Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonavhengighet ved cervikogen hodepine

20. desember 2025 oppdatert av: Gulseren Demir Karakilic

Smarttelefonavhengighet som en modifiserbar faktor ved cervikogen hodepine: Effekter på smerte, funksjon, humør og søvn

Cervikogen hodepine er en sekundær hodepinelidelse som stammer fra nakken og presenterer seg ofte med smerter som stråler fra nakken til hodet, redusert funksjonskapasitet og nedsatt livskvalitet. I det moderne samfunnet blir langvarig bruk av og avhengighet av smarttelefoner i økende grad anerkjent som potensielle bidragsytere til muskelskjelettproblemer, dårlig holdning, psykologisk stress og søvnforstyrrelser.

Denne studien ble designet som en kasus-kontroll-undersøkelse for å utforske forholdet mellom smarttelefonavhengighet og kliniske karakteristikker ved cervikogen hodepine sammenlignet med friske individer. Deltakerne ble evaluert i poliklinikkene for fysisk medisin og rehabilitering og nevrologi ved Yozgat Bozok Universitet.

En strukturert sosiodemografisk skjema ble administrert, og hver deltaker fullførte et sett med validerte vurderingsverktøy. Smarttelefonbruksatferd ble vurdert med Smartphone Addiction Scale-Short Form. Hodepinerelatert funksjonshemming ble målt med Headache Impact Test. Nakkefunksjon ble evaluert med Neck Disability Index. Psykologisk status ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale. Søvnkvalitet ble undersøkt med Jenkins Sleep Scale. Helserelatert livskvalitet ble målt ved hjelp av Short Form 12 Health Survey, og smerteintensitet ble evaluert med Visual Analog Scale.

Studien ble utført i samsvar med Helsingforserklæringen. Godkjenning ble innhentet fra Komiteen for klinisk forskningsetikk, og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før inkludering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Cervicogen hodepine er en sekundær hodepine som skyldes dysfunksjon eller patologi i nakkesøylen og tilstøtende strukturer. Den kjennetegnes ved ensidig hodepine og nakkesmerter, som kan stråle ut til frontale eller temporale regioner og ofte forverres av nakke bevegelser. Cervicogen hodepine er kjent for å forårsake betydelig funksjonsnedsettelse, emosjonell stress og redusert livskvalitet.

Med den raske økningen i smarttelefonbruk over hele verden, har oppmerksomheten blitt rettet mot dens mulige muskelskjelettmessige og psykologiske konsekvenser. Langvarig fremoverlent hodeholdning, repetitiv nakke bevegelser og overdreven skjermtid kan bidra til nakkedysfunksjon og forverre symptomer på cervicogen hodepine. I tillegg har atferdsmessig avhengighet av smarttelefoner blitt assosiert med stemningslidelser, søvnforstyrrelser og nedsatt daglig funksjon. Forståelsen av den potensielle rollen smarttelefonavhengighet kan ha som en modifiserbar faktor i cervicogen hodepine er derfor av klinisk betydning.

Denne studien ble utformet som et case-kontroll observasjonsprotokoll for å undersøke sammenhengen mellom smarttelefonavhengighet og kliniske utfall hos personer med cervicogen hodepine sammenlignet med friske kontroller. Data ble innsamlet på poliklinikkene for fysisk medisin og rehabilitering og nevrologi ved Yozgat Bozok University.

Et standardisert sosiodemografisk skjema ble administrert, etterfulgt av et omfattende sett med validerte vurderingsinstrumenter. Disse inkluderte:

Smartphone Addiction Scale-Short Form for å vurdere problematisk smarttelefonbruk.

Headache Impact Test for å måle belastningen hodepine påfører dagliglivet.

Neck Disability Index for å vurdere funksjonsbegrensninger relatert til nakkesøylelidelser.

Hospital Anxiety and Depression Scale for å screene for symptomer på angst og depresjon.

Jenkins Sleep Scale for å evaluere søvnkvalitet og forstyrrelser.

Short Form 12 Health Survey for å vurdere fysiske og mentale aspekter av helserelatert livskvalitet.

Visual Analog Scale for å registrere smerteintensiteten.

Alle vurderinger ble utført ansikt til ansikt av trente fagpersoner i en klinisk setting. Studieprotokollen ble godkjent av Komiteen for klinisk forskningsetikk. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker før inkludering, og alle prosedyrer ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med cervikogen hodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave, bekreftet av en nevrolog etter kriterier rekruttert fra Avdeling for fysisk medisin og rehabilitering og nevrologipoliklinikker ved Yozgat Bozok University, og alders- og kjønnsmatchede friske frivillige fra samme samfunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–65 år
  • Lesekyndige og kognitivt i stand til å fullføre spørreskjemaer
  • Villige til å delta og gi skriftlig samtykke
  • For pasientgruppen: Diagnose cervikogen hodepine basert på International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3) bekreftet av en nevrolog
  • For kontrollgruppen: Friske frivillige uten kjente medisinske tilstander eller aktive klager, alders- og kjønnsmatchet med pasientene

Eksklusjonskriterier:

  • Komorbiditeter som kan påvirke smertoppfatning eller humør (f.eks. diabetes mellitus, thyreoidefunksjonssvikt, malignitet, kronisk nyresvikt, nevrologiske sykdommer med nevropatiske smertekarakteristikker, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, fibromyalgi)
  • Analfabetisme eller redusert kommunikasjonsevne
  • Nåværende bruk av medisiner som kan forstyrre utfallsmålene
  • Tilbaketrekking av samtykke når som helst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cervikogen Hodepinegruppe
Voksne mellom 18 og 65 år som var diagnostisert med cervikogen hodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, tredje utgave, var kvalifisert for inkludering. Eksklusjonskriterier inkluderte systemiske sykdommer som diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdommer, kronisk nyresykdom, malignitet, nevrologiske tilstander assosiert med nevropatisk smerte og revmatiske sykdommer inkludert revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom eller fibromyalgi. Deltakere med kommunikasjonsvansker, analfabetisme eller de som avslo deltakelse ble også ekskludert.
Frisk Kontrollgruppe
Voksne personer matchet etter alder og kjønn uten cervikogen hodepine eller andre kroniske medisinske tilstander fungerte som kontroller. Kontrollene var mellom 18 og 65 år gamle, kognitivt intakte, lese- og skrivekyndige, og villige til å delta. Eksklusjonskriteriene var de samme som for cervikogen hodepine-gruppen, inkludert systemiske, nevrologiske eller revmatologiske sykdommer, analfabetisme eller nektelse av å delta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone-avhengighetsskala - Kortform
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Ti-spørsmål selvrapporteringsspørreskjema vurdert på en sekspunkts Likert-skala fra 1 til 6. Den totale poengsummen varierer fra 10 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer større risiko for smarttelefonavhengighet. Kjønnsspesifikke grenseverdier er 31 eller høyere for menn og 33 eller høyere for kvinner. En tyrkisk validert versjon er tilgjengelig.
Ved utgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine påvirkningstest med 6 elementer
Tidsramme: Ved baseline
Pasientrapportert spørreskjema som vurderer hodepinnens innvirkning på smerte, vitalitet, rollebegrensninger og emosjonell funksjon. Hvert av de seks spørsmålene poenglegges fra 6 til 13, noe som gir en totalscore mellom 36 og 78. Høyere score indikerer en større negativ innvirkning av hodepine. En tyrkisk validert versjon er tilgjengelig.
Ved baseline
Nakkeplageindeks
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapportert spørreskjema med ti punkter poengsatt fra 0 til 5. Totalsummen konverteres til en prosentandel som spenner fra 0 til 100 prosent.
Høyere prosenter indikerer større funksjonshemning knyttet til nakkesmerter.
En tyrkisk validert versjon er tilgjengelig.
Ved baseline
Sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Ved baseline
Spørreskjema med fjorten spørsmål med to delskalaer som vurderer angst og depresjon, hver poengsum fra 0 til 21. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer. Grenseverdier er definert som 0 til 7 for normal, 8 til 10 for mild, 11 til 14 for moderat, og 15 til 21 for alvorlige symptomer. En tyrkisk validert versjon er tilgjengelig.
Ved baseline
Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Ved baseline
Fire-punkts spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 20, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet. En poengsum over 15 indikerer klinisk relevant dårlig søvn. En tyrkisk validert versjon er tilgjengelig.
Ved baseline
Short Form-12 helseundersøkelse
Tidsramme: Ved baseline
Tolv-spørsmålers spørreskjema som vurderer fysiske og mentale komponenter av helserelatert livskvalitet. Det gir fysiske og mentale komponentpoeng skalert fra 0 til 100, der høyere poeng indikerer bedre opplevd livskvalitet. En tyrkisk validert versjon er tilgjengelig
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som er samlet inn for denne studien, inkludert spørreskjema-skårer og demografiske variabler, vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Datasett vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av studieresultatene og vil være tilgjengelig i 5 år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som leverer et metodisk forsvarlig forslag kan be om tilgang til de anonymiserte datasettene. Data vil bli delt etter godkjenning av forslaget og signering av en dataadgangsavtale. Forespørsler skal rettes til den tilsvarende forfatteren via institusjonell e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere