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Entzündungsbedingte endotheliale Barrieredysfunktion bei Patienten mit apikaler Parodontitis

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Turin, Italy

Evaluation of Inflammation-Related Endothelial Barrier Dysfunction in Patients With Chronic Apical Periodontitis Before and After Endodontic Treatment

Entzündung ist ein häufiger Faktor bei chronischer Parodontitis und systemischen Erkrankungen. Allerdings gibt es bis heute keine wissenschaftlichen Beweise, die einen kausalen Effekt der durch apikale Parodontitis verursachten Entzündung auf eine Endothelbarrierendysfunktion belegen.

Eine Fall-Kontroll-Studie wurde konzipiert, um die Serumspiegel von Endothelbarrierendysfunktionsfaktoren in einer Stichprobe gesunder Patienten im Alter von 25 bis 55 Jahren, mit oder ohne apikale Parodontitis, vor der endodontischen Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung zu bewerten.

Das Ziel der Studie ist es, die mögliche Beziehung zwischen dem Vorhandensein chronischer endodontischer Läsionen und entzündungsbedingten Endothelbarriereveränderungen, die Schäden an der Integrität der Endothelbarriere fördern können, zu bewerten, und ob eine endodontische Behandlung diese Faktoren reduzieren kann, wodurch Veränderungen der Endothelpermeabilität verhindert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde, einwilligende und informierte Patienten beider Geschlechter unter 55 Jahren mit apikaler Parodontitis werden als Fälle eingeschlossen. Gesunde, einwilligende und informierte Patienten beider Geschlechter unter 55 Jahren ohne apikale Parodontitis werden als Kontrollpersonen eingeschlossen. Die Studie wurde entwickelt, um die Serumspiegel von TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 sowie ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin mittels ELISA-Assay zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italy
      • Turin, Italy, Italien, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Italien, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-55 Jahre, gesund

Ausschlusskriterien:

  • unter 25 Jahre, über 55 Jahre, Patienten mit systemischen oder anderen oralen Erkrankungen oder Patienten, die in den letzten 6 Monaten andere zahnärztliche Behandlungen erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AP-Gruppe
Gesunde Probanden mit apikaler Parodontitis zwischen 25 und 55 Jahren
Behandlung apikaler Läsionen
Kontrollgruppe
Gesunde Probanden ohne apikale Parodontitis im Alter von 25-55 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Serum-Entzündungszytokinen (TNF-α, IL-1β, IL-6 und IL-8) und Endothelintegritätsfaktoren (ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin) mittels ELISA-Assays bei gesunden Probanden und Patienten vor endodontischer Behandlung
Zeitfenster: Baseline-Serumspiegel-Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Dosierung von Serum-TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 und ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin-Spiegeln mittels ELISA-Assays gemessen als pg/ml Serum bei gesunden Probanden und Patienten vor endodontischer Behandlung - Ausgangswert. Die Daten für jedes bewertete Serumprotein werden als gesunde (Kontrollgruppe) versus pathologische (AP-Gruppe) Personen aggregiert.
Baseline-Serumspiegel-Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Quantifizierung von Serum-Entzündungszytokinen (TNF-α, IL-1β, IL-6 und IL-8) und Endothelintegritätsfaktoren (ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin) mittels ELISA-Tests bei gesunden Probanden und Patienten nach 6-monatiger endodontischer Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der ausgewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Dosierung von Serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 und ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin-Spiegeln mittels ELISA-Tests gemessen in pg/ml Serum bei gesunden Probanden und Patienten - 6 Monate nach der Behandlung. Die Daten für jedes untersuchte Serumprotein werden als gesunde (Kontrollgruppe) versus pathologische (AP-Gruppe) Individuen aggregiert.
6 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der ausgewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Quantifizierung der Serum-Entzündungszytokine (TNF-α, IL-1β, IL-6 und IL-8) und Endothelintegritätsfaktoren (ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin) mittels ELISA-Assays bei gesunden Probanden und Patienten nach 12-monatiger endodontischer Behandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 12 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
Dosierung von Serum-TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 und ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin-Spiegel mittels ELISA-Assays gemessen als pg/ml Serum bei gesunden Probanden und Patienten - 12 Monate nach der Behandlung. Die Daten für jedes bewertete Serumprotein werden als gesunde (Kontrollgruppe) gegenüber pathologischen (AP-Gruppe) Personen aggregiert.
Zeitrahmen: 12 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apikale Parodontitis

Klinische Studien zur Heilung apikaler Läsionen

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