- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07292129
경추성 두통에서의 스마트폰 중독
경추성 두통에서 수정 가능한 요인으로서의 스마트폰 중독: 통증, 기능, 기분 및 수면에 미치는 영향
경추유래 두통은 경추에서 기원하는 이차성 두통 장애로, 종종 목에서 머리로 방사되는 통증, 기능적 능력 감소 및 삶의 질 저하를 동반합니다. 현대 사회에서는 장기간의 스마트폰 사용과 의존성이 근골격계 문제, 불량한 자세, 심리적 고통 및 수면 장애의 잠재적 요인으로 점차 인식되고 있습니다.
본 연구는 스마트폰 중독과 경추유래 두통의 임상적 특성 간의 관계를 건강한 개인과 비교하여 탐구하기 위해 사례-대조군 조사로 설계되었습니다. 참가자들은 요즈가트 보조크 대학의 재활의학 및 신경학 외래 진료실에서 평가되었습니다.
구조화된 사회인구학적 양식이 시행되었으며, 각 참가자는 검증된 평가 도구 세트를 완료했습니다. 스마트폰 사용 행동은 스마트폰 중독 척도-단축형으로 평가되었습니다. 두통 관련 장애는 두통 영향 검사로 측정되었습니다. 경추 기능은 목 장애 지수로 평가되었습니다. 심리적 상태는 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가되었습니다. 수면의 질은 젠킨스 수면 척도로 조사되었습니다. 건강 관련 삶의 질은 단축형 건강 검사 12로 측정되었으며, 통증 강도는 시각적 상사 척도로 평가되었습니다.
본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 임상연구윤리위원회의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
경추성 두통은 경추 및 관련 구조의 기능 장애나 병리에서 비롯되는 이차성 두통입니다. 이 두통은 편측성 두통과 목 통증이 특징이며, 이 통증은 전두부나 측두부로 퍼질 수 있고 목 움직임에 의해 종종 악화됩니다. 경추성 두통은 상당한 기능 장애, 정서적 고통 및 삶의 질 저하를 초래하는 것으로 알려져 있습니다.
전 세계적으로 스마트폰 사용의 급격한 증가와 함께, 스마트폰 사용이 근골격계 및 심리적 결과에 미칠 수 있는 영향에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 장시간의 전방 머리 자세, 반복적인 목 움직임, 과도한 화면 사용 시간은 경추 기능 장애를 유발하고 경추성 두통 증상을 악화시킬 수 있습니다. 또한 스마트폰에 대한 행동적 의존은 기분 장애, 수면 장애 및 일상 기능 저하와 관련이 있습니다. 따라서 경추성 두통에서 수정 가능한 요인으로서 스마트폰 중독의 잠재적 역할을 이해하는 것은 임상적으로 중요합니다.
본 연구는 건강한 대조군과 비교하여 경추성 두통 환자에서 스마트폰 중독과 임상 결과 간의 연관성을 조사하기 위한 사례-대조 관찰 연구 설계로 계획되었습니다. 데이터는 요즈가트 보조크 대학교 재활의학과 및 신경과 외래 환자 클리닉에서 수집되었습니다.
표준화된 사회인구학적 설문지를 시행한 후, 검증된 평가 도구 세트를 포함한 포괄적인 평가가 이루어졌습니다. 이 평가 도구에는 다음이 포함됩니다:
문제적 스마트폰 사용을 평가하기 위한 단축형 스마트폰 중독 척도.
일상 생활에 미치는 두통의 부담을 측정하기 위한 두통 영향 테스트.
경추 장애와 관련된 기능적 제한을 평가하기 위한 목 장애 지수.
불안 및 우울증 증상을 선별하기 위한 병원 불안 및 우울 척도.
수면의 질과 장애를 평가하기 위한 젠킨스 수면 척도.
건강 관련 삶의 질의 신체적 및 정신적 측면을 평가하기 위한 단축형 건강 검사 12항목.
통증 강도를 기록하기 위한 시각적 상사 척도.
모든 평가는 임상 환경에서 훈련된 전문가에 의해 대면으로 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 임상연구윤리위원회의 승인을 받았습니다. 참여 전 각 참가자로부터 서면 동의서를 받았으며, 모든 절차는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, 터키 (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인
- 설문지를 작성할 수 있는 문해력 및 인지 능력 보유
- 참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향
- 환자 그룹: 신경과 전문의가 확인한 국제 두통 분류 3판(ICHD-3) 기준의 경부성 두통 진단
- 대조군: 알려진 질환 또는 활동적 증상이 없으며, 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원자
제외 기준:
- 통증 인지 또는 기분에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 이상, 악성 종양, 만성 신부전, 신경병증성 통증 특성을 가진 신경계 질환, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 섬유근육통)
- 문맹 또는 의사소통 장애
- 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 약물 현재 사용
- 어떤 단계에서든 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
경추성 두통 그룹
국제 두통 질환 분류 제3판을 기준으로 경추성 두통으로 진단된 18세에서 65세 사이의 성인이 포함 대상이었습니다.
배제 기준에는 당뇨병, 갑상선 장애, 만성 신장 질환, 악성 종양, 신경병증성 통증과 관련된 신경학적 상태, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 섬유근통을 포함한 류마티스 질환이 포함되었습니다.
의사소통에 어려움이 있거나 문맹이거나 참여를 거부한 참가자들도 배제되었습니다.
|
|
건강한 대조군
경추성 두통이나 기타 만성 질환이 없는 성인을 연령 및 성별을 맞춰 대조군으로 설정하였다.
대조군은 18세에서 65세 사이로, 인지 기능이 온전하고 글을 읽을 줄 알며 참여 의사가 있는 자로 하였다.
제외 기준은 경추성 두통군과 동일하게 전신성, 신경학적, 류마티스성 질환, 문맹, 또는 참여 거부를 포함하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트폰 중독 척도 - 단축형
기간: 기준선에서
|
여섯 개의 리커트 척도(1점에서 6점까지)로 채점되는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
총점은 10점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 스마트폰 중독 위험이 더 큽니다.
성별별 절단값은 남성의 경우 31점 이상, 여성의 경우 33점 이상입니다.
터키어로 검증된 버전이 제공됩니다.
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6가지 항목을 포함한 두통 영향 테스트
기간: 기준 시점에서
|
두통이 통증, 활력, 역할 제한 및 정서 기능에 미치는 영향을 평가하는 환자 보고 설문지입니다.
6개 항목 각각은 6점에서 13점 사이로 점수가 매겨지며, 총점은 36점에서 78점 사이입니다.
점수가 높을수록 두통의 부정적 영향이 더 큽니다.
터키어 검증 버전이 제공됩니다.
|
기준 시점에서
|
|
목 장애 지수
기간: 기준선에서
|
0점에서 5점까지 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 총 점수는 0에서 100%까지의 백분율로 변환됩니다.
높은 백분율은 목 통증과 관련된 더 큰 장애를 나타냅니다.
터키어로 검증된 버전이 있습니다.
|
기준선에서
|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선에서
|
불안과 우울을 평가하는 두 가지 하위 척도로 구성된 14개 항목 설문지로, 각 척도는 0에서 21점으로 채점됩니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
절단 점수는 0~7점은 정상, 8~10점은 경미, 11~14점은 중등도, 15~21점은 심각한 증상으로 정의됩니다.
터키어 검증 버전이 제공됩니다.
|
기준선에서
|
|
젠킨스 수면 척도
기간: 기준선에서
|
수면의 질과 수면 장애를 평가하는 네 항목의 설문지입니다.
총점은 0점에서 20점 사이이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
15점을 초과하는 점수는 임상적으로 의미 있는 나쁜 수면을 나타냅니다.
터키어로 검증된 버전이 있습니다.
|
기준선에서
|
|
Short Form-12 건강 설문 조사
기간: 기준 시점
|
건강 관련 삶의 질의 신체적 및 정신적 구성 요소를 평가하는 12개 항목 설문지입니다.
0에서 100까지 점수화된 신체 및 정신 구성 요소 점수를 제공하며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질 인식을 나타냅니다.
터키어 검증 버전이 사용 가능합니다.
|
기준 시점
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülseren Demir Karakılıç, Yozgat Bozok University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- NOYAN, C.O., et al., Akıllı Telefon Bağımlılığı Ölçeğinin Kısa Formunun üniversite öğrencilerindeTürkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 2015. 16.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-GOKAEK-2512_2025.06.18_50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .