Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenie funkcji bariery śródbłonka związane ze stanem zapalnym u pacjentów z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Ocena Dysfunkcji Bariery Śródbłonkowej Związanej ze Stanem Zapalnym u Pacjentów z Przewlekłym Zapaleniem Tkanek Okołowierzchołkowych Przed i Po Leczeniu Endodontycznym

Zapalenie jest powszechnym czynnikiem w przewlekłym zapaleniu przyzębia i chorobach ogólnoustrojowych. Jednak do tej pory nie ma naukowych dowodów wspierających przyczynowy wpływ zapalenia wywołanego przez zapalenie okołowierzchołkowe na dysfunkcję bariery śródbłonka.

Zaprojektowano badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny poziomów surowiczych czynników dysfunkcji bariery śródbłonka w próbce zdrowych pacjentów w wieku od 25 do 55 lat, z zapaleniem okołowierzchołkowym lub bez, przed leczeniem endodontycznym oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu.

Celem badania jest ocena możliwego związku między obecnością przewlekłych zmian endodontycznych a związanymi ze stanem zapalnym zaburzeniami bariery śródbłonka, które mogą sprzyjać uszkodzeniu integralności bariery śródbłonka, oraz czy leczenie endodontyczne może zmniejszyć te czynniki, zapobiegając w ten sposób zmianom w przepuszczalności śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako przypadki zostaną zarejestrowani zdrowi, wyrażający świadomą zgodę i poinformowani pacjenci obu płci w wieku poniżej 55 lat z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych. Jako osoby kontrolne zostaną zarejestrowani zdrowi, wyrażający świadomą zgodę i poinformowani pacjenci obu płci w wieku poniżej 55 lat bez zapalenia tkanek okołowierzchołkowych. Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny poziomu w surowicy TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 oraz ZO-1, Claudin-5 i VE-kadheryny za pomocą testu ELISA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy
      • Turin, Italy, Włochy, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italy, Włochy, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Stomatologiczny

Opis

Kryteria włączenia:

  • 25-55 lat, zdrowi

Kryteria wykluczenia:

  • poniżej 25 lat, powyżej 55 lat, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub innymi chorobami jamy ustnej lub pacjenci, którzy przeszli inne zabiegi stomatologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AP
Zdrowi pacjenci z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych w wieku 25-55 lat
Inny: Wyleczenie zmian wierzchołkowych
Leczenie zmian okołowierzchołkowych
Grupa Kontrolna
Zdrowi uczestnicy bez okołowierzchołkowego zapalenia przyzębia w wieku 25-55 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe oznaczanie cytokin zapalnych w surowicy (TNF-α, IL-1β, IL-6 i IL-8) oraz czynników integralności śródbłonka (ZO-1, Claudin-5 i VE-kadheryna) za pomocą testów ELISA u osób zdrowych i pacjentów przed leczeniem endodontycznym
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy w surowicy dawki ocenianych czynników w grupie kontrolnej i grupie AP.
Dawkowanie surowicy TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 oraz poziomów ZO-1, Claudin-5 i VE-kadheryny mierzone za pomocą testów ELISA jako pg/ml surowicy u zdrowych osób i pacjentów przed leczeniem endodontycznym - stan wyjściowy. Dane dotyczące każdej ocenianej białka surowicy będą agregowane jako osoby zdrowe (grupa kontrolna) w porównaniu z osobami z patologią (grupa AP).
Poziom wyjściowy w surowicy dawki ocenianych czynników w grupie kontrolnej i grupie AP.
Ilościowe oznaczanie w surowicy cytokin zapalnych (TNF-α, IL-1β, IL-6 i IL-8) oraz czynników integralności śródbłonka (ZO-1, Claudyna-5 i kadheryna VE) metodą ELISA u osób zdrowych i pacjentów po 6 miesiącach leczenia endodontycznego
Ramy czasowe: Poziom surowicy 6 miesięcy po leczeniu dawka ocenianych czynników w grupie kontrolnej i grupie AP.
Dawkowanie surowicy TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 oraz poziomów ZO-1, Claudin-5 i VE-kadheryny za pomocą testów ELISA mierzone jako pg/ml surowicy u zdrowych osób i pacjentów - 6 miesięcy po leczeniu. Dane dotyczące każdej ocenianej białka surowicy zostaną zagregowane jako osoby zdrowe (grupa kontrolna) versus osoby patologiczne (grupa AP).
Poziom surowicy 6 miesięcy po leczeniu dawka ocenianych czynników w grupie kontrolnej i grupie AP.
Ilościowe oznaczanie cytokin zapalnych w surowicy (TNF-α, IL-1β, IL-6 i IL-8) oraz czynników integralności śródbłonka (ZO-1, Claudin-5 i VE-kadheryna) metodą ELISA u osób zdrowych i pacjentów po 12 miesiącach leczenia endodontycznego
Ramy czasowe: Okres: 12 miesięcy po leczeniu, poziomy surowicy, dawkowanie ocenianych czynników w grupie kontrolnej i grupie AP.
Dawkowanie surowicy TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 oraz poziomów ZO-1, Claudin-5 i VE-kadheryny mierzonych za pomocą testów ELISA w pg/ml surowicy u zdrowych osób i pacjentów - 12 miesięcy po leczeniu. Dane dotyczące każdej ocenianej białka surowicy zostaną zagregowane jako osoby zdrowe (grupa kontrolna) versus osoby patologiczne (grupa AP).
Okres: 12 miesięcy po leczeniu, poziomy surowicy, dawkowanie ocenianych czynników w grupie kontrolnej i grupie AP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0094485/II

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Wyleczenie zmian wierzchołkowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj