Воспалительная дисфункция эндотелиального барьера, связанная с воспалением, у пациентов с апикальным периодонтитом
23 декабря 2025 г. обновлено: University of Turin, Italy
Оценка дисфункции эндотелиального барьера, связанной с воспалением, у пациентов с хроническим апикальным периодонтитом до и после эндодонтического лечения
Воспаление является общим фактором при хроническом периодонтите и системных заболеваниях. Однако на сегодняшний день нет научных доказательств, подтверждающих причинно-следственную связь воспаления, вызванного апикальным периодонтитом, с дисфункцией эндотелиального барьера.
Было разработано исследование случай-контроль для оценки уровней факторов дисфункции эндотелиального барьера в сыворотке крови у выборки здоровых пациентов в возрасте от 25 до 55 лет, с апикальным периодонтитом или без него, до эндодонтического лечения, а также через 6 и 12 месяцев после лечения.
Цель исследования — оценить возможную взаимосвязь между наличием хронических эндодонтических поражений и связанными с воспалением изменениями эндотелиального барьера, которые могут способствовать повреждению целостности эндотелиального барьера, а также может ли эндодонтическое лечение снизить эти факторы, тем самым предотвращая изменения проницаемости эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве случаев будут включены здоровые, давшие согласие и информированные пациенты обоих полов в возрасте до 55 лет с апикальным периодонтитом.
В качестве контрольных субъектов будут включены здоровые, давшие согласие и информированные пациенты обоих полов в возрасте до 55 лет без апикального периодонтита.
Исследование было разработано для оценки уровня в сыворотке крови TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, а также ZO-1, Claudin-5 и VE-кадгерина с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Италия, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Италия, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стоматологическая больница
Описание
Критерии включения:
- 25-55 лет, здоровые
Критерии исключения:
- младше 25 лет, старше 55 лет, пациенты с системными или другими заболеваниями полости рта или пациенты, которые проходили другие стоматологические процедуры в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AP группа
Здоровые субъекты с апикальным периодонтитом в возрасте от 25 до 55 лет
|
Лечение верхушечных поражений
|
|
Контрольная группа
Здоровые субъекты без апикального периодонтита в возрасте 25–55 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение сывороточных воспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6 и IL-8) и факторов целостности эндотелия (ZO-1, клаудин-5 и VE-кадгерин) с помощью иммуноферментного анализа у здоровых субъектов и пациентов до эндодонтического лечения
Временное ограничение: Базовые уровни сыворотки дозировки оцениваемых факторов в контрольной группе и группе AP.
|
Дозировка сывороточного TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 и уровней ZO-1, клаудина-5 и VE-кадгерина, измеренных с помощью ELISA-анализов в пг/мл сыворотки у здоровых субъектов и пациентов перед эндодонтическим лечением - исходный уровень.
Данные, относящиеся к каждому оцениваемому сывороточному белку, будут агрегированы как здоровые (контрольная группа) и патологические (группа АП) индивидуумы.
|
Базовые уровни сыворотки дозировки оцениваемых факторов в контрольной группе и группе AP.
|
|
Количественное определение сывороточных воспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6 и IL-8) и факторов целостности эндотелия (ZO-1, клаудин-5 и VE-кадгерин) методом ИФА у здоровых субъектов и пациентов через 6 месяцев после эндодонтического лечения
Временное ограничение: Уровни дозировки исследуемых факторов в сыворотке крови через 6 месяцев после лечения в контрольной группе и группе AP.
|
Дозировка сывороточного TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 и уровней ZO-1, клаудина-5 и VE-кадгерина с помощью ИФА-анализов, измеренная в пг/мл сыворотки у здоровых лиц и пациентов - через 6 месяцев после лечения.
Данные по каждому оцениваемому сывороточному белку будут агрегированы как здоровые (контрольная группа) против патологических (группа АП) индивидуумов.
|
Уровни дозировки исследуемых факторов в сыворотке крови через 6 месяцев после лечения в контрольной группе и группе AP.
|
|
Количественное определение сывороточных воспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6 и IL-8) и факторов эндотелиальной целостности (ZO-1, клаудин-5 и VE-кадгерин) с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) у здоровых субъектов и пациентов через 12 месяцев после эндодонтического лечения
Временное ограничение: Срок: 12 месяцев после лечения уровень сыворотки дозировка оцениваемых факторов в контрольной группе и группе AP.
|
Дозировка сывороточного TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 и уровней ZO-1, клаудина-5 и VE-кадгерина, измеренных с помощью ELISA-анализов в пг/мл сыворотки у здоровых субъектов и пациентов через 12 месяцев после лечения.
Данные по каждому оцениваемому сывороточному белку будут объединены как здоровые (контрольная группа) против патологических (группа AP) индивидуумов.
|
Срок: 12 месяцев после лечения уровень сыворотки дозировка оцениваемых факторов в контрольной группе и группе AP.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0094485/II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .