ALSにおけるビデオベース固有受容運動プログラム (ALS)
2025年12月15日 更新者：Evrim GÖZ、Tarsus University
筋萎縮性側索硬化症患者におけるビデオベース固有受容性ホームエクササイズプログラムの有効性の検討
本研究では、現在も未解明であり、したがって現状では根治的治療法がない疾患における固有受容感覚系を評価し、ビデオベースの固有受容感覚ホームエクササイズプログラムが、体幹および四肢の制御、日常生活活動、ならびに体幹および四肢の制御に及ぼす効果を検討することを目的とした。
この研究には、ALSの確定診断を受けた20名の患者を組み入れることが計画されている。
現在ALSの診断で経過観察中であり、神経学的検査を含む詳細な身体検査が実施されているこれらの患者に対して、固有受容感覚検査を再度実施し、「改訂版筋萎縮性側索硬化症機能評価スケール」（R-ALSFRS）を適用する。
その後、患者には、週3回、8週間にわたってビデオベースの固有受容感覚ホームエクササイズプログラムを適用して経過観察を行う。
8週目の終了時には、固有受容感覚を含む詳細な神経学的検査を実施し、R-ALSFRSスケールを適用する。
さらに、ホームプログラムの前後で、ALS生活の質スケールを患者に適用する。
治療プログラム終了後に得られたデータを分析し、解釈する。
調査の概要
詳細な説明
筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、主に上位および下位運動ニューロンの変性を特徴とする進行性神経変性疾患である。
近年、疾患パラダイムは変化し、ALSは運動ニューロンに限定された疾患ではなく、感覚系も影響を受ける多系統疾患としてますます認識されるようになっている。
固有受容感覚系は、運動制御の管理において重要な一次感覚系である。
最近の研究では、ALSの初期段階で感覚障害が発生する可能性があり、固有受容性感覚ニューロンに変性が生じることが示唆されている。
しかし、現在の文献では、ALS患者の固有受容感覚を臨床的に評価したり、患者に固有受容感覚トレーニングを提供したりする研究は存在しない。
さらに、ALSでは体幹および遠位筋の進行性筋変性が頻繁に見られ、これは体幹制御に悪影響を及ぼし、日常生活活動における患者の自立性の低下、ひいては生活の質の低下につながる。
本プロジェクトでは、依然として謎に包まれており、現在の条件下では根治的治療法がない疾患において、固有受容感覚系を評価し、ビデオベースの固有受容感覚ホームエクササイズプログラムが体幹・四肢制御および日常生活活動に及ぼす影響を調査することを目的とした。
本研究は、確実なALS診断を受けた20名の患者を含むように計画された。
現在ALS診断で経過観察中であり、神経学的検査を含む身体検査が詳細に行われているこれらの患者に対して、固有受容性感覚検査を再度実施し、「改訂筋萎縮性側索硬化症機能評価尺度」（R-ALSFRS）を適用する。
その後、患者には8週間、週3回のビデオベース固有受容感覚ホームエクササイズプログラムを適用して経過観察を行う。
8週間の終了時に、固有受容感覚を含む詳細な神経学的検査を実施し、R-ALSFRS尺度を適用する。
さらに、ホームプログラム前後にALS生活の質尺度を患者に適用する。
治療プログラム後に得られたデータは分析・解釈される。
文献において、ALS患者の固有受容感覚に関する出版物の数は非常に限られている。
本プロジェクトが成功裏に完了することは、疾患の病因解明に光を当て、国内外レベルでの新たな研究計画に貢献するであろう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evrim GOZ, Assoc. Prof.
- 電話番号：03246000033
- メール：fzt_evrim@hotmail.com
研究場所
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TARSUS
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Mersin、TARSUS、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Tarsus University
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コンタクト：
- EVRİM GÖZ, ASSOC PROF
- 電話番号：+905368991930
- メール：evrimgoz@tarsus.edu.tr
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コンタクト：
- evrim Göz, Assoc Prof
- 電話番号：+905368991930
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準: 適格基準:
- 18歳から70歳のALS患者
- ゴールドコースト基準に従って明確なALS診断を受けた者
- 自立して座ることができる者
- 認知機能の問題がない者
- 研究への参加に同意する者は、研究に含まれます。
除外基準:
- ALSを模倣する神経学的、整形外科的、または視覚機能障害を有するALS患者、
- 上肢および下肢の能動的な関節運動を完了できない者、
- 研究への参加に同意しないALS患者は、研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオベースの運動
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説明： 対象基準を満たし、予備評価が完了した患者に対して提示される固有受容性ホームエクササイズは、臨床環境で理学療法士が指導し、エクササイズに関するすべての質問に答えます。
固有受容性ホームエクササイズプログラムには、仰臥位での目を開けた状態と閉じた状態でのそれぞれ60度および120度の肩関節屈曲、仰臥位での肩関節外転、目を開けた状態と閉じた状態でのそれぞれ65度および完全な正常関節可動域限界の肘関節屈曲、目を開けた状態と閉じた状態でのそれぞれ股関節および膝関節屈曲、座位での目を開けた状態と閉じた状態でのそれぞれ90度の膝関節屈曲、座位での目を開けた状態と閉じた状態でのそれぞれ45度および90度の膝関節屈曲、座位での前方および側方へのリーチ動作、そして座位で目を開けた後、目を閉じて1分間のエクササイズが含まれます。
すべての患者は、これらのエクササイズを実施するよう求められます。
対象患者に対しては、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力評価
時間枠：1週目と7週目
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ALS患者の筋力評価は、Hoggan microFET2（Hoggan Scientific, LLC, ソルトレイクシティ UT, 米国）を使用して行われます。
これはハンドヘルドダイナモメーターです。
患者は代償機構を使用せずに最大力で動作を行うように求められ、研究者は関節に動きを生じさせないように、動作の反対方向に抵抗を加え、等尺性収縮を生じさせる方法で行います。
股関節屈筋、大腿四頭筋、肩屈筋、肘伸筋、肘屈筋、体幹伸筋および屈筋の強度が評価されます。
各筋群に対して3回測定を行い、平均値を求めます。
測定間には30秒の休息期間を設けます。
評価は理学療法士によって行われます。
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1週目と7週目
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固有受容感覚評価
時間枠：1週目と7週目
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固有感覚の評価では、上肢の位置覚、下肢の位置覚、および体幹の位置覚が評価されます。
位置覚の評価には、J-Tech™デュアル傾斜計を使用して位置覚を評価します。
参加者は静止した姿勢で立つように求められます。
上肢の位置覚については、肩関節を60度屈曲、60度外転、肘関節を65度屈曲させた状態で3つの別々のテストで測定を行います。
まず、対象者は目を開けて目標角度を学習するように求められ、次に目を閉じて目標角度を見つけるように求められます。
両上肢は傾斜計で測定され、記録されます。
各測定は3回実施され、3回の測定の平均値が最終分析に使用されます。
下肢の位置覚測定では膝関節が評価されます。
誤差の膝は60度屈曲させられます
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1週目と7週目
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機能状態
時間枠：1週目と7週目
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改訂筋萎縮性側索硬化症機能評価尺度 (R-ALSFRS) この尺度は、ALS患者の機能状態を決定するものであり、日常診療およびこの主題に関する研究で最も頻繁に使用される尺度であり、0～4点で採点される12の項目で構成されています。
機能的に正常な患者は48点を受け取りますが、機能の悪化によりスコアは低下していきます。
この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究はKoçらによって実施されました。
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1週目と7週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御
時間枠：1週目と7週目
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体幹コントロールを評価するために、体幹障害スケールと座位での姿勢動揺評価が実施されます。
体幹障害スケール：Verheydenらによって開発された体幹障害スケールは、座位での静的および動的座位バランスと体幹協調を評価します。
得られる総合スコアは、最低パフォーマンスの0から良好なパフォーマンスの23の間で変動します。
姿勢動揺評価：座位での姿勢動揺評価は、運動解析に使用されるGyKo（Microgate社、イタリア・ボルツァーノ）で評価されます。
このデバイスは加速度測定を行い、科学的に検証されたアルゴリズムで簡略化されたデータをMicrogateソフトウェアを介して直接コンピュータに転送し、リアルタイム測定を可能にします。
GyKoセンサーは、T1-T2胸椎レベルで取り付けストラップを使用して被験者の体幹に固定されます。
患者が身長に適したスツールに座った後、
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1週目と7週目
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QoL
時間枠：1週目と7週目
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筋萎縮性側索硬化症評価質問票（ALSAQ-40）は、ALS患者の生活の質を評価するために使用されます。
これは、ALS患者の生活の質を評価するために開発された40項目の尺度です。
この尺度は、移動能力、日常生活活動（ADL）、食事と飲水、コミュニケーション、感情機能の5つの下位次元で構成されています。
尺度から得られる最低スコアは0、最高スコアは100であり、高スコアは生活の質が低いことを示します。
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1週目と7週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月14日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TarsusUftr
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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