Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětem podmíněná dysfunkce endoteliální bariéry u pacientů s apikální periodontitidou

23. prosince 2025 aktualizováno: University of Turin, Italy

Vyhodnocení dysfunkce endoteliální bariéry související se zánětem u pacientů s chronickou apikální periodontitidou před a po endodontickém ošetření

Zánět je běžným faktorem u chronické parodontitidy a systémových onemocnění. Dosud však neexistují vědecké důkazy podporující kauzální vliv zánětu způsobeného apikální parodontitidou na dysfunkci endoteliální bariéry.

Byla navržena případová kontrolní studie k vyhodnocení hladin faktorů dysfunkce endoteliální bariéry v séru u vzorku zdravých pacientů ve věku 25 až 55 let, s nebo bez apikální parodontitidy, před endodontickou léčbou a 6 a 12 měsíců po léčbě.

Cílem studie je vyhodnotit možný vztah mezi přítomností chronických endodontických lézí a zánětem souvisejících změn endoteliální bariéry, které mohou podporovat poškození integrity endoteliální bariéry, a zda endodontická léčba může tyto faktory snížit, a tím předcházet změnám v permeabilitě endotelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví, informovaní a souhlasící pacienti obou pohlaví mladší 55 let s apikální periodontitidou budou zařazeni jako případy. Zdraví, informovaní a souhlasící pacienti obou pohlaví mladší 55 let bez apikální periodontitidy budou zařazeni jako kontrolní subjekty. Studie byla navržena k posouzení hladiny TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 a ZO-1, Claudin-5 a VE-kadherinu v séru pomocí ELISA testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy
      • Turin, Italy, Itálie, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Itálie, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zubní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25–55 let, zdraví

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší 25 let, starší 55 let, pacienti se systémovými nebo jinými orálními onemocněními nebo pacienti, kteří v předchozích 6 měsících podstoupili jiné zubní ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AP skupina
Zdraví jedinci s apikální periodontitidou ve věku 25-55 let
Jiný: Vyléčení apikálních lézí
Léčba apikálních lézí
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci bez apikální periodontitidy ve věku 25–55 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace sérových zánětlivých cytokinů (TNF-α, IL-1β, IL-6 a IL-8) a faktorů endoteliální integrity (ZO-1, Claudin-5 a VE-kadherin) pomocí ELISA testů u zdravých subjektů a pacientů před endodontickým ošetřením
Časové okno: Bazální hladiny v séru dávkování hodnocených faktorů v kontrolní skupině a AP skupině.
Dávkování sérového TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 a hladin ZO-1, Claudin-5 a VE-kadherinu pomocí ELISA testů měřených jako pg/ml séra u zdravých jedinců a pacientů před endodontickým ošetřením – výchozí hodnoty. Data týkající se každého hodnoceného sérového proteinu budou agregována jako zdraví jedinci (kontrolní skupina) versus patologičtí jedinci (skupina AP).
Bazální hladiny v séru dávkování hodnocených faktorů v kontrolní skupině a AP skupině.
Kvantifikace sérových zánětlivých cytokinů (TNF-α, IL-1β, IL-6 a IL-8) a faktorů endoteliální integrity (ZO-1, Claudin-5 a VE-kadherin) pomocí ELISA testů u zdravých subjektů a pacientů po 6 měsících endodontické léčby
Časové okno: Hladiny séra 6 měsíců po léčbě dávka hodnocených faktorů v kontrolní skupině a skupině AP.
Dávkování hladin TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 a ZO-1, Claudin-5 a VE-cadherinu v séru pomocí ELISA testů měřených jako pg/ml séra u zdravých subjektů a pacientů - 6 měsíců po léčbě. Údaje týkající se každého hodnoceného sérového proteinu budou agregovány jako zdraví jedinci (kontrolní skupina) versus patologičtí jedinci (AP skupina).
Hladiny séra 6 měsíců po léčbě dávka hodnocených faktorů v kontrolní skupině a skupině AP.
Kvantifikace sérových zánětlivých cytokinů (TNF-α, IL-1β, IL-6 a IL-8) a faktorů endoteliální integrity (ZO-1, Claudin-5 a VE-kadherin) pomocí ELISA testů u zdravých osob a pacientů po 12 měsících endodontické léčby
Časové okno: Časový rámec: 12 měsíců po léčbě hladiny v séru dávkování hodnocených faktorů v kontrolní skupině a skupině AP.
Dávkování séra TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 a hladin ZO-1, Claudinu-5 a VE-kadherinu pomocí ELISA testů měřeno jako pg/ml séra u zdravých subjektů a pacientů - 12 měsíců po léčbě. Data vztahující se ke každému hodnocenému sérovému proteinu budou agregována jako zdraví (kontrolní skupina) versus patologičtí (skupina AP) jedinci.
Časový rámec: 12 měsíců po léčbě hladiny v séru dávkování hodnocených faktorů v kontrolní skupině a skupině AP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0094485/II

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyléčení apikálních lézí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit