根尖周炎患者炎症相关内皮屏障功能障碍
2025年12月23日 更新者：University of Turin, Italy
慢性根尖周炎患者根管治疗前后炎症相关性内皮屏障功能障碍的评估
炎症是慢性牙周炎和全身性疾病的常见因素。 然而，迄今为止，尚无科学证据支持根尖周炎引起的炎症对内皮屏障功能障碍存在因果效应。
本研究设计了一项病例对照研究，旨在评估25至55岁健康患者（无论是否患有根尖周炎）在根管治疗前以及治疗后6个月和12个月时血清中内皮屏障功能障碍因子的水平。
该研究旨在评估慢性牙髓病变的存在与炎症相关的内皮屏障改变（可能促进内皮屏障完整性受损）之间可能的关系，以及根管治疗是否能减少这些因素，从而预防内皮通透性的改变。
研究概览
详细说明
将招募55岁以下、健康、知情同意且患有根尖周炎的男女患者作为病例组。
将招募55岁以下、健康、知情同意且未患有根尖周炎的男女患者作为对照组。
本研究旨在通过ELISA法评估血清中TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8以及ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin的水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy
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Turin、Italy、意大利、10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin、Italy、意大利、10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
牙科医院
描述
纳入标准：
- 25-55岁，健康
排除标准：
- 25岁以下、55岁以上，患有系统性或其他口腔疾病的患者，或在过去6个月内接受过其他牙科治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AP组
25-55岁患有根尖周炎的受试者
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根尖病变的治疗
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对照组
年龄在25-55岁之间、无根尖周病的健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过ELISA检测健康受试者和牙髓治疗前患者血清炎症细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8）及内皮完整性因子（ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin）的定量分析
大体时间：对照组和AP组评估因素的基线血清水平剂量。
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通过ELISA检测健康受试者和患者根管治疗前（基线）血清中TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8以及ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin水平的剂量，测量单位为pg/ml血清。
每项评估血清蛋白的数据将汇总为健康个体（对照组）与病理个体（AP组）的对比。
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对照组和AP组评估因素的基线血清水平剂量。
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通过ELISA法对健康受试者和牙髓治疗后6个月患者的血清炎性细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8）及内皮完整性因子（ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin）进行定量分析
大体时间：对照组和AP组治疗后6个月血清水平评估因素的剂量。
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健康受试者和患者治疗后6个月，通过ELISA测定法测量血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8以及ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin水平的剂量（以pg/ml血清计）。
每种评估血清蛋白的数据将汇总为健康个体（对照组）与病理个体（AP组）。
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对照组和AP组治疗后6个月血清水平评估因素的剂量。
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通过ELISA检测健康受试者和牙髓治疗后12个月患者血清炎症细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8）及内皮完整性因子（ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin）的定量分析
大体时间：时间框架：治疗后12个月对照组和AP组评估因素的血清水平剂量。
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通过ELISA检测测量的健康受试者和患者（治疗后12个月）血清中TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8以及ZO-1、Claudin-5和VE-cadherin水平的剂量（单位：pg/ml）。
每个评估血清蛋白的数据将汇总为健康（对照组）与病理（AP组）个体。
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时间框架：治疗后12个月对照组和AP组评估因素的血清水平剂量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof、University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月16日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (估计的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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