Závislost na chytrých telefonech u cervikogenní bolesti hlavy
Závislost na smartphonech jako modifikovatelný faktor u cervikogenních bolestí hlavy: Dopady na bolest, funkci, náladu a spánek
Cervikogenní bolest hlavy je sekundární porucha bolesti hlavy, která pochází z krční páteře a často se projevuje bolestí vyzařující z krku do hlavy, sníženou funkční kapacitou a zhoršenou kvalitou života. V moderní společnosti se stále více uznává, že dlouhodobé používání smartphonu a závislost na něm jsou potenciálními přispěvateli k muskuloskeletálním problémům, špatnému držení těla, psychickému strádání a poruchám spánku.
Tato studie byla navržena jako případová kontrolní studie s cílem prozkoumat vztah mezi závislostí na smartphonu a klinickými charakteristikami cervikogenní bolesti hlavy ve srovnání se zdravými jedinci. Účastníci byli hodnoceni na ambulantních klinikách Fyzikální medicíny a rehabilitace a Neurologie na Univerzitě Yozgat Bozok.
Byl použit strukturovaný sociodemografický formulář a každý účastník vyplnil soubor ověřených hodnotících nástrojů. Chování při používání smartphonu bylo hodnoceno pomocí Krátké formy škály závislosti na smartphonu. Invalidita související s bolestí hlavy byla měřena pomocí Testu dopadu bolesti hlavy. Cervikální funkce byla hodnocena pomocí Indexu invalidity krku. Psychologický stav byl hodnocen pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici. Kvalita spánku byla zkoumána pomocí Jenkinsovy škály spánku. Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí Krátkého formuláře 12 zdravotního průzkumu a intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Vizuální analogové škály.
Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Schválení bylo získáno od Etické komise pro klinický výzkum a všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je sekundární bolest hlavy, která vzniká z dysfunkce nebo patologie krční páteře a přidružených struktur. Je charakterizována jednostrannou bolestí hlavy a krku, která může vyzařovat do frontálních nebo temporálních oblastí a je často zhoršována pohyby krku. Cervikogenní bolest hlavy je známa tím, že způsobuje značné funkční postižení, emoční stres a sníženou kvalitu života.
S rychlým nárůstem používání chytrých telefonů po celém světě se pozornost zaměřuje na jeho možné muskuloskeletální a psychologické důsledky. Prodloužený předklon hlavy, opakované pohyby krku a nadměrný čas strávený před obrazovkou mohou přispívat k cervikální dysfunkci a zhoršovat příznaky cervikogenní bolesti hlavy. Kromě toho byla behaviorální závislost na chytrých telefonech spojena s poruchami nálady, poruchami spánku a narušeným denním fungováním. Porozumění potenciální roli závislosti na chytrých telefonech jako modifikovatelného faktoru u cervikogenní bolesti hlavy je proto klinicky důležité.
Tato studie byla navržena jako observační protokol případových kontrol, který zkoumá asociaci mezi závislostí na chytrých telefonech a klinickými výsledky u jedinců s cervikogenní bolestí hlavy ve srovnání se zdravými kontrolami. Data byla sbírána v ambulancích fyzikální medicíny a rehabilitace a neurologie na Yozgat Bozok University.
Byl podán standardizovaný sociodemografický formulář, po němž následovala komplexní sada ověřených hodnotících nástrojů. Ty zahrnovaly:
Smartphone Addiction Scale-Short Form pro hodnocení problematického používání chytrých telefonů.
Headache Impact Test pro měření zátěže bolestí hlavy na každodenní život.
Neck Disability Index pro posouzení funkčních omezení souvisejících s poruchami krční páteře.
Hospital Anxiety and Depression Scale pro screening příznaků úzkosti a deprese.
Jenkins Sleep Scale pro hodnocení kvality spánku a poruch spánku.
Short Form 12 Health Survey pro posouzení fyzických a duševních aspektů zdravotní kvality života.
Visual Analog Scale pro zaznamenání intenzity bolesti.
Všechna hodnocení byla provedena tváří v tvář vyškolenými profesionály v klinickém prostředí. Protokol studie byl schválen Etickou komisí pro klinický výzkum. Od každého účastníka bylo před zařazením do studie získáno písemné informované souhlasu a všechny postupy byly provedeny v souladu s principy Helsinské deklarace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turecko (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let
- Gramotní a kognitivně schopní vyplňovat dotazníky
- Ochotní účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pro skupinu pacientů: Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3) potvrzená neurologem
- Pro kontrolní skupinu: Zdraví dobrovolníci bez známých zdravotních potíží nebo aktivních obtíží, věkově a pohlavně spárovaní s pacienty
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity, které mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo náladu (např. diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy, malignita, chronické selhání ledvin, neurologická onemocnění s charakteristikami neuropatické bolesti, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, fibromyalgie)
- Negramotnost nebo narušená komunikace
- Aktuální užívání léků, které mohou ovlivnit výsledné měření
- Odvolání souhlasu v jakékoli fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina cervikogenní bolesti hlavy
Do studie byli zařazeni dospělí ve věku 18 až 65 let s diagnózou cervikogenní bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, třetího vydání.
Vylučovací kritéria zahrnovala systémová onemocnění, jako je diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy, chronické onemocnění ledvin, malignity, neurologická onemocnění spojená s neuropatickou bolestí a revmatická onemocnění včetně revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy nebo fibromyalgie. Účastníci s komunikačními obtížemi, negramotností nebo ti, kteří odmítli účast, byli také vyloučeni. |
|
Skupina zdravých kontrol
Jako kontroly sloužili dospělí osoby stejného věku a pohlaví bez cervikogenní bolesti hlavy nebo jiných chronických zdravotních potíží.
Kontroly byly ve věku 18 až 65 let, kognitivně intaktní, gramotné a ochotné se účastnit.
Vylučovací kritéria byla stejná jako pro skupinu s cervikogenní bolestí hlavy, včetně systémových, neurologických nebo revmatologických onemocnění, negramotnosti nebo odmítnutí účasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na chytrých telefonech - krátká forma
Časové okno: Na začátku studie
|
Desetipoložkový dotazník sebehodnocení hodnocený na šestibodové Likertově škále od 1 do 6.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko závislosti na chytrém telefonu.
Hraniční hodnoty specifické pro pohlaví jsou 31 a více pro muže a 33 a více pro ženy.
K dispozici je ověřená turecká verze.
|
Na začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dopadu bolesti hlavy se 6 položkami
Časové okno: Na začátku studie
|
Dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí dopad bolestí hlavy na bolest, vitalitu, omezení rolí a emocionální funkce.
Každá ze šesti položek se hodnotí od 6 do 13 bodů, čímž vzniká celkové skóre mezi 36 a 78.
Vyšší skóre značí větší negativní dopad bolestí hlavy.
K dispozici je ověřená turecká verze.
|
Na začátku studie
|
|
Index invalidity krku
Časové okno: Na počátku
|
Dotazník s deseti položkami, které jsou hodnoceny od 0 do 5. Celkové skóre se převede na procenta v rozmezí od 0 do 100 procent.
Vyšší procenta naznačují větší omezení způsobené bolestí krku.
K dispozici je ověřená turecká verze.
|
Na počátku
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Na začátku
|
Čtrnáctibodový dotazník se dvěma subškálami hodnotícími úzkost a depresi, každá hodnocená od 0 do 21 bodů.
Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky.
Hraniční skóre jsou definována jako 0 až 7 pro normální, 8 až 10 pro mírné, 11 až 14 pro středně závažné a 15 až 21 pro závažné příznaky.
K dispozici je ověřená turecká verze.
|
Na začátku
|
|
Jenkinsova škála spánku
Časové okno: Na začátku studie
|
Čtyřpoložkový dotazník hodnotící kvalitu spánku a poruchy spánku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Skóre vyšší než 15 indikuje klinicky relevantní špatnou kvalitu spánku.
Je k dispozici ověřená turecká verze.
|
Na začátku studie
|
|
Dotazník o zdraví Short Form-12
Časové okno: Na začátku studie
|
Dvanáctibodový dotazník hodnotící fyzické a duševní složky kvality života související se zdravím.
Poskytuje skóre fyzických a duševních složek v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou kvalitu života.
K dispozici je ověřená turecká verze.
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- NOYAN, C.O., et al., Akıllı Telefon Bağımlılığı Ölçeğinin Kısa Formunun üniversite öğrencilerindeTürkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 2015. 16.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Závislost na technologii
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy spánku a bdění
- Chování, návykové
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Chování
- Porucha závislosti na internetu
- Úzkostné poruchy
- Parasomnie
- Deprese
- Posttraumatická bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- 2025-GOKAEK-2512_2025.06.18_50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .