Betennelsesrelatert endotelebarriere-dysfunksjon hos pasienter med apikal periodontitt
23. desember 2025 oppdatert av: University of Turin, Italy
Evaluering av inflammasjonsrelatert endotelbarrieredysfunksjon hos pasienter med kronisk apikal periodontitt før og etter endodontisk behandling
Betennelse er en vanlig faktor ved kronisk periodontitt og systemiske sykdommer. Men til dags dato finnes det ingen vitenskapelig dokumentasjon som støtter en årsakssammenheng mellom betennelse forårsaket av apikal periodontitt og dysfunksjon av endotelbarrieren.
En kasus-kontrollstudie ble utformet for å evaluere serum-nivåer av endotelbarrieredysfunksjonsfaktorer i et utvalg friske pasienter i alderen 25 til 55 år, med eller uten apikal periodontitt, før endodontisk behandling og 6 og 12 måneder etter behandlingen.
Målet med studien er å evaluere det mulige forholdet mellom tilstedeværelsen av kroniske endodontiske lesjoner og betennelsesrelaterte endotelbarriereendringer som kan fremme skade på endotelbarrierens integritet, og om endodontisk behandling kan redusere disse faktorene og dermed forebygge endringer i endotelpermeabiliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske, samtykkende og informerte pasienter av begge kjønn under 55 år med apikal periodontitt vil bli inkludert som tilfeller.
Friske, samtykkende og informerte pasienter av begge kjønn under 55 år uten apikal periodontitt vil bli inkludert som kontrollpersoner.
Studien er designet for å vurdere serum-nivåene av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin ved ELISA-test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Italia, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Italia, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tannlegesykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 25–55 år, friske
Ekskluderingskriterier:
- under 25 år, over 55 år, pasienter med systemiske eller andre munnsykdommer eller pasienter som har gjennomgått annen tannbehandling de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AP-gruppe
Friske forsøkspersoner med apikal periodontitt mellom 25–55 år
|
Behandling av apikale lesjoner
|
|
Kontrollgruppe
Friske forsøkspersoner uten apikal periodontitt mellom 25-55 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av inflammatoriske cytokiner i serum (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-analyser hos friske forsøkspersoner og pasienter før endodontisk behandling
Tidsramme: Baseline serumkonsentrasjoner av evaluerte faktorer i kontrollgruppen og AP-gruppen.
|
Dosering av serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-nivåer ved ELISA-analyser målt som pg/ml serum hos friske forsøkspersoner og pasienter før endodontisk behandling - baseline.
Data for hvert evaluert serumprotein vil bli aggregert som friske (kontrollgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
|
Baseline serumkonsentrasjoner av evaluerte faktorer i kontrollgruppen og AP-gruppen.
|
|
Kvantifisering av serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-assayer hos friske forsøkspersoner og pasienter etter 6 måneders endodontisk behandling
Tidsramme: Serumnivåer 6 måneder etter behandling av dosering av evaluerte faktorer i kontrollgruppen og AP-gruppen.
|
Dosering av serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-nivåer ved ELISA-assay målt som pg/ml serum hos friske forsøkspersoner og pasienter – 6 måneder etter behandling.
Data for hvert evaluert serumprotein vil bli aggregert som friske (kontrollgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
|
Serumnivåer 6 måneder etter behandling av dosering av evaluerte faktorer i kontrollgruppen og AP-gruppen.
|
|
Kvantifisering av serum inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 og IL-8) og endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin) ved ELISA-assayer hos friske forsøkspersoner og pasienter etter 12 måneders endodontisk behandling
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneder etter behandling serumkonsentrasjon dosering av evaluerte faktorer i kontrollgruppen og AP-gruppen.
|
Dosering av serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 og ZO-1, Claudin-5 og VE-cadherin-nivåer ved ELISA-analyser målt som pg/ml serum hos friske forsøkspersoner og pasienter - 12 måneder etter behandling.
Data for hvert evaluert serumprotein vil bli aggregert som friske (kontrollgruppe) versus patologiske (AP-gruppe) individer.
|
Tidsramme: 12 måneder etter behandling serumkonsentrasjon dosering av evaluerte faktorer i kontrollgruppen og AP-gruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0094485/II
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .