

Utveckling av bedömningsmetoder för övre extremiteternas beteende vid sträck- och grepprörelser samt fysisk rehabilitering.

Det övergripande målet med denna studie är att utveckla och förbättra bedömningsmetoder för barn med och utan perinatal arteriell ischemisk stroke (PAS)/hemiparetisk cerebral pares (HCP). Fokus ligger på beteenden hos armarna och händerna och inkluderar andra områden av barns utveckling som finmotorik, grovmotorik, språk, kognition och social-emotionella färdigheter. Denna studie innefattar 1) användning av data, inklusive videoinspelningar, från "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) och 2) en prospektiv longitudinell observationsdatainsamling med en typiskt utvecklande kohort som använder ett omfattande bedömningsbatteri (lek, finmotorik, grovmotorik, språk, kognition och sociala emotionella färdigheter). Den aktuella studien kallas BAM Index. Ingen intervention eller behandling tillhandahålls som en del av BAM Index. I-ACQUIRE-studien är en RCT som inkluderar en intervention. BAM-indexstudien är en användning av data från I-ACQUIRE-kohorterna och en prospektiv observationsstudie av en typiskt utvecklande kohort (barn utan stroke eller cerebral pares) över tid. Resultaten av detta arbete kommer att utveckla, testa, förfina och validera en ny metodik baserad på räck-och-grip och andra beteenden relaterade till barns utveckling som kommer att ha en djupgående och bestående inverkan på bedömning och val av behandlingsstrategier för pediatrisk fysisk rehabilitering av barn. Användningen och återanvändningen av videoteknik är också väl lämpad för fjärr- eller virtuell bedömning. Detta förslag kommer att tillföra vår nuvarande kunskap genom 1) att ge ett psykometriskt robust och alternativt tillvägagångssätt för att mäta övre extremitetens funktion hos barn med stroke och/eller hemiparetisk cerebral pares och 2) att definiera specifika parametrar om hur man främjar närmare-normal övre extremitetsfunktion hos barn med motoriska funktionsnedsättningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska, typiskt utvecklande barn, födda i fullgången tid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 8 och 36 månader vid baslinjen
  • Fullgången graviditet (37 till 41 veckors graviditet)
  • Frisk utveckling (uppfyller ålderslämpliga milstolpar)

Exklusionskriterier:

  • Diagnostiserade eller misstänkta funktionsnedsättningar (hörsel, syn, kognitiva eller motoriska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typiskt utvecklande spädbarn
Övrig: Icke-interventionell studie
Prospektivt urval är typiskt sett i normal utveckling. Ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebedömningsmetoder (BAM)
Tidsram: Från inkludering till den sista bedömningen (7 månader).
Beräknad baserat på räck- och greppparametrar med en mängd olika objektutforskningar.
Från inkludering till den sista bedömningen (7 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur BAM-indexet är relaterat till finmotorik, grovmotorik, kognition och språkfärdigheter under utvecklingen hos typiska och atypiska spädbarn.
Tidsram: Från rekrytering till den sista bedömningen (7 månader).
Kliniker och förälder samlade in standardiserade mått.
Från rekrytering till den sista bedömningen (7 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021H0419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera