Dipendenze da Smartphone nelle Cefalee Cervicogeniche
La Dipendenza da Smartphone come Fattore Modificabile nella Cefalea Cervicogenica: Effetti su Dolore, Funzione, Umore e Sonno
La cefalea cervicogenica è un disturbo cefalalgico secondario che origina dalla colonna cervicale e si presenta spesso con dolore che si irradia dal collo alla testa, ridotta capacità funzionale e compromessa qualità della vita. Nella società moderna, l'uso prolungato e la dipendenza dagli smartphone sono sempre più riconosciuti come potenziali fattori contribuenti a problemi muscoloscheletrici, postura scorretta, disagio psicologico e disturbi del sonno.
Questo studio è stato progettato come un'indagine caso-controllo per esplorare la relazione tra dipendenza da smartphone e caratteristiche cliniche della cefalea cervicogenica in confronto con individui sani. I partecipanti sono stati valutati negli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione e Neurologia dell'Università Yozgat Bozok.
È stato somministrato un questionario sociodemografico strutturato e ogni partecipante ha completato una serie di strumenti di valutazione validati. Il comportamento d'uso dello smartphone è stato valutato con la Scala di Dipendenza da Smartphone-Forma Breve. La disabilità correlata alla cefalea è stata misurata con il Test di Impatto della Cefalea. La funzione cervicale è stata valutata con l'Indice di Disabilità del Collo. Lo stato psicologico è stato valutato utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera. La qualità del sonno è stata esaminata con la Scala del Sonno di Jenkins. La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando l'Indagine sulla Salute Forma Breve 12 e l'intensità del dolore è stata valutata con la Scala Analogica Visiva.
Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. L'approvazione è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica e il consenso informato scritto è stato fornito da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica è una cefalea secondaria che deriva da disfunzione o patologia della colonna cervicale e delle strutture associate. È caratterizzata da dolore unilaterale alla testa e al collo, che può irradiarsi alle regioni frontali o temporali ed è spesso aggravato dai movimenti del collo. È noto che la cefalea cervicogenica causa una sostanziale disabilità funzionale, disagio emotivo e ridotta qualità della vita.
Con il rapido aumento dell'uso degli smartphone in tutto il mondo, l'attenzione si è concentrata sulle sue possibili conseguenze muscoloscheletriche e psicologiche. Una postura prolungata della testa in avanti, movimenti ripetitivi del collo e un tempo eccessivo davanti allo schermo possono contribuire alla disfunzione cervicale ed esacerbare i sintomi della cefalea cervicogenica. Inoltre, la dipendenza comportamentale dagli smartphone è stata associata a disturbi dell'umore, disturbi del sonno e compromissione del funzionamento quotidiano. Comprendere il potenziale ruolo della dipendenza da smartphone come fattore modificabile nella cefalea cervicogenica è quindi di importanza clinica.
Il presente studio è stato progettato come protocollo osservazionale caso-controllo per indagare l'associazione tra dipendenza da smartphone e risultati clinici negli individui con cefalea cervicogenica rispetto a controlli sani. I dati sono stati raccolti negli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione e Neurologia dell'Università di Yozgat Bozok.
È stato somministrato un modulo sociodemografico standardizzato, seguito da una serie completa di strumenti di valutazione convalidati. Questi includevano:
Smartphone Addiction Scale-Short Form per valutare l'uso problematico dello smartphone.
Headache Impact Test per misurare il carico delle cefalee sulla vita quotidiana.
Neck Disability Index per valutare le limitazioni funzionali legate ai disturbi della colonna cervicale.
Hospital Anxiety and Depression Scale per lo screening dei sintomi di ansia e depressione.
Jenkins Sleep Scale per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno.
Short Form 12 Health Survey per valutare gli aspetti fisici e mentali della qualità della vita correlata alla salute.
Visual Analog Scale per registrare l'intensità del dolore.
Tutte le valutazioni sono state eseguite di persona da professionisti formati in un ambiente clinico. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante prima dell'arruolamento e tutte le procedure sono state eseguite in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turchia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Alfabetizzati e cognitivamente in grado di compilare questionari
- Disposti a partecipare e a fornire il consenso informato scritto
- Per il gruppo dei pazienti: diagnosi di cefalea cervicogenica basata sulla Classificazione Internazionale delle Cefalee, 3a edizione (ICHD-3) confermata da un neurologo
- Per il gruppo di controllo: volontari sani senza condizioni mediche note o disturbi attivi, abbinati per età e sesso ai pazienti
Criteri di esclusione:
- Comorbidità che possono influenzare la percezione del dolore o l'umore (ad esempio, diabete mellito, disfunzione tiroidea, neoplasie, insufficienza renale cronica, malattie neurologiche con caratteristiche di dolore neuropatico, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, fibromialgia)
- Analfabetismo o comunicazione compromessa
- Uso attuale di farmaci che possono interferire con le misure di esito
- Ritiro del consenso in qualsiasi fase
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Cefalea Cervicogenica
Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di cefalea cervicogenica secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee, terza edizione, erano idonei per l'inclusione.
I criteri di esclusione includevano malattie sistemiche come diabete mellito, disturbi della tiroide, malattia renale cronica, neoplasie, condizioni neurologiche associate a dolore neuropatico e malattie reumatiche tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante o fibromialgia.
Sono stati esclusi anche partecipanti con difficoltà di comunicazione, analfabetismo o coloro che hanno rifiutato di partecipare.
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Gruppo di Controllo Sano
Adulti abbinati per età e sesso senza cefalea cervicogenica o altre condizioni mediche croniche hanno funto da controlli.
I controlli avevano un'età compresa tra 18 e 65 anni, erano cognitivamente intatti, alfabetizzati e disposti a partecipare.
I criteri di esclusione erano gli stessi del gruppo con cefalea cervicogenica, inclusi malattie sistemiche, neurologiche o reumatologiche, analfabetismo o rifiuto a partecipare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Dipendenza da Smartphone - Forma Breve
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario di autovalutazione composto da dieci item valutato su una scala Likert a sei punti che va da 1 a 6.
Il punteggio totale varia da 10 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di dipendenza da smartphone.
I valori di cut-off specifici per sesso sono 31 o superiore per i maschi e 33 o superiore per le femmine.
È disponibile una versione validata in turco.
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Al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dell'Impatto della Cefalea con 6 elementi
Lasso di tempo: Alla baseline
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Questionario autosomministrato che valuta l'impatto della cefalea sul dolore, sulla vitalità, sulle limitazioni del ruolo e sulla funzione emotiva.
Ciascuno dei sei item è valutato da 6 a 13 punti, producendo un punteggio totale compreso tra 36 e 78.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo della cefalea.
È disponibile una versione validata in turco.
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Alla baseline
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Alla baseline
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Questionario autocompilato con dieci elementi valutati da 0 a 5. Il punteggio totale viene convertito in una percentuale compresa tra 0 e 100 percento.
Percentuali più elevate indicano una maggiore disabilità correlata al dolore al collo.
È disponibile una versione validata in turco.
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Alla baseline
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Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario di quattordici item con due sottoscale che valutano ansia e depressione, ciascuna con punteggio da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
I punteggi di cut-off sono definiti come 0-7 per normale, 8-10 per lieve, 11-14 per moderato e 15-21 per sintomi gravi.
È disponibile una versione validata in turco.
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Al basale
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Scala del Sonno di Jenkins
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario di quattro voci per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno.
Il punteggio totale varia da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Un punteggio superiore a 15 indica una scarsa qualità del sonno clinicamente rilevante.
È disponibile una versione validata in turco.
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Al basale
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Indagine sulla Salute Short Form-12
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario di dodici elementi che valuta le componenti fisiche e mentali della qualità della vita correlata alla salute.
Fornisce punteggi delle componenti fisiche e mentali scalati da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di vita percepita.
È disponibile una versione validata in turco
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- NOYAN, C.O., et al., Akıllı Telefon Bağımlılığı Ölçeğinin Kısa Formunun üniversite öğrencilerindeTürkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 2015. 16.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dipendenza dalla tecnologia
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Disturbi della cefalea
- Disturbi del sonno e della veglia
- Comportamento, dipendenza
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Disturbi della cefalea, secondari
- Comportamento
- Disturbo da dipendenza da Internet
- Disturbi d'ansia
- Parasonnie
- Depressione
- Cefalea post-traumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-GOKAEK-2512_2025.06.18_50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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