根尖性歯周炎患者における炎症関連血管内皮バリア機能障害
2025年12月23日 更新者：University of Turin, Italy
歯内治療前後の慢性根尖性歯周炎患者における炎症関連内皮バリア機能障害の評価
炎症は慢性歯周炎と全身疾患に共通する因子です。 しかし、これまでのところ、根尖性歯周炎によって引き起こされる炎症が内皮バリア機能障害に因果関係があることを支持する科学的証拠はありません。
対照研究は、根管治療前および治療後6ヶ月と12ヶ月において、根尖性歯周炎の有無にかかわらず、25歳から55歳の健康な患者のサンプルにおける内皮バリア機能障害因子の血清レベルを評価するために設計されました。
本研究の目的は、慢性歯内療法病変の存在と、内皮バリアの完全性を損なう可能性のある炎症関連内皮バリア変化との間の可能性のある関係、および根管治療がこれらの因子を減少させ、それによって内皮透過性の変化を防止できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
55歳未満の健康で同意と情報提供を得た両性の患者で、根尖性歯周炎を有する症例を対象として登録します。
55歳未満の健康で同意と情報提供を得た両性の患者で、根尖性歯周炎を有しない対象を対照群として登録します。
本研究は、ELISA法によるTNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8およびZO-1、Claudin-5、VE-cadherinの血清レベルを評価するために設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Turin、Italy、イタリア、10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin、Italy、イタリア、10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯科医院
説明
選定基準：
- 25〜55歳、健康な方
除外基準：
- 25歳未満、55歳超、全身性またはその他の口腔疾患のある患者、または過去6ヶ月以内に他の歯科治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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APグループ
25歳から55歳までの根尖性歯周炎を有する健康な被験者
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根尖病巣の治療
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対照群
25歳から55歳までの根尖性歯周炎のない健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な被験者と歯内治療前の患者におけるELISAアッセイによる血清炎症性サイトカイン（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8）および内皮完全性因子（ZO-1、Claudin-5、VE-カドヘリン）の定量
時間枠：対照群とAP群における評価因子のベースライン血清レベル投与量。
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血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8およびZO-1、Claudin-5、VE-cadherinレベルの投与量をELISAアッセイで測定し、健康な被験者および根管治療前の患者における血清中のpg/mlとして評価。
評価された各血清タンパク質に関するデータは、健康（対照群）と病理的（AP群）の個人として集計されます。
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対照群とAP群における評価因子のベースライン血清レベル投与量。
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健康な被験者および歯内治療6ヶ月後の患者における血清炎症性サイトカイン（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8）および血管内皮完全性因子（ZO-1、Claudin-5、VE-カドヘリン）のELISAアッセイによる定量
時間枠：治療後6ヵ月における対照群とAP群の評価因子の血清レベル投与量。
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血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8およびZO-1、Claudin-5、VE-カドヘリンのELISAアッセイによる投与量は、健康な被験者および患者における血清のpg/mlとして測定されました - 治療後6ヶ月。
各評価対象の血清タンパク質に関するデータは、健康（対照群）と病理学的（AP群）の個人として集計されます。
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治療後6ヵ月における対照群とAP群の評価因子の血清レベル投与量。
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健常者および歯内治療後12ヶ月の患者におけるELISA法による血清炎症性サイトカイン（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8）および内皮完全性因子（ZO-1、Claudin-5、VE-カドヘリン）の定量
時間枠：時間枠：治療後12か月における対照群とAP群の血清レベル投与量の評価因子。
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血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8およびZO-1、Claudin-5、VE-cadherinのELISAアッセイによる投与量は、健康な被験者と患者において治療後12か月でpg/mlの血清として測定されます。
評価された各血清タンパク質に関するデータは、健康（対照群）と病的（AP群）の個体として集計されます。
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時間枠：治療後12か月における対照群とAP群の血清レベル投与量の評価因子。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof、University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月9日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月16日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (推定)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。