- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292363
Dysfonctionnement de la barrière endothéliale liée à l'inflammation chez les patients atteints de périodontite apicale
Évaluation de la dysfonction de la barrière endothéliale liée à l'inflammation chez les patients atteints de parodontite apicale chronique avant et après traitement endodontique
L'inflammation est un facteur commun dans la parodontite chronique et les maladies systémiques. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune preuve scientifique soutenant un effet causal de l'inflammation causée par la parodontite apicale sur la dysfonction de la barrière endothéliale.
Une étude cas-témoins a été conçue pour évaluer les niveaux sériques des facteurs de dysfonction de la barrière endothéliale dans un échantillon de patients en bonne santé âgés de 25 à 55 ans, avec ou sans parodontite apicale, avant le traitement endodontique et 6 et 12 mois après le traitement.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la relation possible entre la présence de lésions endodontiques chroniques et les altérations de la barrière endothéliale liées à l'inflammation qui peuvent favoriser des dommages à l'intégrité de la barrière endothéliale, et si le traitement endodontique peut réduire ces facteurs, empêchant ainsi les altérations de la perméabilité endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italy
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Turin, Italy, Italie, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin, Italy, Italie, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 25-55 ans, en bonne santé
Critères d'exclusion :
- moins de 25 ans, plus de 55 ans, patients atteints de maladies systémiques ou autres maladies buccales ou patients ayant subi d'autres traitements dentaires au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe AP
Sujets sains avec une parodontite apicale âgés de 25 à 55 ans
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Traitement des lésions apicales
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Groupe témoin
Sujets sains sans parodontite apicale entre 25 et 55 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des cytokines inflammatoires sériques (TNF-α, IL-1β, IL-6 et IL-8) et des facteurs d'intégrité endothéliale (ZO-1, Claudin-5 et VE-cadhérine) par tests ELISA chez des sujets sains et des patients avant un traitement endodontique
Délai: Dosage des taux sériques de base des facteurs évalués dans le groupe témoin et le groupe AP.
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Dosage sérique de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 et niveaux de ZO-1, Claudin-5 et VE-cadhérine par tests ELISA mesurés en pg/ml de sérum chez des sujets sains et des patients avant le traitement endodontique - ligne de base.
Les données relatives à chaque protéine sérique évaluée seront agrégées en individus sains (groupe témoin) versus pathologiques (groupe AP).
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Dosage des taux sériques de base des facteurs évalués dans le groupe témoin et le groupe AP.
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Quantification des cytokines inflammatoires sériques (TNF-α, IL-1β, IL-6 et IL-8) et des facteurs d'intégrité endothéliale (ZO-1, Claudin-5 et VE-cadhérine) par tests ELISA chez des sujets sains et des patients après 6 mois de traitement endodontique
Délai: Dosage des taux sériques des facteurs évalués à 6 mois post-traitement dans le groupe témoin et le groupe AP.
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Dosage sérique de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 et niveaux de ZO-1, Claudin-5 et VE-cadhérine par tests ELISA mesurés en pg/ml de sérum chez des sujets sains et des patients - 6 mois après le traitement.
Les données relatives à chaque protéine sérique évaluée seront agrégées en individus sains (groupe témoin) versus pathologiques (groupe AP).
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Dosage des taux sériques des facteurs évalués à 6 mois post-traitement dans le groupe témoin et le groupe AP.
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Quantification des cytokines inflammatoires sériques (TNF-α, IL-1β, IL-6 et IL-8) et des facteurs d'intégrité endothéliale (ZO-1, Claudin-5 et VE-cadhérine) par tests ELISA chez des sujets sains et des patients après 12 mois de traitement endodontique
Délai: Délai : 12 mois après le traitement, niveaux sériques et dosage des facteurs évalués dans le groupe témoin et le groupe AP.
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Dosage sérique du TNF-α, de l'IL-1β, de l'IL-6, de l'IL-8 et niveaux de ZO-1, Claudin-5 et VE-cadhérine par tests ELISA mesurés en pg/ml de sérum chez des sujets sains et des patients - 12 mois après le traitement.
Les données relatives à chaque protéine sérique évaluée seront agrégées en tant qu'individus sains (groupe témoin) versus pathologiques (groupe AP).
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Délai : 12 mois après le traitement, niveaux sériques et dosage des facteurs évalués dans le groupe témoin et le groupe AP.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0094485/II
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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