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頸原性頭痛におけるスマートフォン依存症

2025年12月20日 更新者:Gulseren Demir Karakilic

頚原性頭痛における修正可能要因としてのスマートフォン依存症:痛み、機能、気分、睡眠への影響

頸原性頭痛は、頸椎に起因する二次性頭痛障害であり、首から頭部へと放散する痛み、機能的能力の低下、生活の質の障害を伴うことが多い。 現代社会では、長時間のスマートフォン使用と依存が、筋骨格系の問題、不良姿勢、心理的苦痛、睡眠障害の潜在的な要因として認識されるようになっている。

この研究は、スマートフォン依存症と頸原性頭痛の臨床的特徴との関係を健康な個人と比較して調査することを目的とした症例対照研究として設計された。 参加者は、ヨズガット・ボゾク大学のリハビリテーション医学と神経学の外来クリニックで評価された。

構造化された社会人口統計学的フォームが実施され、各参加者は一連の妥当性が確認された評価ツールを完了した。 スマートフォン使用行動は、スマートフォン依存症尺度短縮版で評価された。 頭痛関連障害は、頭痛影響テストで測定された。 頸部機能は、頸部障害指数で評価された。 心理的状態は、病院不安抑うつ尺度を用いて評価された。 睡眠の質は、ジェンキンス睡眠尺度で調査された。 健康関連QOLは、SF-12健康調査票で測定され、痛みの強度は視覚的アナログ尺度で評価された。

本研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施された。 臨床研究倫理委員会の承認を得て、すべての参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

頸椎原性頭痛は、頸椎および関連構造の機能不全または病理から生じる二次性頭痛です。 片側性の頭痛および頸部痛を特徴とし、前頭部または側頭部に放散することがあり、頸部の動きによってしばしば増悪します。 頸椎原性頭痛は、著しい機能障害、情緒的苦痛、生活の質の低下を引き起こすことが知られています。

世界的なスマートフォン使用の急速な増加に伴い、その筋骨格系および心理的影響への関心が高まっています。 長時間の前方頭位姿勢、反復的な頸部運動、過度のスクリーン時間は、頸椎機能不全を引き起こし、頸椎原性頭痛の症状を悪化させる可能性があります。 さらに、スマートフォンへの行動的依存は、気分障害、睡眠障害、日常生活機能の障害と関連しています。 したがって、頸椎原性頭痛における修正可能な要因としてのスマートフォン依存症の潜在的な役割を理解することは、臨床的に重要です。

本研究は、頸椎原性頭痛患者におけるスマートフォン依存症と臨床転帰との関連を、健康対照群と比較して調査することを目的とした症例対照観察プロトコルとして設計されました。 データは、ヨズガット・ボゾク大学のリハビリテーション医学および神経科の外来クリニックで収集されました。

標準化された社会人口統計学的調査票を実施した後、一連の妥当性が確認された評価尺度を用いて包括的評価を行いました。 これらには以下が含まれます:

問題のあるスマートフォン使用を評価するためのスマートフォン依存症尺度短縮版

日常生活への頭痛の負担を測定するための頭痛影響テスト

頸椎疾患に関連する機能制限を評価するための頸部障害指数

不安および抑うつ症状をスクリーニングするための病院不安抑うつ尺度

睡眠の質と障害を評価するためのジェンキンス睡眠尺度

健康関連生活の質の身体的および精神的側面を評価するためのSF-12健康調査票

疼痛強度を記録するための視覚的評価尺度

すべての評価は、臨床現場で訓練を受けた専門家による対面方式で実施されました。 研究プロトコルは臨床研究倫理委員会によって承認されました。 参加者全員から登録前に書面によるインフォームドコンセントを取得し、すべての手順はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yozgat
      • Yozgat、Yozgat、トルコ(Türkiye)、66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国際頭痛分類第3版に基づき神経内科医により頸椎原性頭痛と診断された患者(Yozgat Bozok大学リハビリテーション医学部および神経内科外来より募集)ならびに、同一地域から募集した年齢・性別を一致させた健常対照者。

説明

適格基準:

  • 18〜65歳の成人
  • 質問票を記入できる識字能力と認知能力を有すること
  • 参加に同意し、文書によるインフォームドコンセントを提供すること
  • 患者群の場合:神経科医により確認された国際頭痛分類第3版(ICHD-3)に基づく頸性頭痛の診断
  • 対照群の場合:既知の疾患や活動的な愁訴がなく、年齢と性別を患者と一致させた健康なボランティア

除外基準:

  • 痛覚知覚や気分に影響を与える可能性のある併存疾患(例:糖尿病、甲状腺機能障害、悪性腫瘍、慢性腎不全、神経因性疼痛の特徴を有する神経疾患、関節リウマチ、強直性脊椎炎、線維筋痛症)
  • 非識字またはコミュニケーション障害
  • アウトカム指標に干渉する可能性のある薬剤の現在の使用
  • いかなる段階での同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頚原性頭痛群
国際頭痛分類第3版に基づいて頚性頭痛と診断された18歳から65歳までの成人が対象となりました。 除外基準には、糖尿病、甲状腺疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍、神経障害性疼痛を伴う神経学的状態、および関節リウマチ、強直性脊椎炎、線維筋痛症を含むリウマチ性疾患などの全身性疾患が含まれていました。 コミュニケーション困難、非識字、または参加を拒否した参加者も除外されました。
健康対照群
頸椎原性頭痛やその他の慢性疾患のない年齢・性別を一致させた成人が対照群として選ばれた。 対照群は18歳から65歳の間で、認知機能が正常、識字能力があり、参加に同意した者とした。 除外基準は頸椎原性頭痛群と同様で、全身性疾患、神経疾患、リウマチ性疾患、非識字、または参加拒否を含んだ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォン依存尺度 - 短縮版
時間枠:ベースライン時
1から6までの6段階リッカート尺度で採点される、10項目の自己報告式質問票。 合計スコアは10から60の範囲で、スコアが高いほどスマートフォン依存症のリスクが高いことを示します。 性別別のカットオフ値は、男性が31以上、女性が33以上です。 トルコ語で検証済みのバージョンが利用可能です。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6項目頭痛影響テスト
時間枠:ベースライン時
患者が報告する質問票で、頭痛が痛み、活力、役割制限、および感情機能に与える影響を評価します。 6項目の各項目は6点から13点で採点され、合計スコアは36点から78点の範囲となります。 スコアが高いほど、頭痛の負の影響が大きいことを示します。 トルコ語で検証済みのバージョンが利用可能です。
ベースライン時
ネック障害指数
時間枠:ベースライン時
10項目からなる自己記入式質問票で、各項目は0から5のスコアで評価されます。合計スコアは0から100パーセントの範囲に換算されます。
高いパーセンテージは首の痛みに関連するより大きな障害を示します。
トルコ語で検証済みのバージョンが利用可能です。
ベースライン時
病院不安抑うつ尺度
時間枠:ベースライン時
不安とうつ病を評価する2つのサブスケールを含む14項目の質問票で、各スケールは0から21点で採点されます。 スコアが高いほど症状が重いことを示します。 カットオフスコアは、0~7点が正常、8~10点が軽度、11~14点が中等度、15~21点が重度の症状と定義されています。 トルコ語で検証済みのバージョンが利用可能です。
ベースライン時
ジェンキンス睡眠尺度
時間枠:ベースライン時
睡眠の質と睡眠障害を評価する4項目のアンケート。 合計スコアは0から20の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。 15を超えるスコアは、臨床的に関連する睡眠の質の悪さを示します。 トルコ語で検証済みのバージョンが利用可能です。
ベースライン時
SF-12健康調査票
時間枠:ベースライン時
健康関連の生活の質の身体的および精神的要素を評価する12項目のアンケートです。 0から100の範囲でスケーリングされた身体的および精神的要素のスコアを提供し、スコアが高いほど認識された生活の質が高いことを示します。 トルコ語で検証済みのバージョンが利用可能です
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülseren Demir Karakılıç、Yozgat Bozok University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月19日

一次修了 (実際)

2025年10月3日

研究の完了 (実際)

2025年10月3日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (推定)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で収集された非識別化された個別参加者データ(IPD)(アンケートスコアおよび人口統計学的変数を含む)は、合理的な要請に応じて提供可能です。

IPD 共有時間枠

データセットは、研究結果の発表から6ヶ月後に利用可能となり、その後5年間アクセス可能となります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者は、匿名化されたデータセットへのアクセスを要請できます。 データは、提案の承認とデータアクセス契約の締結後に共有されます。 要請は、所属機関のメールを通じて対応著者に直接お願いします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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