- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292363
Entzündungsbedingte endotheliale Barrieredysfunktion bei Patienten mit apikaler Parodontitis
Evaluation of Inflammation-Related Endothelial Barrier Dysfunction in Patients With Chronic Apical Periodontitis Before and After Endodontic Treatment
Entzündung ist ein häufiger Faktor bei chronischer Parodontitis und systemischen Erkrankungen. Allerdings gibt es bis heute keine wissenschaftlichen Beweise, die einen kausalen Effekt der durch apikale Parodontitis verursachten Entzündung auf eine Endothelbarrierendysfunktion belegen.
Eine Fall-Kontroll-Studie wurde konzipiert, um die Serumspiegel von Endothelbarrierendysfunktionsfaktoren in einer Stichprobe gesunder Patienten im Alter von 25 bis 55 Jahren, mit oder ohne apikale Parodontitis, vor der endodontischen Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung zu bewerten.
Das Ziel der Studie ist es, die mögliche Beziehung zwischen dem Vorhandensein chronischer endodontischer Läsionen und entzündungsbedingten Endothelbarriereveränderungen, die Schäden an der Integrität der Endothelbarriere fördern können, zu bewerten, und ob eine endodontische Behandlung diese Faktoren reduzieren kann, wodurch Veränderungen der Endothelpermeabilität verhindert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Italien, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Italien, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-55 Jahre, gesund
Ausschlusskriterien:
- unter 25 Jahre, über 55 Jahre, Patienten mit systemischen oder anderen oralen Erkrankungen oder Patienten, die in den letzten 6 Monaten andere zahnärztliche Behandlungen erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AP-Gruppe
Gesunde Probanden mit apikaler Parodontitis zwischen 25 und 55 Jahren
|
Behandlung apikaler Läsionen
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Probanden ohne apikale Parodontitis im Alter von 25-55 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizierung von Serum-Entzündungszytokinen (TNF-α, IL-1β, IL-6 und IL-8) und Endothelintegritätsfaktoren (ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin) mittels ELISA-Assays bei gesunden Probanden und Patienten vor endodontischer Behandlung
Zeitfenster: Baseline-Serumspiegel-Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
|
Dosierung von Serum-TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 und ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin-Spiegeln mittels ELISA-Assays gemessen als pg/ml Serum bei gesunden Probanden und Patienten vor endodontischer Behandlung - Ausgangswert.
Die Daten für jedes bewertete Serumprotein werden als gesunde (Kontrollgruppe) versus pathologische (AP-Gruppe) Personen aggregiert.
|
Baseline-Serumspiegel-Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
|
|
Quantifizierung von Serum-Entzündungszytokinen (TNF-α, IL-1β, IL-6 und IL-8) und Endothelintegritätsfaktoren (ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin) mittels ELISA-Tests bei gesunden Probanden und Patienten nach 6-monatiger endodontischer Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der ausgewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
|
Dosierung von Serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 und ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin-Spiegeln mittels ELISA-Tests gemessen in pg/ml Serum bei gesunden Probanden und Patienten - 6 Monate nach der Behandlung.
Die Daten für jedes untersuchte Serumprotein werden als gesunde (Kontrollgruppe) versus pathologische (AP-Gruppe) Individuen aggregiert.
|
6 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der ausgewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
|
|
Quantifizierung der Serum-Entzündungszytokine (TNF-α, IL-1β, IL-6 und IL-8) und Endothelintegritätsfaktoren (ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin) mittels ELISA-Assays bei gesunden Probanden und Patienten nach 12-monatiger endodontischer Behandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 12 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
|
Dosierung von Serum-TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 und ZO-1, Claudin-5 und VE-Cadherin-Spiegel mittels ELISA-Assays gemessen als pg/ml Serum bei gesunden Probanden und Patienten - 12 Monate nach der Behandlung.
Die Daten für jedes bewertete Serumprotein werden als gesunde (Kontrollgruppe) gegenüber pathologischen (AP-Gruppe) Personen aggregiert.
|
Zeitrahmen: 12 Monate nach der Behandlung Serumspiegel Dosierung der bewerteten Faktoren in der Kontrollgruppe und der AP-Gruppe.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0094485/II
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Apikale Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan
Klinische Studien zur Heilung apikaler Läsionen
-
Curovir ABCTC Clinical Trial Consultants ABAbgeschlossenLungenerkrankung, chronisch obstruktiv | Enterovirus-Infektionen | RhinovirusSchweden
-
Izmir Katip Celebi UniversityAbgeschlossenPostoperative Zahnschmerzen | Pulpa-Krankheit, Zahn | Pulpitis - IrreversibelTruthahn
-
ASTORA Women's HealthAbgeschlossenBeckenorganprolapsVereinigte Staaten, Belgien, Frankreich, Deutschland, Niederlande, Spanien, Vereinigtes Königreich