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Adicción al Smartphone en la Cefalea Cervicogénica

20 de diciembre de 2025 actualizado por: Gulseren Demir Karakilic

Adicción a los teléfonos inteligentes como factor modificable en la cefalea cervicogénica: efectos sobre el dolor, la función, el estado de ánimo y el sueño

La cefalea cervicogénica es un trastorno de cefalea secundaria que se origina en la columna cervical y a menudo se presenta con dolor que se irradia desde el cuello hasta la cabeza, capacidad funcional reducida y calidad de vida deteriorada. En la sociedad moderna, el uso prolongado y la dependencia de los teléfonos inteligentes son cada vez más reconocidos como posibles contribuyentes a problemas musculoesqueléticos, mala postura, angustia psicológica y trastornos del sueño.

Este estudio fue diseñado como una investigación de casos y controles para explorar la relación entre la adicción a los teléfonos inteligentes y las características clínicas de la cefalea cervicogénica en comparación con individuos sanos. Los participantes fueron evaluados en las clínicas ambulatorias de Medicina Física y Rehabilitación y Neurología de la Universidad Yozgat Bozok.

Se administró un formulario sociodemográfico estructurado, y cada participante completó un conjunto de herramientas de evaluación validadas. El comportamiento de uso del teléfono inteligente se evaluó con la Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes-Forma Corta. La discapacidad relacionada con la cefalea se midió con la Prueba de Impacto de la Cefalea. La función cervical se evaluó con el Índice de Discapacidad del Cuello. El estado psicológico se evaluó utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. La calidad del sueño se examinó con la Escala de Sueño de Jenkins. La calidad de vida relacionada con la salud se midió utilizando el Cuestionario de Salud SF-12, y la intensidad del dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica.

El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica, y todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito antes de su inclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cefalea cervicogénica es una cefalea secundaria que surge de la disfunción o patología de la columna cervical y estructuras asociadas. Se caracteriza por dolor unilateral de cabeza y cuello, que puede irradiar a las regiones frontal o temporal y a menudo se agrava con los movimientos del cuello. Se sabe que la cefalea cervicogénica causa una discapacidad funcional sustancial, angustia emocional y una reducción de la calidad de vida.

Con el rápido aumento del uso de teléfonos inteligentes en todo el mundo, se ha prestado atención a sus posibles consecuencias musculoesqueléticas y psicológicas. La postura prolongada de la cabeza hacia adelante, los movimientos repetitivos del cuello y el tiempo excesivo frente a la pantalla pueden contribuir a la disfunción cervical y exacerbar los síntomas de la cefalea cervicogénica. Además, la dependencia conductual de los teléfonos inteligentes se ha asociado con trastornos del estado de ánimo, alteraciones del sueño y deterioro del funcionamiento diario. Por lo tanto, comprender el papel potencial de la adicción a los teléfonos inteligentes como un factor modificable en la cefalea cervicogénica es de importancia clínica.

El presente estudio se diseñó como un protocolo observacional de casos y controles para investigar la asociación entre la adicción a los teléfonos inteligentes y los resultados clínicos en individuos con cefalea cervicogénica en comparación con controles sanos. Los datos se recopilaron en las clínicas ambulatorias de Medicina Física y Rehabilitación y Neurología de la Universidad de Yozgat Bozok.

Se administró un formulario sociodemográfico estandarizado, seguido de un conjunto integral de instrumentos de evaluación validados. Estos incluyeron:

Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes - Forma Corta para evaluar el uso problemático de teléfonos inteligentes.

Prueba de Impacto de la Cefalea para medir la carga de las cefaleas en la vida diaria.

Índice de Discapacidad Cervical para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con los trastornos de la columna cervical.

Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para detectar síntomas de ansiedad y depresión.

Escala de Sueño de Jenkins para evaluar la calidad y las alteraciones del sueño.

Cuestionario de Salud SF-12 para evaluar los aspectos físicos y mentales de la calidad de vida relacionada con la salud.

Escala Visual Analógica para registrar la intensidad del dolor.

Todas las evaluaciones se realizaron cara a cara por profesionales capacitados en un entorno clínico. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante antes de la inscripción, y todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turquía (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con cefalea cervicogénica según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición, confirmados por los criterios de un neurólogo, reclutados de los Departamentos de Medicina Física y Rehabilitación y de Neurología de las consultas externas de la Universidad Yozgat Bozok, y voluntarios sanos de la misma comunidad emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • Capacidad de lectura y cognitiva para completar cuestionarios
  • Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Para el grupo de pacientes: Diagnóstico de cefalea cervicogénica según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3) confirmado por un neurólogo
  • Para el grupo de control: Voluntarios sanos sin afecciones médicas conocidas o quejas activas, emparejados por edad y sexo con los pacientes

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidades que puedan afectar la percepción del dolor o el estado de ánimo (por ejemplo, diabetes mellitus, disfunción tiroidea, malignidad, insuficiencia renal crónica, enfermedades neurológicas con características de dolor neuropático, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, fibromialgia)
  • Analfabetismo o comunicación deteriorada
  • Uso actual de medicamentos que puedan interferir con las medidas de resultado
  • Retirada del consentimiento en cualquier etapa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Cefalea Cervicogénica
Se consideraron elegibles para su inclusión adultos de entre 18 y 65 años de edad diagnosticados de cefalea cervicogénica según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, tercera edición. Los criterios de exclusión incluían enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, trastornos tiroideos, enfermedad renal crónica, neoplasias malignas, afecciones neurológicas asociadas con dolor neuropático y enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante o fibromialgia. También se excluyó a los participantes con dificultades de comunicación, analfabetismo o que rechazaron participar.
Grupo de Control Sano
Los adultos emparejados por edad y sexo sin cefalea cervicogénica u otras afecciones médicas crónicas sirvieron como controles. Los controles tenían entre 18 y 65 años de edad, cognitivamente intactos, alfabetizados y dispuestos a participar. Los criterios de exclusión fueron los mismos que para el grupo con cefalea cervicogénica, incluyendo enfermedades sistémicas, neurológicas o reumatológicas, analfabetismo o negativa a participar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Adicción al Teléfono Inteligente - Forma Corta
Periodo de tiempo: En el momento basal
Cuestionario de autoinforme de diez ítems puntuado en una escala Likert de seis puntos que va del 1 al 6. La puntuación total oscila entre 10 y 60, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de adicción al smartphone. Los valores de corte específicos por sexo son 31 o más para hombres y 33 o más para mujeres. Disponible una versión validada en turco.
En el momento basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Impacto de la Cefalea con 6 ítems
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Cuestionario reportado por el paciente que evalúa el impacto del dolor de cabeza en el dolor, la vitalidad, las limitaciones en el rol y la función emocional. Cada uno de los seis ítems se puntúa de 6 a 13, produciendo una puntuación total entre 36 y 78. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo del dolor de cabeza. Está disponible una versión validada en turco.
Al inicio del estudio
Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Al inicio
Cuestionario autoinformado con diez ítems puntuados de 0 a 5. La puntuación total se convierte en un porcentaje que va del 0 al 100 por ciento.
Los porcentajes más altos indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor de cuello.
Existe una versión validada en turco.
Al inicio
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Cuestionario de catorce ítems con dos subescalas que evalúan ansiedad y depresión, cada una puntuada de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Las puntuaciones de corte se definen como 0 a 7 para síntomas normales, 8 a 10 para leves, 11 a 14 para moderados y 15 a 21 para graves. Está disponible una versión validada en turco.
Al inicio del estudio
Escala de Sueño de Jenkins
Periodo de tiempo: Al inicio
Cuestionario de cuatro ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones del sueño. La puntuación total oscila entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. Una puntuación superior a 15 indica una mala calidad del sueño clínicamente relevante. Existe una versión validada en turco disponible.
Al inicio
Cuestionario de Salud Forma Corta-12
Periodo de tiempo: En la línea de base
Cuestionario de doce ítems que evalúa los componentes físicos y mentales de la calidad de vida relacionada con la salud. Proporciona puntuaciones de componentes físicos y mentales escaladas de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida. Disponible una versión validada en turco
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) recopilados para este estudio, incluidos las puntuaciones de los cuestionarios y las variables demográficas, estarán disponibles previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio y serán accesibles durante 5 años a partir de entonces.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida pueden solicitar acceso a los conjuntos de datos anonimizados. Los datos se compartirán después de la aprobación de la propuesta y la firma de un acuerdo de acceso a datos. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente a través del correo electrónico institucional

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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