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Disfunzione della Barriera Endoteliale Correlata all'Infiammazione in Pazienti con Parodontite Apicale

23 dicembre 2025 aggiornato da: University of Turin, Italy

Valutazione della disfunzione della barriera endoteliale correlata all'infiammazione in pazienti con periodontite apicale cronica prima e dopo il trattamento endodontico

L'infiammazione è un fattore comune nella parodontite cronica e nelle malattie sistemiche. Tuttavia, ad oggi, non esistono prove scientifiche che supportino un effetto causale dell'infiammazione causata dalla parodontite apicale sulla disfunzione della barriera endoteliale.

È stato progettato uno studio caso-controllo per valutare i livelli sierici dei fattori di disfunzione della barriera endoteliale in un campione di pazienti sani di età compresa tra 25 e 55 anni, con o senza parodontite apicale, prima del trattamento endodontico e 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare la possibile relazione tra la presenza di lesioni endodontiche croniche e le alterazioni della barriera endoteliale correlate all'infiammazione che possono favorire danni all'integrità della barriera endoteliale, e se il trattamento endodontico possa ridurre questi fattori, prevenendo così alterazioni nella permeabilità endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati come casi pazienti sani, consenzienti e informati di entrambi i sessi di età inferiore ai 55 anni con periodontite apicale.
Verranno arruolati come soggetti di controllo pazienti sani, consenzienti e informati di entrambi i sessi di età inferiore ai 55 anni senza periodontite apicale.
Lo studio è stato progettato per valutare i livelli sierici di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante saggio ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy
      • Turin, Italy, Italia, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Italia, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedale Dentistico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 25-55 anni, sani

Criteri di esclusione:

  • sotto i 25 anni, sopra i 55 anni, pazienti con malattie sistemiche o altre malattie orali o pazienti che hanno subito altri trattamenti dentali nei precedenti 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AP
Soggetti sani con periodontite apicale di età compresa tra 25 e 55 anni
Altro: Cura delle lesioni apicali
Trattamento delle lesioni apicali
Gruppo di Controllo
Soggetti sani senza periodontite apicale di età compresa tra 25 e 55 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle citochine infiammatorie sieriche (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dei fattori di integrità endoteliale (ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina) mediante saggi ELISA in soggetti sani e pazienti prima del trattamento endodontico
Lasso di tempo: Livelli sierici basali di dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Dosaggio del siero TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e livelli di ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante saggi ELISA misurati come pg/ml di siero in soggetti sani e pazienti prima del trattamento endodontico - baseline. I dati relativi a ciascuna proteina sierica valutata saranno aggregati come individui sani (gruppo di controllo) versus patologici (gruppo AP).
Livelli sierici basali di dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Quantificazione delle citochine infiammatorie sieriche (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dei fattori di integrità endoteliale (ZO-1, Claudina-5 e VE-caderina) mediante saggi ELISA in soggetti sani e pazienti dopo 6 mesi di trattamento endodontico
Lasso di tempo: Livelli sierici a 6 mesi post-trattamento dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Dosaggio del siero TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e livelli di ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante saggi ELISA misurati come pg/ml di siero in soggetti sani e pazienti - 6 mesi dopo il trattamento. I dati relativi a ciascuna proteina sierica valutata saranno aggregati come individui sani (gruppo di controllo) rispetto a individui patologici (gruppo AP).
Livelli sierici a 6 mesi post-trattamento dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Quantificazione delle citochine infiammatorie sieriche (TNF-α, IL-1β, IL-6 e IL-8) e dei fattori di integrità endoteliale (ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina) mediante saggi ELISA in soggetti sani e pazienti dopo 12 mesi di trattamento endodontico
Lasso di tempo: Tempo: 12 mesi dopo il trattamento livelli sierici dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.
Dosaggio del siero TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 e livelli di ZO-1, Claudin-5 e VE-caderina mediante test ELISA misurati in pg/ml di siero in soggetti sani e pazienti - 12 mesi dopo il trattamento. I dati relativi a ciascuna proteina sierica valutata saranno aggregati come individui sani (gruppo di controllo) versus individui patologici (gruppo AP).
Tempo: 12 mesi dopo il trattamento livelli sierici dosaggio dei fattori valutati nel gruppo di controllo e nel gruppo AP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0094485/II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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