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Index de méthode d'évaluation comportementale (BAM)

5 décembre 2025 mis à jour par: Jill Heathcock, Ohio State University

Développement de méthodes d'évaluation comportementale du membre supérieur pour la préhension et la rééducation physique.

L'objectif global de cette étude est de développer et d'améliorer les méthodes d'évaluation pour les enfants avec et sans accident vasculaire cérébral artériel périnatal (AVCAP)/paralysie cérébrale hémiparétique (PCH). L'accent est mis sur les comportements des bras et des mains et inclut d'autres domaines du développement de l'enfant comme la motricité fine, la motricité globale, le langage, la cognition et les compétences socio-émotionnelles. Cette étude implique 1) l'utilisation de données, y compris des enregistrements vidéo, provenant de "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) et 2) une collecte de données observationnelles longitudinales prospectives avec une cohorte au développement typique utilisant une batterie d'évaluation complète (jeu, motricité fine, motricité globale, langage, cognition et compétences socio-émotionnelles). L'étude actuelle s'appelle l'indice BAM. Aucune intervention ou traitement n'est fourni dans le cadre de l'indice BAM. L'étude I-ACQUIRE est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui inclut une intervention. L'étude de l'indice BAM est une utilisation des données des cohortes I-ACQUIRE et une étude observationnelle prospective d'une cohorte au développement typique (enfants sans accident vasculaire cérébral ni paralysie cérébrale) au fil du temps. Les résultats de ce travail développeront, testeront, affineront et valideront une nouvelle méthodologie basée sur l'atteinte-et-saisie et d'autres comportements liés au développement de l'enfant qui auront un impact profond et durable sur l'évaluation et la sélection des stratégies de traitement pour la réadaptation physique pédiatrique des enfants. L'utilisation et la réutilisation de la technologie vidéo sont également bien adaptées à l'évaluation à distance ou virtuelle. Cette proposition enrichira nos connaissances actuelles en 1) fournissant une approche psychométriquement robuste et alternative pour mesurer la fonction du membre supérieur chez les enfants ayant subi un accident vasculaire cérébral et/ou une paralysie cérébrale hémiparétique et 2) en définissant des paramètres spécifiques sur la manière de promouvoir une fonction du membre supérieur plus proche de la normale chez les enfants ayant un handicap moteur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jill Heathcock, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants en bonne santé, au développement typique, nés à terme.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 8 à 36 mois au début de l'étude
  • Naissance à terme (37 à 41 semaines de gestation)
  • Développement sain (atteinte des étapes appropriées à l'âge)

Critères d'exclusion :

  • Déficiences diagnostiquées ou suspectées (auditives, visuelles, cognitives ou motrices)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons au développement typique
L'échantillon prospectif présente un développement typique. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodes d'évaluation comportementale (BAM)
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).
Calculé sur la base des paramètres de portée et de préhension avec une variété d'explorations d'objets.
De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comment l'indice BAM est lié aux habiletés motrices fines, motrices globales, cognitives et langagières au cours du développement chez les nourrissons typiques et atypiques.
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).
Des mesures standardisées ont été recueillies par le clinicien et les parents.
De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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