Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice dei Metodi di Valutazione Comportamentale (BAM)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Jill Heathcock, Ohio State University

Sviluppo di Metodi di Valutazione Comportamentale dell'Arto Superiore per la Presa e la Riacquisizione e la Riabilitazione Fisica.

L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare e migliorare i metodi di valutazione per bambini con e senza ictus ischemico arterioso perinatale (PAS)/paralisi cerebrale emiparetica (HCP). L'attenzione è rivolta ai comportamenti delle braccia e delle mani e include altri ambiti dello sviluppo infantile come le abilità motorie fini, le abilità motorie grossolane, il linguaggio, la cognizione e le competenze socio-emotive. Questo studio prevede 1) l'utilizzo di dati, comprese le registrazioni video, provenienti da "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) e 2) una raccolta prospettica longitudinale di dati osservazionali con una coorte di sviluppo tipico utilizzando una batteria di valutazione completa (gioco, abilità motorie fini, abilità motorie grossolane, linguaggio, cognizione e abilità socio-emotive). Lo studio attuale si chiama BAM Index. Nessun intervento o trattamento è fornito come parte del BAM Index. Lo studio I-ACQUIRE è un RCT che include un intervento. Lo studio BAM index è un utilizzo dei dati delle coorti I-ACQUIRE e uno studio osservazionale prospettico di una coorte di sviluppo tipico (bambini senza ictus o paralisi cerebrale) nel tempo. I risultati di questo lavoro svilupperanno, testeranno, perfezioneranno e valideranno una nuova metodologia basata sul raggiungimento e la presa e altri comportamenti legati allo sviluppo infantile che avrà un impatto profondo e duraturo sulla valutazione e sulla selezione delle strategie di trattamento per la riabilitazione fisica pediatrica dei bambini. L'uso e il riutilizzo della tecnologia video sono anche ben adatti alla valutazione remota o virtuale. Questa proposta aggiungerà alle nostre attuali conoscenze 1) fornendo un approccio psicometricamente robusto e alternativo per misurare la funzione dell'arto superiore nei bambini con ictus e/o paralisi cerebrale emiparetica e 2) definendo parametri specifici su come promuovere una funzione dell'arto superiore più vicina alla normalità nei bambini con disabilità motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill Heathcock, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini sani, con sviluppo tipico, nati a termine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra 8 e 36 mesi di età al basale
  • Nato a termine (da 37 a 41 settimane di gestazione)
  • Sviluppo sano (raggiungimento delle tappe appropriate all'età)

Criteri di esclusione:

  • Deficit diagnosticati o sospetti (uditivi, visivi, cognitivi o motori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati con sviluppo tipico
Altro: Studio non interventistico
Il campione prospettico è tipicamente in sviluppo. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi di Valutazione Comportamentale (BAM)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'ultima valutazione (7 mesi).
Calcolato in base ai parametri di raggiungimento e presa con una varietà di esplorazioni di oggetti.
Dall'arruolamento all'ultima valutazione (7 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Come l'indice BAM si relaziona alle abilità motorie fini, motorie grossolane, cognitive e linguistiche durante lo sviluppo in neonati tipici e atipici.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento all'ultima valutazione (7 mesi).
Il medico e il genitore hanno raccolto misure standardizzate.
Dal momento dell'arruolamento all'ultima valutazione (7 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021H0419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio non interventistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi