- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292363
Disfunção da Barreira Endotelial Relacionada com Inflamação em Pacientes com Periodontite Apical
Avaliação da Disfunção da Barreira Endotelial Relacionada com Inflamação em Pacientes com Periodontite Apical Crónica Antes e Após Tratamento Endodôntico
A inflamação é um fator comum na periodontite crónica e nas doenças sistémicas. No entanto, até à data, não há evidências científicas que suportem um efeito causal da inflamação causada pela periodontite apical na disfunção da barreira endotelial.
Foi desenhado um estudo caso-controlo para avaliar os níveis séricos de fatores de disfunção da barreira endotelial numa amostra de pacientes saudáveis com idades entre os 25 e os 55 anos, com ou sem periodontite apical, antes do tratamento endodôntico e 6 e 12 meses após o tratamento.
O objetivo do estudo é avaliar a possível relação entre a presença de lesões endodônticas crónicas e as alterações da barreira endotelial relacionadas com a inflamação que podem promover danos na integridade da barreira endotelial, e se o tratamento endodôntico pode reduzir estes fatores, prevenindo assim alterações na permeabilidade endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italy
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Turin, Italy, Itália, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin, Italy, Itália, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 25-55 anos, saudáveis
Critérios de Exclusão:
- menos de 25 anos, mais de 55 anos, pacientes com doenças sistémicas ou outras doenças orais ou pacientes que realizaram outros tratamentos dentários nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo AP
Sujeitos saudáveis com periodontite apical entre 25-55 anos
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Tratamento de lesões apicais
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Grupo de Controlo
Indivíduos saudáveis sem periodontite apical entre 25-55 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação das citocinas inflamatórias séricas (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dos fatores de integridade endotelial (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) por ensaios ELISA em indivíduos saudáveis e pacientes antes do tratamento endodôntico
Prazo: Dosagem dos níveis séricos basais dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
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Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e níveis de ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina séricos por ensaios ELISA, medidos como pg/ml de soro em indivíduos saudáveis e pacientes antes do tratamento endodôntico - linha de base.
Os dados relativos a cada proteína sérica avaliada serão agregados como indivíduos saudáveis (grupo de controlo) versus patológicos (grupo AP).
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Dosagem dos níveis séricos basais dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
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Quantificação de citocinas inflamatórias séricas (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e fatores de integridade endotelial (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) por ensaios ELISA em indivíduos saudáveis e doentes após 6 meses de tratamento endodôntico
Prazo: Níveis séricos de dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP, 6 meses após o tratamento.
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Dosagem dos níveis séricos de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina através de ensaios ELISA, medidos em pg/ml de soro em indivíduos saudáveis e doentes - 6 meses após o tratamento.
Os dados relativos a cada proteína sérica avaliada serão agregados como indivíduos saudáveis (grupo de controlo) versus indivíduos patológicos (grupo AP).
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Níveis séricos de dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP, 6 meses após o tratamento.
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Quantificação de citocinas inflamatórias séricas (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e fatores de integridade endotelial (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) por ensaios ELISA em indivíduos saudáveis e pacientes após 12 meses de tratamento endodôntico
Prazo: Período de Tempo: 12 meses pós-tratamento níveis séricos dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
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Dosagem de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e níveis de ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina no soro por ensaios ELISA, medida em pg/ml de soro em indivíduos saudáveis e doentes - 12 meses após o tratamento.
Os dados relativos a cada proteína sérica avaliada serão agregados como indivíduos saudáveis (grupo de controlo) versus indivíduos patológicos (grupo AP).
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Período de Tempo: 12 meses pós-tratamento níveis séricos dosagem dos fatores avaliados no grupo de controlo e no grupo AP.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0094485/II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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