Ontstekingsgerelateerde endotheelbarrièrefunctiestoornis bij patiënten met apicale parodontitis
23 december 2025 bijgewerkt door: University of Turin, Italy
Evaluatie van ontstekingsgerelateerde endotheliale barrièrefunctiestoornis bij patiënten met chronische apicale parodontitis voor en na endodontische behandeling
Ontsteking is een veelvoorkomende factor bij chronische parodontitis en systemische ziekten. Er is echter tot op heden geen wetenschappelijk bewijs dat een causaal effect van door apicale parodontitis veroorzaakte ontsteking op endotheelbarrièredisfunctie ondersteunt.
Een case-controle studie werd ontworpen om serumspiegels van endotheelbarrièredisfunctiefactoren te evalueren in een steekproef van gezonde patiënten van 25 tot 55 jaar, met of zonder apicale parodontitis, vóór endodontische behandeling en 6 en 12 maanden na behandeling.
Het doel van de studie is om de mogelijke relatie tussen de aanwezigheid van chronische endodontische laesies en door ontsteking gerelateerde endotheelbarrièreveranderingen die schade aan de integriteit van de endotheelbarrière kunnen bevorderen te evalueren, en of endodontische behandeling deze factoren kan verminderen, waardoor veranderingen in endotheelpermeabiliteit worden voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde, instemmende en geïnformeerde patiënten van beide geslachten onder de 55 jaar met apicale parodontitis zullen worden ingeschreven als gevallen.
Gezonde, instemmende en geïnformeerde patiënten van beide geslachten onder de 55 jaar zonder apicale parodontitis zullen worden ingeschreven als controlepersonen.
De studie is ontworpen om het serumgehalte van TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 en ZO-1, Claudine-5 en VE-cadherine te beoordelen met behulp van een ELISA-test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Italië, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Italië, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tandheelkundig Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-55 jaar, gezond
Exclusiecriteria:
- jonger dan 25 jaar, ouder dan 55 jaar, patiënten met systemische of andere mondziekten of patiënten die in de afgelopen 6 maanden andere tandheelkundige behandelingen hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AP-groep
Gezonde proefpersonen met apicale parodontitis tussen 25 en 55 jaar
|
Behandeling van apicale laesies
|
|
Controlegroep
Gezonde proefpersonen zonder apicale parodontitis tussen 25-55 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van serum inflammatoire cytokinen (TNF-α, IL-1β, IL-6 en IL-8) en endotheelintegriteitsfactoren (ZO-1, Claudin-5 en VE-cadherine) middels ELISA-assays bij gezonde proefpersonen en patiënten vóór endodontische behandeling
Tijdsspanne: Baseline serumspiegels dosering van geëvalueerde factoren in controlegroep en AP-groep.
|
Dosering van serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 en ZO-1, Claudin-5 en VE-cadherine niveaus door ELISA-assays gemeten als pg/ml serum bij gezonde proefpersonen en patiënten vóór endodontische behandeling - uitgangswaarde.
Gegevens voor elk geëvalueerd serumproteïne worden geaggregeerd als gezonde (controlegroep) versus pathologische (AP-groep) individuen.
|
Baseline serumspiegels dosering van geëvalueerde factoren in controlegroep en AP-groep.
|
|
Kwantificering van serum inflammatoire cytokines (TNF-α, IL-1β, IL-6 en IL-8) en endotheelintegriteitsfactoren (ZO-1, Claudin-5 en VE-cadherine) door ELISA-assays bij gezonde proefpersonen en patiënten na 6 maanden endodontische behandeling
Tijdsspanne: Serumspiegels 6 maanden na de behandeling dosering van geëvalueerde factoren in de controlegroep en de AP-groep.
|
Dosering van serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 en ZO-1, Claudin-5 en VE-cadherine niveaus gemeten via ELISA-assays als pg/ml serum bij gezonde proefpersonen en patiënten - 6 maanden na behandeling.
De gegevens voor elk geëvalueerd serumproteïne worden samengevoegd als gezonde (controlegroep) versus pathologische (AP-groep) individuen.
|
Serumspiegels 6 maanden na de behandeling dosering van geëvalueerde factoren in de controlegroep en de AP-groep.
|
|
Kwantificering van serum inflammatoire cytokines (TNF-α, IL-1β, IL-6 en IL-8) en endotheelintegriteitsfactoren (ZO-1, Claudin-5 en VE-cadherine) middels ELISA-assays bij gezonde proefpersonen en patiënten na 12 maanden endodontische behandeling
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 12 maanden na behandeling serumspiegels dosering van geëvalueerde factoren in controlegroep en AP-groep.
|
Dosering van serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 en ZO-1, Claudin-5 en VE-cadherine niveaus door ELISA-assays gemeten als pg/ml serum bij gezonde proefpersonen en patiënten - 12 maanden na behandeling.
De gegevens voor elk geëvalueerd serumeiwit worden samengevoegd als gezonde (controlegroep) versus pathologische (AP-groep) individuen.
|
Tijdsbestek: 12 maanden na behandeling serumspiegels dosering van geëvalueerde factoren in controlegroep en AP-groep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0094485/II
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .