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Disfunção da Barreira Endotelial Relacionada com Inflamação em Pacientes com Periodontite Apical

23 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Turin, Italy

Avaliação da Disfunção da Barreira Endotelial Relacionada com Inflamação em Pacientes com Periodontite Apical Crónica Antes e Após Tratamento Endodôntico

A inflamação é um fator comum na periodontite crónica e nas doenças sistémicas. No entanto, até à data, não há evidências científicas que suportem um efeito causal da inflamação causada pela periodontite apical na disfunção da barreira endotelial.

Foi desenhado um estudo caso-controlo para avaliar os níveis séricos de fatores de disfunção da barreira endotelial numa amostra de pacientes saudáveis com idades entre os 25 e os 55 anos, com ou sem periodontite apical, antes do tratamento endodôntico e 6 e 12 meses após o tratamento.

O objetivo do estudo é avaliar a possível relação entre a presença de lesões endodônticas crónicas e as alterações da barreira endotelial relacionadas com a inflamação que podem promover danos na integridade da barreira endotelial, e se o tratamento endodôntico pode reduzir estes fatores, prevenindo assim alterações na permeabilidade endotelial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes saudáveis, consentindo e informados de ambos os sexos com menos de 55 anos de idade com periodontite apical serão inscritos como casos. Pacientes saudáveis, consentindo e informados de ambos os sexos com menos de 55 anos de idade sem periodontite apical serão inscritos como sujeitos de controlo. O estudo foi concebido para avaliar o nível sérico de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina por ensaio ELISA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italy
      • Turin, Italy, Itália, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Itália, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospital Dentário

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 25-55 anos, saudáveis

Critérios de Exclusão:

  • menos de 25 anos, mais de 55 anos, pacientes com doenças sistémicas ou outras doenças orais ou pacientes que realizaram outros tratamentos dentários nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AP
Sujeitos saudáveis com periodontite apical entre 25-55 anos
Tratamento de lesões apicais
Grupo de Controlo
Indivíduos saudáveis sem periodontite apical entre 25-55 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação das citocinas inflamatórias séricas (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dos fatores de integridade endotelial (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) por ensaios ELISA em indivíduos saudáveis e pacientes antes do tratamento endodôntico
Prazo: Dosagem dos níveis séricos basais dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e níveis de ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina séricos por ensaios ELISA, medidos como pg/ml de soro em indivíduos saudáveis e pacientes antes do tratamento endodôntico - linha de base. Os dados relativos a cada proteína sérica avaliada serão agregados como indivíduos saudáveis (grupo de controlo) versus patológicos (grupo AP).
Dosagem dos níveis séricos basais dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
Quantificação de citocinas inflamatórias séricas (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e fatores de integridade endotelial (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) por ensaios ELISA em indivíduos saudáveis e doentes após 6 meses de tratamento endodôntico
Prazo: Níveis séricos de dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP, 6 meses após o tratamento.
Dosagem dos níveis séricos de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina através de ensaios ELISA, medidos em pg/ml de soro em indivíduos saudáveis e doentes - 6 meses após o tratamento. Os dados relativos a cada proteína sérica avaliada serão agregados como indivíduos saudáveis (grupo de controlo) versus indivíduos patológicos (grupo AP).
Níveis séricos de dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP, 6 meses após o tratamento.
Quantificação de citocinas inflamatórias séricas (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e fatores de integridade endotelial (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) por ensaios ELISA em indivíduos saudáveis e pacientes após 12 meses de tratamento endodôntico
Prazo: Período de Tempo: 12 meses pós-tratamento níveis séricos dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e níveis de ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina no soro por ensaios ELISA, medida em pg/ml de soro em indivíduos saudáveis e doentes - 12 meses após o tratamento. Os dados relativos a cada proteína sérica avaliada serão agregados como indivíduos saudáveis (grupo de controlo) versus indivíduos patológicos (grupo AP).
Período de Tempo: 12 meses pós-tratamento níveis séricos dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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