Smartphone-afhængighed ved cervikogen hovedpine
Smartphone-afhængighed som en modificerbar faktor i cervikogen hovedpine: Effekter på smerte, funktion, humør og søvn
Cervicogen hovedpine er en sekundær hovedpineforstyrrelse, der stammer fra den cervicale rygsøjle og ofte præsenterer sig med smerter, der stråler fra nakken til hovedet, reduceret funktionsevne og nedsat livskvalitet. I det moderne samfund anerkendes forlænget smartphonebrug og afhængighed i stigende grad som potentielle bidragydere til muskuloskeletale problemer, dårlig holdning, psykologisk stress og søvnforstyrrelser.
Denne undersøgelse blev designet som en case-kontrolundersøgelse for at udforske forholdet mellem smartphoneafhængighed og kliniske karakteristika af cervicogen hovedpine i sammenligning med raske individer. Deltagerne blev evalueret i ambulatorierne for Fysisk Medicin og Rehabilitering og Neurologi på Yozgat Bozok Universitet.
En struktureret sociodemografisk formular blev administreret, og hver deltager udfyldte et sæt validerede vurderingsværktøjer. Smartphonebrugsadfærd blev vurderet med Smartphone Addiction Scale-Short Form. Hovedpinerelateret handicap blev målt med Headache Impact Test. Cervikal funktion blev evalueret med Neck Disability Index. Psykologisk status blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Søvnkvalitet blev undersøgt med Jenkins Sleep Scale. Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af Short Form 12 Health Survey, og smerteintensitet blev evalueret med Visual Analog Scale.
Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Godkendelse blev indhentet fra den kliniske forskningsetikkomité, og skriftlig informeret samtykke blev givet af alle deltagere før indmeldelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cervicogen hovedpine er en sekundær hovedpine, der opstår fra dysfunktion eller patologi i halsrygsøjlen og tilhørende strukturer. Den er karakteriseret ved ensidig hoved- og nakkesmerter, som kan stråle ud til frontale eller temporale regioner og ofte forværres ved nakke bevægelser. Cervicogen hovedpine er kendt for at forårsage betydelig funktionel handicap, følelsesmæssig nød og nedsat livskvalitet.
Med den hurtige stigning i smartphonebrug over hele verden er der blevet rettet opmærksomhed på dens mulige muskel- og skeletmæssige og psykologiske konsekvenser. Langvarig foroverbøjet hovedstilling, gentagne nakke bevægelser og overdreven skærmtid kan bidrage til cervical dysfunktion og forværre symptomer på cervicogen hovedpine. Derudover er adfærdsmæssig afhængighed af smartphones blevet forbundet med humørforstyrrelser, søvnforstyrrelser og nedsat daglig funktionsevne. Forståelsen af den potentielle rolle af smartphoneafhængighed som en modificerbar faktor i cervicogen hovedpine er derfor af klinisk betydning.
Nærværende studie blev udformet som en case-kontrol observationsprotokol for at undersøge sammenhængen mellem smartphoneafhængighed og kliniske resultater hos personer med cervicogen hovedpine sammenlignet med raske kontroller. Data blev indsamlet i ambulantklinikkerne for Fysisk Medicin og Rehabilitering og Neurologi ved Yozgat Bozok Universitet.
Et standardiseret sociodemografisk skema blev udfyldt, efterfulgt af et omfattende sæt validerede vurderingsinstrumenter. Disse omfattede:
Smartphone Addiction Scale-Short Form til at evaluere problematisk smartphonebrug.
Headache Impact Test til at måle byrden af hovedpine på dagligdagen.
Neck Disability Index til at vurdere funktionelle begrænsninger relateret til halsrygsøjleforstyrrelser.
Hospital Anxiety and Depression Scale til at screene for symptomer på angst og depression.
Jenkins Sleep Scale til at evaluere søvnkvalitet og forstyrrelser.
Short Form 12 Health Survey til at vurdere fysiske og mentale aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet.
Visual Analog Scale til at registrere intensiteten af smerte.
Alle vurderinger blev udført ansigt til ansigt af uddannede fagfolk i en klinisk setting. Studieprotokollen blev godkendt af den kliniske forskningsetikkomité. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra hver deltager før inddrage, og alle procedurer blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Tyrkiet (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Læsefærdige og kognitivt i stand til at udfylde spørgeskemaer
- Villige til at deltage og give skriftlig informeret samtykke
- For patientgruppen: Diagnose af cervikogen hovedpine baseret på International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) bekræftet af en neurolog
- For kontrolgruppen: Raske frivillige uden kendte medicinske tilstande eller aktive klager, alders- og kønsmatchet med patienter
Eksklusionskriterier:
- Sygdomme, der kan påvirke smerteopfattelse eller humør (f.eks. diabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion, malignitet, kronisk nyresvigt, neurologiske sygdomme med neuropatiske smertekarakteristika, reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, fibromyalgi)
- Analfabetisme eller nedsat kommunikationsevne
- Aktuel brug af medicin, der kan forstyrre resultatmålinger
- Tilbagetrækning af samtykke på ethvert tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cervicogen Hovedpinegruppe
Voksne mellem 18 og 65 år med en diagnose af cervikogen hovedpine baseret på International Classification of Headache Disorders, tredje udgave, var berettigede til inklusion.
Eksklusionskriterier omfattede systemiske sygdomme såsom diabetes mellitus, thyroideasygdomme, kronisk nyresygdom, malignitet, neurologiske tilstande forbundet med neuropatisk smerte og reumatiske sygdomme inklusive rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller fibromyalgi. Deltagere med kommunikationsvanskeligheder, analfabetisme eller dem som afviste deltagelse blev også ekskluderet. |
|
Sund kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede voksne uden cervikogen hovedpine eller andre kroniske medicinske tilstande tjente som kontrolgruppe.
Kontrollerne var mellem 18 og 65 år gamle, kognitivt intakte, læsefærdige og villige til at deltage.
Eksklusionskriterierne var de samme som for cervikogen hovedpinegruppen, herunder systemiske, neurologiske eller reumatologiske sygdomme, analfabetisme eller afvisning af at deltage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone-afhængighedsskala - Kort form
Tidsramme: Ved baseline
|
Ti-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema scoret på en seks-punkts Likert-skala fra 1 til 6.
Den samlede score spænder fra 10 til 60, hvor højere score indikerer større risiko for smartphoneafhængighed.
Køns-specifikke grænseværdier er 31 eller højere for mænd og 33 eller højere for kvinder.
En valideret tyrkisk version er tilgængelig.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine påvirkningstest med 6 emner
Tidsramme: Ved baseline
|
Patientrapporteret spørgeskema, der vurderer påvirkningen af hovedpine på smerte, vitalitet, rollebegrænsninger og følelsesmæssig funktion.
Hver af de seks spørgsmål scores fra 6 til 13, hvilket giver en samlet score mellem 36 og 78.
Højere score indikerer en større negativ påvirkning af hovedpinen.
En valideret tyrkisk version er tilgængelig.
|
Ved baseline
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ved baseline
|
Selvrapporteret spørgeskema med ti spørgsmål vurderet fra 0 til 5. Den samlede score omregnes til en procentdel mellem 0 og 100 procent.
Højere procenter indikerer større funktionsnedsættelse relateret til nakkesmerter.
En valideret tyrkisk version er tilgængelig.
|
Ved baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørgeskema med fjorten punkter med to subskalaer, der vurderer angst og depression, hver scoret fra 0 til 21.
Højere scorer indikerer mere alvorlige symptomer.
Grænsescore er defineret som 0 til 7 for normale, 8 til 10 for milde, 11 til 14 for moderate og 15 til 21 for alvorlige symptomer.
En valideret tyrkisk version er tilgængelig.
|
Ved baseline
|
|
Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Ved baseline
|
Fire-punkts spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Den samlede score spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
En score over 15 indikerer klinisk relevant dårlig søvn.
En tyrkisk valideret version er tilgængelig.
|
Ved baseline
|
|
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Tolv-punkts spørgeskema, der vurderer fysiske og mentale komponenter af sundhedsrelateret livskvalitet.
Det giver fysiske og mentale komponent-scorer skaleret fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet livskvalitet.
En valideret tyrkisk version er tilgængelig
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- NOYAN, C.O., et al., Akıllı Telefon Bağımlılığı Ölçeğinin Kısa Formunun üniversite öğrencilerindeTürkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 2015. 16.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Teknologi afhængighed
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Hovedpine lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Adfærd, vanedannende
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Opførsel
- Internetafhængighedsforstyrrelse
- Angstlidelser
- Parasomnier
- Depression
- Post-traumatisk hovedpine
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-GOKAEK-2512_2025.06.18_50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .