Tulehduksen aiheuttama endoteliaalisen barrieerin toimintahäiriö potilailla, joilla on huippuhammastulehdus
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Turin, Italy
Kroonisen apikaalisen periodontiitin potilaiden tulehdukseen liittyvän endoteliaalisen estevaurion arviointi ennen ja jälkeen endodontisen hoidon
Tulehdus on yleinen tekijä kroonisessa periodontiitissa ja systeemisissä sairauksissa. Kuitenkaan tähän päivään mennessä ei ole tieteellistä näyttöä tukemassa huippuun kehittyneen periodontiitin aiheuttaman tulehduksen kausaalista vaikutusta endoteliaalisen esteen toimintahäiriöön.
Tapaus-kontrollitutkimus suunniteltiin arvioimaan endoteliaalisen esteen toimintahäiriötekijöiden seerumpitasoja terveiden potilaiden otoksessa, jotka olivat 25–55-vuotiaita, ja joilla oli huippuun kehittynyttä periodontiittia tai ei, ennen endodontista hoitoa sekä 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollista yhteyttä kroonisten endodontisten leesioiden esiintymisen ja tulehdukseen liittyvien endoteliaalisen esteen muutosten välillä, jotka voivat edistää endoteliaalisen esteen eheyden vaurioitumista, ja voiko endodontinen hoito vähentää näitä tekijöitä, estäen siten muutoksia endoteliaalisessa läpäisevyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet, suostumuksensa antaneet ja tietoiset potilaat molemmilta sukupuolilta, alle 55-vuotiaat, joilla on huippuperiodontia, otetaan mukaan tapauksina.
Terveet, suostumuksensa antaneet ja tietoiset potilaat molemmilta sukupuolilta, alle 55-vuotiaat, ilman huippuperiodontiaa, otetaan mukaan verrokkeina.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan TNF-α:n, IL-1β:n, IL-6:n, IL-8:n ja ZO-1:n, Claudin-5:n ja VE-kadheriinin seerumpitoisuutta ELISA-testillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Italia, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Italia, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammassairaala
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 25–55-vuotiaat, terveet
Poissulkemiskriteerit:
- alle 25-vuotiaat, yli 55-vuotiaat, potilaat, joilla on systemaattisia tai muita suusairauksia, tai potilaat, jotka ovat käyneet muissa hammashoitojen muodoissa edellisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AP-ryhmä
Terveet koehenkilöt, joilla on apikaalinen periodontiitti, ikä 25–55 vuotta
|
Huippuleesioiden hoito
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet koehenkilöt ilman apikaalista periodontiittia 25–55-vuotiaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä terveillä henkilöillä että potilailla ennen endodontista hoitoa suoritetut ELISA-testit seerumin tulehduksellisten sytokiinien (TNF-α, IL-1β, IL-6 ja IL-8) ja endothelialisten eheyystekijöiden (ZO-1, Claudin-5 ja VE-kadheriini) kvantifioimiseksi
Aikaikkuna: Perustason seerumin tasot arvioitujen tekijöiden annostukset kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
TNF-α-, IL-1β-, IL-6-, IL-8- ja ZO-1-, Claudin-5- ja VE-kadheriinitasojen annostus ELISA-testien avulla mitattuna pg/ml seerumia terveillä henkilöillä ja potilailla ennen endodontista hoitoa - perustaso.
Kunkin arvioidun seerumiproteiinin tiedot yhdistetään terveiden (kontrolliryhmä) ja sairaiden (AP-ryhmä) yksilöiden kesken.
|
Perustason seerumin tasot arvioitujen tekijöiden annostukset kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
|
Seerumin tulehdussytokiinien (TNF-α, IL-1β, IL-6 ja IL-8) ja endoteelin eheystekijöiden (ZO-1, Claudin-5 ja VE-kadheriini) kvantifiointi ELISA-testien avulla terveillä henkilöillä ja potilailla 6 kuukauden endodontisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen mitattujen tekijöiden seerumpitoisuudet ja annostelu kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
Serumin TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 sekä ZO-1, Claudin-5 ja VE-kadheriinitasojen annostelu ELISA-menetelmillä mitattuna pg/ml serumin terveillä koehenkilöillä ja potilailla – 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Kunkin arvioidun serumiproteiinin tiedot ryhmitellään terveisiin (kontrolliryhmä) verrattuna patologisiin (AP-ryhmä) yksilöihin.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen mitattujen tekijöiden seerumpitoisuudet ja annostelu kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
|
Seerumin tulehdussytokiinien (TNF-α, IL-1β, IL-6 ja IL-8) ja endoteliaalisen eheyden tekijöiden (ZO-1, Claudin-5 ja VE-kadheriini) määritys ELISA-testein terveillä henkilöillä ja potilailla 12 kuukauden kuluttua endodontisesta hoidosta
Aikaikkuna: Aikataulu: 12 kuukautta hoidon jälkeen seerumin pitoisuudet annostelu arvioitujen tekijöiden kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
Sokeri-TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 ja ZO-1, Claudin-5 ja VE-kadheriinitasot ELISA-menetelmillä mitattuna pg/ml terveillä henkilöillä ja potilailla - 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Kunkin arvioidun seerumiproteiinin tiedot kootaan terveiden (kontrolliryhmä) ja patologisten (AP-ryhmä) yksilöiden välillä.
|
Aikataulu: 12 kuukautta hoidon jälkeen seerumin pitoisuudet annostelu arvioitujen tekijöiden kontrolliryhmässä ja AP-ryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0094485/II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .