- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291479
Index de méthode d'évaluation comportementale (BAM)
5 décembre 2025 mis à jour par: Jill Heathcock, Ohio State University
Développement de méthodes d'évaluation comportementale du membre supérieur pour la préhension et la rééducation physique.
L'objectif global de cette étude est de développer et d'améliorer les méthodes d'évaluation pour les enfants avec et sans accident vasculaire cérébral artériel périnatal (AVCAP)/paralysie cérébrale hémiparétique (PCH).
L'accent est mis sur les comportements des bras et des mains et inclut d'autres domaines du développement de l'enfant comme la motricité fine, la motricité globale, le langage, la cognition et les compétences socio-émotionnelles.
Cette étude implique 1) l'utilisation de données, y compris des enregistrements vidéo, provenant de "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) et 2) une collecte de données observationnelles longitudinales prospectives avec une cohorte au développement typique utilisant une batterie d'évaluation complète (jeu, motricité fine, motricité globale, langage, cognition et compétences socio-émotionnelles).
L'étude actuelle s'appelle l'indice BAM.
Aucune intervention ou traitement n'est fourni dans le cadre de l'indice BAM.
L'étude I-ACQUIRE est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui inclut une intervention.
L'étude de l'indice BAM est une utilisation des données des cohortes I-ACQUIRE et une étude observationnelle prospective d'une cohorte au développement typique (enfants sans accident vasculaire cérébral ni paralysie cérébrale) au fil du temps.
Les résultats de ce travail développeront, testeront, affineront et valideront une nouvelle méthodologie basée sur l'atteinte-et-saisie et d'autres comportements liés au développement de l'enfant qui auront un impact profond et durable sur l'évaluation et la sélection des stratégies de traitement pour la réadaptation physique pédiatrique des enfants.
L'utilisation et la réutilisation de la technologie vidéo sont également bien adaptées à l'évaluation à distance ou virtuelle.
Cette proposition enrichira nos connaissances actuelles en 1) fournissant une approche psychométriquement robuste et alternative pour mesurer la fonction du membre supérieur chez les enfants ayant subi un accident vasculaire cérébral et/ou une paralysie cérébrale hémiparétique et 2) en définissant des paramètres spécifiques sur la manière de promouvoir une fonction du membre supérieur plus proche de la normale chez les enfants ayant un handicap moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill Heathcock, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 292-2397
- E-mail: jill.heathcock@osumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Petra Sternberg, PhD
- Numéro de téléphone: 614-572-5446
- E-mail: petra.sternberg@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
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Contact:
- Jill Heathcock, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 292-2397
- E-mail: jill.heathcock@osumc.edu
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Contact:
- Petra Sternberg, PhD
- Numéro de téléphone: 614-572-5446
- E-mail: petra.sternberg@osumc.edu
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Chercheur principal:
- Jill Heathcock, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants en bonne santé, au développement typique, nés à terme.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 8 à 36 mois au début de l'étude
- Naissance à terme (37 à 41 semaines de gestation)
- Développement sain (atteinte des étapes appropriées à l'âge)
Critères d'exclusion :
- Déficiences diagnostiquées ou suspectées (auditives, visuelles, cognitives ou motrices)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons au développement typique
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L'échantillon prospectif présente un développement typique.
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthodes d'évaluation comportementale (BAM)
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).
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Calculé sur la base des paramètres de portée et de préhension avec une variété d'explorations d'objets.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comment l'indice BAM est lié aux habiletés motrices fines, motrices globales, cognitives et langagières au cours du développement chez les nourrissons typiques et atypiques.
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).
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Des mesures standardisées ont été recueillies par le clinicien et les parents.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (7 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021H0419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .