Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsvurderingsmetodeindeks (BAM)

5. desember 2025 oppdatert av: Jill Heathcock, Ohio State University

Utvikling av atferdsvurderingsmetoder for overekstremitet for rekkevidde-og-grep og fysisk rehabilitering.

Hovedmålet med denne studien er å utvikle og forbedre vurderingsmetoder for barn med og uten perinatal arteriell iskemisk slag (PAS)/hemiparetisk cerebral parese (HCP). Fokuset er på atferd i armer og hender og inkluderer andre områder av barns utvikling som finmotorikk, grovmotorikk, språk, kognisjon og sosial-emosjonelle ferdigheter. Denne studien involverer 1) bruk av data, inkludert videoopptak, fra "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) og 2) en prospektiv longitudinell observasjonsdatainnsamling med en typisk utviklende kohort ved hjelp av en omfattende vurderingsbatteri (lek, finmotorikk, grovmotorikk, språk, kognisjon og sosial-emosjonelle ferdigheter). Denne studien kalles BAM-indeksen. Ingen intervensjon eller behandling gis som en del av BAM-indeksen. I-ACQUIRE-studien er en RCT som inkluderer en intervensjon. BAM-indeksstudien er en bruk av data fra I-ACQUIRE-kohortene og en prospektiv observasjonsstudie av en typisk utviklende kohort (barn uten slag eller cerebral parese) over tid. Resultatene av dette arbeidet vil utvikle, teste, forbedre og validere en ny metodikk basert på rekke-og-grip og annen atferd relatert til barns utvikling som vil ha dyp og varig innvirkning på vurdering og valg av behandlingsstrategier for pediatrisk fysisk rehabilitering av barn. Bruken og gjenbruken av videoteknologi er også godt egnet til fjern- eller virtuell vurdering. Dette forslaget vil legge til vår nåværende kunnskap ved 1) å gi en psykometrisk robust og alternativ tilnærming til å måle funksjon i overekstremitetene hos barn med slag og/eller hemiparetisk cerebral parese og 2) å definere spesifikke parametere om hvordan man kan fremme mer normal funksjon i overekstremitetene hos barn med motorisk funksjonsnedsettelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Heathcock, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske, normalt utviklende barn, født til fullgått svangerskapslengde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 8 og 36 måneder gammel ved baseline
  • Fullgått termin (37 til 41 uker svangerskap)
  • Sunn utvikling (oppfyller alderspassende milepæler)

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert eller mistenkt funksjonsnedsettelse (hørsel, syn, kognitiv eller motorisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanligvis utviklende spedbarn
Annen: Ikke-intervensjonsstudie
Prospektivt utvalg er typisk utviklet.
Ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvurderingsmetoder (BAM)
Tidsramme: Fra opptak til siste vurdering (7 måneder).
Beregnet basert på rekkevidde- og grep-parametere med en rekke objektutforskninger.
Fra opptak til siste vurdering (7 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan BAM-indeksen er relatert til finmotorikk, grovmotorikk, kognisjon og språkferdigheter gjennom utviklingen for typiske og atypiske spedbarn.
Tidsramme: Fra registrering til siste vurdering (7 måneder).
Kliniker og foreldre samlet inn standardiserte målinger.
Fra registrering til siste vurdering (7 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021H0419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere