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Smartphone-Sucht bei zervikogenem Kopfschmerz

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Gulseren Demir Karakilic

Smartphone-Sucht als modifizierbarer Faktor bei zervikogenen Kopfschmerzen: Auswirkungen auf Schmerzen, Funktion, Stimmung und Schlaf

Zervikogener Kopfschmerz ist eine sekundäre Kopfschmerzerkrankung, die von der Halswirbelsäule ausgeht und sich häufig mit Schmerzen äußert, die vom Nacken in den Kopf ausstrahlen, mit reduzierter Funktionsfähigkeit und beeinträchtigter Lebensqualität. In der modernen Gesellschaft werden längerer Smartphone-Gebrauch und Abhängigkeit zunehmend als potenzielle Faktoren für muskuloskelettale Probleme, schlechte Körperhaltung, psychische Belastungen und Schlafstörungen erkannt.

Diese Studie wurde als Fall-Kontroll-Untersuchung konzipiert, um den Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht und klinischen Merkmalen von zervikogenem Kopfschmerz im Vergleich zu gesunden Personen zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden in den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Neurologie an der Yozgat Bozok University evaluiert.

Es wurde ein strukturierter soziodemografischer Fragebogen ausgefüllt, und jeder Teilnehmer vervollständigte eine Reihe validierter Bewertungsinstrumente. Das Smartphone-Nutzungsverhalten wurde mit der Smartphone Addiction Scale-Short Form bewertet. Die kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung wurde mit dem Headache Impact Test gemessen. Die Halswirbelsäulenfunktion wurde mit dem Neck Disability Index evaluiert. Der psychologische Zustand wurde anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale beurteilt. Die Schlafqualität wurde mit der Jenkins Sleep Scale untersucht. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem Short Form 12 Health Survey gemessen, und die Schmerzintensität wurde mit der Visuellen Analogskala bewertet.

Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Genehmigung wurde vom klinischen Forschungsethikkomitee eingeholt, und alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der zervikogene Kopfschmerz ist ein sekundärer Kopfschmerz, der durch Dysfunktion oder Pathologie der Halswirbelsäule und zugehöriger Strukturen entsteht. Er ist gekennzeichnet durch einseitige Kopf- und Nackenschmerzen, die in die frontalen oder temporalen Regionen ausstrahlen können und oft durch Nackenbewegungen verstärkt werden. Es ist bekannt, dass zervikogener Kopfschmerz erhebliche funktionelle Beeinträchtigungen, emotionale Belastungen und eine verminderte Lebensqualität verursacht.

Mit dem raschen Anstieg der Smartphone-Nutzung weltweit richtet sich die Aufmerksamkeit auf mögliche muskuloskelettale und psychologische Folgen. Längere vorgebeugte Kopfhaltung, wiederholte Nackenbewegungen und übermäßige Bildschirmzeit können zu zervikaler Dysfunktion beitragen und Symptome von zervikogenen Kopfschmerzen verschlimmern. Darüber hinaus wurde Verhaltensabhängigkeit von Smartphones mit Stimmungsstörungen, Schlafstörungen und beeinträchtigter täglicher Funktionsfähigkeit in Verbindung gebracht. Das Verständnis der potenziellen Rolle der Smartphone-Sucht als modifizierbarer Faktor bei zervikogenen Kopfschmerzen ist daher von klinischer Bedeutung.

Die vorliegende Studie wurde als Fall-Kontroll-Beobachtungsprotokoll konzipiert, um den Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht und klinischen Ergebnissen bei Personen mit zervikogenen Kopfschmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollen zu untersuchen. Die Daten wurden in den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Neurologie an der Yozgat Bozok Universität erhoben.

Ein standardisierter soziodemografischer Fragebogen wurde ausgefüllt, gefolgt von einem umfassenden Satz validierter Bewertungsinstrumente. Dazu gehörten:

Smartphone Addiction Scale-Short Form zur Bewertung problematischer Smartphone-Nutzung.

Headache Impact Test zur Messung der Belastung durch Kopfschmerzen im täglichen Leben.

Neck Disability Index zur Beurteilung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit Halswirbelsäulenerkrankungen.

Hospital Anxiety and Depression Scale zum Screening auf Symptome von Angst und Depression.

Jenkins Sleep Scale zur Bewertung von Schlafqualität und -störungen.

Short Form 12 Health Survey zur Beurteilung physischer und mentaler Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Visuelle Analogskala zur Aufzeichnung der Schmerzintensität.

Alle Bewertungen wurden von geschulten Fachkräften in einer klinischen Umgebung persönlich durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vom Ethikkomitee für klinische Forschung genehmigt. Vor der Teilnahme wurde von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und alle Verfahren wurden gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Türkei (türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage, ein zervikogener Kopfschmerz von einem Neurologen diagnostiziert wurde, die aus den Ambulanzen der Abteilungen für Physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Neurologie der Yozgat Bozok Universität rekrutiert wurden, und gesunde Freiwillige aus derselben Gemeinschaft, die nach Alter und Geschlecht angepasst wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • Lesefähig und kognitiv in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Für Patientengruppe: Diagnose von zervikogenem Kopfschmerz gemäß Internationaler Klassifikation der Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3), bestätigt durch einen Neurologen
  • Für Kontrollgruppe: Gesunde Freiwillige ohne bekannte Erkrankungen oder aktive Beschwerden, alters- und geschlechtsangepasst an Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung oder Stimmung beeinflussen können (z.B. Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung, Malignome, chronische Niereninsuffizienz, neurologische Erkrankungen mit neuropathischen Schmerzcharakteristika, rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Fibromyalgie)
  • Analphabetismus oder eingeschränkte Kommunikationsfähigkeit
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisparameter beeinflussen könnten
  • Widerruf der Einwilligung in jeder Phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zervikogene Kopfschmerzgruppe
Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen auf Grundlage der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, dritter Auflage, ein zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert wurde, kamen für die Aufnahme in die Studie in Frage. Ausschlusskriterien umfassten systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, chronische Nierenerkrankung, Malignome, neurologische Erkrankungen, die mit neuropathischen Schmerzen einhergehen, und rheumatische Erkrankungen einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans oder Fibromyalgie. Teilnehmer mit Kommunikationsschwierigkeiten, Analphabetismus oder solche, die die Teilnahme ablehnten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Gesunde Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste Erwachsene ohne zervikogenen Kopfschmerz oder andere chronische Erkrankungen dienten als Kontrollgruppe. Die Kontrollpersonen waren zwischen 18 und 65 Jahre alt, kognitiv intakt, alphabetisiert und bereit zur Teilnahme. Die Ausschlusskriterien waren dieselben wie für die Gruppe mit zervikogenem Kopfschmerz, einschließlich systemischer, neurologischer oder rheumatologischer Erkrankungen, Analphabetismus oder Verweigerung der Teilnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smartphone-Abhängigkeitsskala - Kurzform
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zehn-Punkte-Selbstauskunfts-Fragebogen, bewertet auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 1 bis 6. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 10 und 60, wobei höhere Werte ein größeres Risiko für Smartphone-Sucht anzeigen. Geschlechtsspezifische Grenzwerte sind 31 oder höher für Männer und 33 oder höher für Frauen. Eine türkische validierte Version ist verfügbar.
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz-Wirkungstest mit 6 Items
Zeitfenster: Zu Beginn
Patientenberichteter Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf Schmerzen, Vitalität, Rolleneinschränkungen und emotionale Funktion. Jeder der sechs Punkte wird von 6 bis 13 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 78 führt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere negative Auswirkung der Kopfschmerzen hin. Eine türkisch validierte Version ist verfügbar.
Zu Beginn
Neck Disability Index
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Selbstberichtsfragebogen mit zehn Items, die von 0 bis 5 bewertet werden. Der Gesamtscore wird in einen Prozentsatz von 0 bis 100 Prozent umgerechnet. Höhere Prozentsätze weisen auf eine größere Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen hin. Eine validierte türkische Version ist verfügbar.
Bei Studienbeginn
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Vierzehn-Punkte-Fragebogen mit zwei Subskalen zur Bewertung von Angst und Depression, jeweils mit einer Punktzahl von 0 bis 21. Höhere Punktzahlen deuten auf schwerwiegendere Symptome hin. Die Grenzwerte sind definiert als 0 bis 7 für normale, 8 bis 10 für leichte, 11 bis 14 für mittelschwere und 15 bis 21 für schwere Symptome. Eine validierte türkische Version ist verfügbar.
Zu Studienbeginn
Jenkins Schlafskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Vier-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität und Schlafstörungen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Ein Score über 15 weist auf klinisch relevante Schlafstörungen hin. Eine validierte türkische Version ist verfügbar.
Zu Studienbeginn
Short Form-12 Health Survey
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Zwölf-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der physischen und mentalen Komponenten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Er liefert physische und mentale Komponentenwerte auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Lebensqualität anzeigen. Eine validierte türkische Version ist verfügbar
Bei Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Studie gesammelten anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich Fragebogenwerte und demografischer Variablen, werden auf berechtigte Anfrage hin verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Datensätze werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und danach für 5 Jahre zugänglich bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, können Zugang zu den anonymisierten Datensätzen beantragen. Die Daten werden nach Genehmigung des Vorschlags und Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung geteilt. Anfragen sollten über die institutionelle E-Mail an den entsprechenden Autor gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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