Gyulladáshoz kapcsolódó endotélbarriér-funkció zavar fogcsúcsgyulladásban szenvedő betegeknél
2025. december 23. frissítette: University of Turin, Italy
A gyulladással összefüggő endotélbarrier-funkció zavarának értékelése krónikus apicalis periodontitisben szenvedő betegekben endodontiai kezelés előtt és után
A gyulladás gyakori tényező a krónikus parodontitisben és a szisztémás betegségekben. Azonban eddig nincs tudományos bizonyíték arra, hogy a periapikális periodontitis által okozott gyulladás ok-okozati hatással lenne az endotélbarriér diszfunkcióra.
Eset-kontroll vizsgálatot terveztek az endotélbarriér diszfunkció faktorok szérumszintjeinek értékelésére 25 és 55 év közötti egészséges betegek mintájában, periapikális periodontitis jelenlétével vagy anélkül, a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 6 és 12 hónapban.
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy fennáll-e kapcsolat a krónikus endodontiai léziók jelenléte és a gyulladással összefüggő endotélbarriér változások között, amelyek károsíthatják az endotélbarriér integritását, és hogy az endodontiai kezelés csökkentheti-e ezeket a faktorokat, ezáltal megelőzve az endotél permeabilitás változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatásba egészséges, beleegyező és tájékozott, 55 év alatti mindkét nemű, apicalis periodontitissel rendelkező betegeket veszünk fel esetként.
Egészséges, beleegyező és tájékozott, 55 év alatti mindkét nemű, apicalis periodontitis nélküli betegeket veszünk fel kontroll alanyokként.
A tanulmányt arra tervezték, hogy az ELISA-asszal értékelje a TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 és a ZO-1, Claudin-5 és VE-cadherin szérum szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Olaszország, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Olaszország, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fogászati Kórház
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 25-55 év, egészséges
Kizárási kritériumok:
- 25 év alatti, 55 év feletti, rendszerszintű vagy egyéb szájbetegségekkel rendelkező betegek, vagy olyan betegek, akik az előző 6 hónapban más fogászati kezelésen estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AP csoport
25-55 év közötti egészséges alanyok csúcsi periodontitisszel
|
Apikális elváltozások kezelése
|
|
Kontrollcsoport
25-55 év közötti egészséges személyek, akiknél nincs csúcsperiodontitis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerum gyulladásos citokineinek (TNF-α, IL-1β, IL-6 és IL-8) és az endotél integritási faktoroknak (ZO-1, Claudin-5 és VE-kadherin) kvantifikálása ELISA-tesztekkel egészséges személyekben és páciensekben a fogászati kezelés előtt
Időkeret: Alapvonal szerumszintje az értékelt faktorok dózisa a kontrollcsoportban és az AP-csoportban.
|
A TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 és a ZO-1, Claudin-5 és VE-cadherin szérumszintjeinek dózisa ELISA tesztekkel mérve, pg/ml szérumban, egészséges személyeknél és betegeknél az endodontiai kezelés előtt - kiindulási állapot.
Az egyes értékelt szérumfehérjékre vonatkozó adatokat egészséges (kontrollcsoport) versus kóros (AP csoport) egyénekre aggregálják.
|
Alapvonal szerumszintje az értékelt faktorok dózisa a kontrollcsoportban és az AP-csoportban.
|
|
A szérum gyulladásos citokinek (TNF-α, IL-1β, IL-6 és IL-8) és az endotél integritási faktorok (ZO-1, Claudin-5 és VE-kadherin) mennyiségi meghatározása ELISA tesztekkel egészséges személyekben és betegekben 6 hónapos endodontiai kezelés után
Időkeret: A kezelést követő 6 hónapban mért szérum szintek az értékelt faktorok adagolása a kontrollcsoportban és az AP csoportban.
|
A szérum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 és ZO-1, Claudin-5 és VE-kadherin szintjeinek dózisa ELISA tesztekkel, pg/ml szérumban mérve egészséges alanyoknál és betegeknél - 6 hónappal a kezelés után.
Az egyes értékelt szérumfehérjékre vonatkozó adatok összesítve lesznek egészséges (kontrollcsoport) versus kóros (AP csoport) egyének szerint. |
A kezelést követő 6 hónapban mért szérum szintek az értékelt faktorok adagolása a kontrollcsoportban és az AP csoportban.
|
|
A szérum gyulladásos citokineinek (TNF-α, IL-1β, IL-6 és IL-8) és az endotél integritási faktoroknak (ZO-1, Claudin-5 és VE-kadherin) mennyiségi meghatározása ELISA tesztekkel egészséges egyénekben és betegekben 12 hónapos endodontiai kezelés után
Időkeret: Időkeret: 12 hónap a kezelés után, a kontrollcsoport és az AP csoport értékelt tényezőinek szérumszintje és dózisa.
|
A szérum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 és ZO-1, Claudin-5 és VE-kadherin szintjeinek adagolása ELISA-tesztekkel mérve pg/ml szérumban egészséges alanyoknál és betegeknél - 12 hónappal a kezelés után.
Az egyes értékelt szérumfehérjékre vonatkozó adatokat egészséges (kontrollcsoport) versus kóros (AP csoport) egyének szerint összesítik.
|
Időkeret: 12 hónap a kezelés után, a kontrollcsoport és az AP csoport értékelt tényezőinek szérumszintje és dózisa.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0094485/II
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .