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Programme d'exercices proprioceptifs basé sur la vidéo dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) (ALS)

15 décembre 2025 mis à jour par: Evrim GÖZ, Tarsus University

Examen de l'efficacité d'un programme d'exercices proprioceptifs à domicile basé sur la vidéo chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

Dans le cadre du projet, il a été prévu d'évaluer le système proprioceptif dans la maladie, qui reste mystérieuse et n'a donc pas de traitement curatif dans les conditions actuelles, et d'examiner les effets du programme d'exercices proprioceptifs à domicile basé sur vidéo sur le contrôle du tronc et des membres ainsi que sur les activités de la vie quotidienne. L'étude a été conçue pour inclure 20 patients avec un diagnostic définitif de SLA. L'examen sensoriel proprioceptif sera réalisé à nouveau chez ces patients, actuellement suivis avec un diagnostic de SLA et dont l'examen physique incluant l'examen neurologique a été effectué en détail, et l'« Échelle d'évaluation fonctionnelle révisée de la sclérose latérale amyotrophique » (R-ALSFRS) sera appliquée aux patients. Par la suite, les patients seront suivis en appliquant un programme d'exercices proprioceptifs à domicile basé sur vidéo 3 jours par semaine pendant 8 semaines. À la fin de la 8e semaine, un examen neurologique détaillé incluant la sensation proprioceptive sera réalisé et l'échelle R-ALSFRS sera appliquée. De plus, l'échelle de qualité de vie spécifique à la SLA sera appliquée aux patients avant et après le programme à domicile. Les données obtenues après le programme de traitement seront analysées et interprétées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée principalement par la dégénérescence des motoneurones supérieurs et inférieurs. Ces dernières années, le paradigme de la maladie a changé et la SLA est de plus en plus reconnue comme une maladie multi-systémique dans laquelle le système sensoriel est également affecté, plutôt qu'une maladie limitée aux motoneurones. Le système proprioceptif est le principal système sensoriel vital dans la gestion du contrôle moteur. Des études récentes suggèrent que les troubles sensoriels peuvent survenir précocement dans la SLA et qu'il existe une dégénérescence des neurones sensoriels proprioceptifs. Cependant, dans la littérature actuelle, il n'existe aucune étude qui évalue cliniquement la proprioception chez les patients atteints de SLA ou qui fournit un entraînement proprioceptif aux patients. De plus, la dégénérescence musculaire progressive est fréquemment observée dans les muscles du tronc et distaux dans la SLA, ce qui affecte négativement le contrôle du tronc et entraîne une diminution de l'autonomie des patients dans les activités de la vie quotidienne et donc de la qualité de vie. Dans ce projet, il était prévu d'évaluer le système proprioceptif dans la maladie, qui reste mystérieuse et donc sans traitement curatif dans les conditions actuelles, et d'examiner les effets du programme d'exercices proprioceptifs à domicile basé sur la vidéo sur le contrôle du tronc et des membres ainsi que sur les activités de la vie quotidienne. L'étude était prévue pour inclure 20 patients avec un diagnostic certain de SLA. L'examen sensoriel proprioceptif sera réalisé à nouveau chez ces patients, actuellement suivis avec un diagnostic de SLA et dont l'examen physique incluant l'examen neurologique a été réalisé en détail, et l'« Échelle fonctionnelle révisée de la sclérose latérale amyotrophique » (R-ALSFRS) sera appliquée aux patients. Par la suite, les patients seront suivis en appliquant un programme d'exercices proprioceptifs à domicile basé sur la vidéo 3 jours par semaine pendant 8 semaines. À la fin de la 8e semaine, un examen neurologique détaillé incluant la sensation proprioceptive sera réalisé et l'échelle R-ALSFRS sera appliquée. De plus, l'échelle de qualité de vie spécifique à la SLA sera appliquée aux patients avant et après le programme à domicile. Les données obtenues après le programme de traitement seront analysées et interprétées. Dans la littérature, le nombre de publications sur la proprioception chez les patients atteints de SLA est très limité. La réussite de ce projet éclairera la pathogenèse de la maladie et contribuera à la planification de nouvelles recherches aux niveaux national et international.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • TARSUS
      • Mersin, TARSUS, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Tarsus University
        • Contact:
        • Contact:
          • evrim Göz, Assoc Prof
          • Numéro de téléphone: +905368991930

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de SLA âgés de 18 à 70 ans
  • Ceux avec un diagnostic définitif de SLA selon les critères de Gold Coast
  • Ceux qui peuvent s'asseoir de manière indépendante
  • Ceux qui n'ont pas de problèmes cognitifs
  • Ceux qui acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de SLA avec dysfonctionnement neurologique, orthopédique ou visuel imitant la SLA,
  • Ceux qui ne peuvent pas effectuer des mouvements articulaires actifs dans les membres supérieurs et inférieurs,
  • Les patients atteints de SLA qui n'acceptent pas de participer à l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice basé sur la vidéo
Autre: exercice basé sur vidéo
Description : Les exercices proprioceptifs à domicile qui seront présentés aux patients répondant aux critères d'inclusion et dont l'évaluation préliminaire est terminée seront enseignés par un physiothérapeute en milieu clinique, et toutes les questions concernant les exercices seront répondues. Le programme d'exercices proprioceptifs à domicile comprend une flexion de l'épaule à 60 et 120 degrés, yeux ouverts puis fermés, respectivement, en position couchée sur le dos, une abduction de l'épaule, une flexion du coude à 65 degrés et à la limite normale complète de l'amplitude articulaire, yeux ouverts puis fermés, respectivement, en position couchée sur le dos, une flexion de la hanche et du genou, yeux ouverts puis fermés, respectivement, une flexion du genou à 90 degrés, yeux ouverts puis fermés, respectivement, en position assise, une flexion du genou à 45 et 90 degrés, yeux ouverts puis fermés, respectivement, des mouvements d'atteinte vers l'avant et sur le côté en position assise, et une position assise, yeux ouverts puis fermés, pendant 1 minute. Tous les patients seront invités à effectuer ces exercices. Pour les patients qui

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la force musculaire
Délai: 1ère semaine et 7ème semaine
L'évaluation de la force musculaire des patients atteints de SLA sera réalisée avec le Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, États-Unis). Il s'agit d'un dynamomètre portatif. Les patients sont invités à effectuer le mouvement avec une force maximale sans utiliser de mécanisme de compensation, et le chercheur applique une résistance dans la direction opposée au mouvement sans créer de mouvement dans l'articulation, de manière à provoquer une contraction isométrique. La force des muscles fléchisseurs de la hanche, du quadriceps fémoral, des fléchisseurs de l'épaule, des extenseurs du coude, des fléchisseurs du coude, des extenseurs et fléchisseurs du tronc sera évaluée. 3 mesures seront prises pour chaque groupe musculaire et la moyenne sera calculée. Il y aura une période de repos de 30 secondes entre les mesures. Les évaluations seront effectuées par le kinésithérapeute.
1ère semaine et 7ème semaine
évaluation de la proprioception
Délai: 1ère semaine et 7ème semaine
Pour l'évaluation de la proprioception, le sens de position des membres supérieurs, le sens de position des membres inférieurs et le sens de position du tronc seront évalués. L'évaluation du sens de position J-Tech™ Dual Inclinometer sera utilisée pour évaluer le sens de position. Les participants seront invités à se tenir dans une position statique. Pour le sens de position des membres supérieurs, les mesures seront effectuées lors de 3 tests distincts avec l'épaule à 60 degrés de flexion, 60 degrés d'abduction et le coude à 65 degrés de flexion. Tout d'abord, les individus seront invités à apprendre l'angle cible les yeux ouverts, puis ils seront invités à retrouver l'angle cible les yeux fermés. Les deux extrémités seront mesurées avec un inclinomètre et enregistrées. Chaque mesure sera effectuée 3 fois et la moyenne des 3 mesures sera utilisée pour l'analyse finale. L'articulation du genou sera évaluée pour la mesure du sens de position des membres inférieurs. Les genoux des erreurs seront fléchis à 60 degrés
1ère semaine et 7ème semaine
état fonctionnel
Délai: 1ère semaine et 7ème semaine
Échelle révisée d'évaluation fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique (R-ALSFRS) Cette échelle, qui détermine l'état fonctionnel des patients atteints de SLA, est l'échelle la plus fréquemment utilisée dans la pratique quotidienne et dans les études sur le sujet et se compose de 12 rubriques, chacune notée entre 0 et 4. Alors qu'un patient fonctionnellement normal reçoit 48 points, les scores diminuent en raison de la détérioration fonctionnelle. L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Koç et al.
1ère semaine et 7ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du tronc
Délai: 1ère semaine et 7ème semaine
Pour évaluer le contrôle du tronc, l'échelle d'atteinte du tronc et l'évaluation de l'oscillation posturale en position assise seront réalisées. Échelle d'atteinte du tronc : L'échelle d'atteinte du tronc, développée par Verheyden et al., évalue l'équilibre statique et dynamique en position assise ainsi que la coordination du tronc en position assise. Le score total pouvant être obtenu varie entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une bonne performance. Évaluation de l'oscillation posturale : L'évaluation de l'oscillation posturale en position assise sera réalisée avec le GyKo (Microgate, Bolzano, Italie), qui est utilisé dans l'analyse du mouvement. L'appareil effectue des mesures d'accélération et transfère des données simplifiées avec des algorithmes scientifiquement validés directement à l'ordinateur via le logiciel Microgate, permettant une mesure en temps réel. Le capteur GyKo sera fixé au torse de la personne à l'aide de sangles d'attache au niveau des vertèbres thoraciques T1-T2. Après que les patients se soient assis sur un tabouret adapté à leur taille, ils sont
1ère semaine et 7ème semaine
QdV
Délai: 1ère semaine et 7ème semaine
Le Questionnaire d'évaluation de la sclérose latérale amyotrophique (ALSAQ-40) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de SLA. Il s'agit d'une échelle de 40 questions développée pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de SLA. L'échelle comprend 5 sous-dimensions : mobilité, activités de la vie quotidienne (AVQ), alimentation et boisson, communication et fonctionnement émotionnel. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 0, le score le plus élevé est de 100, un score élevé indiquant une mauvaise qualité de vie.
1ère semaine et 7ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarsus University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TarsusUftr

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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