Inflammationsrelaterad endotelbarriärstörning hos patienter med apikal periodontit
23 december 2025 uppdaterad av: University of Turin, Italy
Utvärdering av inflammation-relaterad endotelbarriärdysfunktion hos patienter med kronisk apikal periodontit före och efter endodontisk behandling
Inflammation är en vanlig faktor vid kronisk parodontit och systemiska sjukdomar. Emellertid finns det ännu inga vetenskapliga bevis som stöder ett orsakssamband mellan inflammation orsakad av apikal parodontit och endotelbarriärsdysfunktion.
En fall-kontrollstudie utformades för att utvärdera serumhalterna av endotelbarriärsdysfunktionsfaktorer i ett urval friska patienter i åldern 25 till 55 år, med eller utan apikal parodontit, före endodontisk behandling samt 6 och 12 månader efter behandling.
Syftet med studien är att utvärdera det möjliga sambandet mellan förekomst av kroniska endodontiska läsioner och inflammation-relaterade endotelbarriärsförändringar som kan främja skador på endotelbarriärens integritet, samt om endodontisk behandling kan minska dessa faktorer och därmed förhindra förändringar i endotelpermeabiliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska, samtyckande och informerade patienter av båda könen under 55 års ålder med apikal parodontit kommer att rekryteras som fall.
Friska, samtyckande och informerade patienter av båda könen under 55 års ålder utan apikal parodontit kommer att rekryteras som kontrollsubjekt.
Studien har utformats för att utvärdera serumhalten av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 samt ZO-1, Claudin-5 och VE-cadherin med ELISA-analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italy
-
Turin, Italy, Italien, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Italy, Italien, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tandvårdssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25-55 år, friska
Exklusionskriterier:
- under 25 år, över 55 år, patienter med systemiska eller andra orala sjukdomar eller patienter som genomgått andra tandbehandlingar under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AP-grupp
Friska försökspersoner med apikal parodontit mellan 25 och 55 år
|
Behandling av apikala läsioner
|
|
Kontrollgrupp
Friska försökspersoner utan apikal parodontit mellan 25–55 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av seruminflammatoriska cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 och IL-8) och endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 och VE-cadherin) med ELISA-analyser hos friska försökspersoner och patienter före endodontisk behandling
Tidsram: Baslinjenivåer av serumdos för utvärderade faktorer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
|
Dosering av serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 och ZO-1, Claudin-5 och VE-cadherin-nivåer med ELISA-analyser mätta som pg/ml serum hos friska försökspersoner och patienter före endodontisk behandling - baslinje.
Data relaterade till varje utvärderat serumprotein kommer att aggregeras som friska (kontrollgrupp) jämfört med patologiska (AP-grupp) individer.
|
Baslinjenivåer av serumdos för utvärderade faktorer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
|
|
Kvantifiering av inflammatoriska cytokiner i serum (TNF-α, IL-1β, IL-6 och IL-8) och endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 och VE-kadherin) med ELISA-analyser hos friska försökspersoner och patienter efter 6 månaders endodontisk behandling
Tidsram: 6 månader efter behandlingen serumhalter dosering av utvärderade faktorer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
|
Dosering av serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 samt ZO-1, Claudin-5 och VE-cadherin-nivåer med ELISA-analyser mätta som pg/ml serum hos friska försökspersoner och patienter - 6 månader efter behandling.
Data för varje utvärderat serumprotein kommer att sammanställas som friska (kontrollgrupp) kontra patologiska (AP-grupp) individer.
|
6 månader efter behandlingen serumhalter dosering av utvärderade faktorer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
|
|
Kvantifiering av serum inflammatoriska cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6 och IL-8) och endotelintegritetsfaktorer (ZO-1, Claudin-5 och VE-kadherin) med ELISA-analyser hos friska försökspersoner och patienter efter 12 månaders endodontisk behandling
Tidsram: Tidsram: 12 månader efter behandling, serumhalter dosering av utvärderade faktorer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
|
Dosering av serum TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 och ZO-1, Claudin-5 och VE-cadherin-nivåer med ELISA-analyser mätta som pg/ml serum hos friska försökspersoner och patienter - 12 månader efter behandling.
Data relaterade till varje utvärderat serumprotein kommer att aggregeras som friska (kontrollgrupp) mot patologiska (AP-grupp) individer.
|
Tidsram: 12 månader efter behandling, serumhalter dosering av utvärderade faktorer i kontrollgruppen och AP-gruppen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damiano Pasqualini, DDS Ass Prof, University of Turin, Department of Surgical Sciences - Dental School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Beräknad)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0094485/II
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .