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치근단염 환자의 염증 관련 내피 장벽 기능 장애

2025년 12월 23일 업데이트: University of Turin, Italy

만성 치근단 치주염 환자에서 근관 치료 전후의 염증 관련 내피 장벽 기능 장애 평가

염증은 만성 치주염과 전신 질환의 공통 요인입니다. 그러나 현재까지 치근단 치주염으로 인한 염증이 내피 장벽 기능 장애에 미치는 인과적 효과를 뒷받침하는 과학적 증거는 없습니다.

대조군 연구는 25세에서 55세 사이의 건강한 환자 샘플을 대상으로 치근단 치주염 유무에 관계없이 근관 치료 전과 치료 후 6개월 및 12개월에 내피 장벽 기능 장애 인자의 혈청 수준을 평가하기 위해 설계되었습니다.

이 연구의 목적은 만성 근관 병변의 존재와 내피 장벽의 무결성 손상을 촉진할 수 있는 염증 관련 내피 장벽 변화 간의 가능한 관계를 평가하고, 근관 치료가 이러한 인자를 감소시켜 내피 투과성 변화를 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

건강하고 동의하며 정보를 제공받은 55세 미만의 양성(兩性) 환자 중 첨단 치주염이 있는 환자가 사례로 등록됩니다. 건강하고 동의하며 정보를 제공받은 55세 미만의 양성(兩性) 환자 중 첨단 치주염이 없는 환자가 대조군 대상으로 등록됩니다. 본 연구는 ELISA 분석을 통해 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 및 ZO-1, Claudin-5, VE-cadherin의 혈청 수준을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Italy
      • Turin, Italy, 이탈리아, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, 이탈리아, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치과 병원

설명

포함 기준:

  • 25-55세, 건강한

제외 기준:

  • 25세 미만, 55세 초과, 전신 또는 기타 구강 질환 환자 또는 지난 6개월 동안 다른 치과 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AP 그룹
25세에서 55세 사이의 치근단 치주염을 가진 건강한 피험자
치근단 병소의 치료
대조군
25-55세 사이의 심성 치주염이 없는 건강한 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군과 근관치료 전 환자에서 ELISA 분석을 통한 혈청 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-6 및 IL-8) 및 내피 무결성 인자(ZO-1, Claudin-5, VE-cadherin)의 정량화
기간: 대조군과 AP 군에서 평가된 인자들의 기저 혈청 농도 투여량.
건강한 대상자와 치근단 치료 전 환자에서 ELISA 분석법으로 측정한 혈청 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 및 ZO-1, Claudin-5, VE-cadherin 수치의 용량(기준선). 각 평가된 혈청 단백질에 대한 데이터는 건강한(대조군) 대 병리적(AP군) 개인으로 집계됩니다.
대조군과 AP 군에서 평가된 인자들의 기저 혈청 농도 투여량.
ELISA 분석법을 통한 건강한 대상자와 6개월간 치근단 치료 후 환자의 혈청 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-6 및 IL-8) 및 내피 무결성 인자(ZO-1, 클라우딘-5 및 VE-카드헤린)의 정량화
기간: 대조군과 AP군에서 평가된 인자의 6개월 치료 후 혈청 수치 용량.
건강한 대조군 및 환자에서 6개월 치료 후 혈청 내 pg/ml로 측정된 ELISA 분석법을 통한 혈청 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 및 ZO-1, Claudin-5, VE-cadherin 수치의 투여량. 평가된 각 혈청 단백질에 대한 데이터는 건강한(대조군) 대 병리적(AP군) 개인으로 집계됩니다.
대조군과 AP군에서 평가된 인자의 6개월 치료 후 혈청 수치 용량.
건강한 대조군과 치근단 치료 12개월 후 환자에서 ELISA 분석을 통한 혈청 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8) 및 내피 무결성 인자(ZO-1, 클라우딘-5, VE-카드헤린)의 정량 분석
기간: 시간 범위: 치료 후 12개월 시점의 대조군과 AP 그룹에서 평가된 인자의 혈청 농도 용량.
건강한 대조군과 환자에서 치료 후 12개월 시점에 측정한 혈청 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 및 ZO-1, Claudin-5, VE-cadherin 수준의 ELISA 분석을 통한 혈청 내 농도(pg/ml). 각 평가된 혈청 단백질에 대한 데이터는 건강한(대조군) 개체와 병리적(AP 군) 개체로 집계됩니다.
시간 범위: 치료 후 12개월 시점의 대조군과 AP 그룹에서 평가된 인자의 혈청 농도 용량.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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