Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videoalapú proprioceptív gyakorlatprogram ALS-ben (ALS)

2025. december 15. frissítette: Evrim GÖZ, Tarsus University

A videóalapú proprioceptív otthoni gyakorlatprogram hatékonyságának vizsgálata amiotrófiás laterálszklerózisban szenvedő betegeknél

A projekt célja az volt, hogy kiértékeljük a proprioceptív rendszert a betegségben, amely még mindig rejtélyes, és ezért jelenlegi körülmények között nincs gyógyító kezelése, valamint hogy megvizsgáljuk a videóalapú proprioceptív otthoni gyakorlatprogram hatásait a törzs és végtagok kontrolljára, a napi élet tevékenységeire, valamint a törzs és végtagok kontrolljára. A tanulmány tervei szerint 20, ALS-sel megerősített diagnózissal rendelkező beteget kellett volna felvenni. Proprioceptív érzékszervi vizsgálatot ismét el kell végezni ezeken a betegeken, akiket jelenleg ALS diagnózissal követnek, és akiknek részletes fizikális vizsgálatát, beleértve a neurológiai vizsgálatot, elvégezték, valamint a "Felülvizsgált Amyotrophikus Laterális Sclerosis Funkcionális Értékelési Skála" (R-ALSFRS) alkalmazandó a betegeken. Ezt követően a betegeket nyomon kell követni egy videóalapú proprioceptív otthoni gyakorlatprogram alkalmazásával, heti 3 napon, 8 hétig. A 8. hét végén részletes neurológiai vizsgálatot kell végezni, beleértve a proprioceptív érzést, és alkalmazni kell az R-ALSFRS skálát. Ezen kívül az ALS életminőségi skálát alkalmazzák a betegeken az otthoni program előtt és után. A kezelési program után nyert adatokat elemezzük és értelmezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az amiotrófiás laterálszklerózis (ALS) egy progresszív neurodegeneratív betegség, amelyet főként a felső és alsó motoneuronok degenerációja jellemez. Az elmúlt években a betegség paradigma megváltozott, és az ALS-t egyre inkább multi-szisztémás betegségként ismerik el, amelyben az érzékszervi rendszer is érintett, nem pedig a motoneuronokra korlátozódó betegségként. A proprioceptív rendszer az elsődleges érzékszervi rendszer, amely létfontosságú a motoros kontroll kezelésében. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az érzékszervi károsodás korán jelentkezhet az ALS-ben, és hogy a proprioceptív érzékszervi neuronok degenerációja is előfordul. Azonban a jelenlegi szakirodalomban nincs olyan tanulmány, amely klinikailag értékeli a propriocepciót ALS-betegekben, vagy proprioceptív edzést nyújt a betegeknek. Emellett az ALS-ben gyakran megfigyelhető a progresszív izomdegeneráció a törzsben és a távoli izmokban, ami negatívan befolyásolja a törzskontrollt, és csökkenést eredményez a betegek önállóságában a mindennapi élet tevékenységeiben, és ezáltal az életminőségben. A projektben célul tűzték ki a betegségben még rejtélyes, és ezért jelenlegi körülmények között gyógyító kezeléssel nem rendelkező proprioceptív rendszer értékelését, valamint a videóalapú proprioceptív otthoni gyakorlatprogram hatásainak vizsgálatát a törzs- és végtagkontrollra, valamint a mindennapi élet tevékenységeire, továbbá a törzs- és végtagkontrollra. A tanulmány úgy tervezték, hogy 20, bizonyított ALS-diagnózissal rendelkező beteget fog magába foglalni. A proprioceptív érzékszervi vizsgálat ismét elvégzésre kerül ezeknél a betegeknél, akiket jelenleg ALS-diagnózissal követnek, és akiknél a neurológiai vizsgálatot is tartalmazó fizikális vizsgálat részletesen megtörtént, valamint a betegekre alkalmazzák a "Felülvizsgált Amiotrófiás Laterálszklerózis Funkcionális Értékelési Skálát" (R-ALSFRS). Ezt követően a betegeket nyomon követik egy videóalapú proprioceptív otthoni gyakorlatprogram 8 héten keresztül, heti 3 napos alkalmazásával. A 8. hét végén részletes neurológiai vizsgálatot végeznek, beleértve a proprioceptív érzést, és alkalmazzák az R-ALSFRS skálát. Emellett az ALS életminőségi skálát is alkalmazzák a betegekre az otthoni program előtt és után. A kezelési program utáni adatokat elemezni és értelmezni fogják. A szakirodalomban az ALS-betegek propriocepciójával kapcsolatos publikációk száma nagyon korlátozott. A projekt sikeres befejezése betekintést nyújt a betegség patogenezisébe, és hozzájárul az új kutatások tervezéséhez nemzeti és nemzetközi szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • TARSUS
      • Mersin, TARSUS, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Tarsus University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • evrim Göz, Assoc Prof
          • Telefonszám: +905368991930

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: Bevonási kritériumok:

  • ALS betegek 18-70 éves kor között
  • Azok, akiknek a Gold Coast kritériumok szerint bizonyított ALS diagnózisuk van
  • Azok, akik önállóan tudnak ülni
  • Azok, akiknek nincsenek kognitív problémáik
  • Azok, akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe, bevonásra kerülnek a tanulmányba.

Kizárási kritériumok:

  • ALS betegek, akiknek neurológiai, ortopédiai vagy látászavarai vannak, amelyek az ALS-t utánozzák,
  • Azok, akik nem tudják elvégezni az aktív ízületi mozgásokat a felső és alsó végtagokon,
  • ALS betegek, akik nem egyeznek bele a tanulmányban való részvételbe, nem kerülnek bevonásra a tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: videó alapú gyakorlat
Leírás: A beillesztési kritériumoknak megfelelő és előzetes értékelését befejező betegeknek bemutatandó proprioceptív otthoni gyakorlatokat egy klinikai környezetben gyógytornász tanítja meg, és minden kérdést megválaszolnak a gyakorlatokkal kapcsolatban. A proprioceptív otthoni gyakorlatprogram magában foglalja a váll 60 és 120 fokos flexióját nyitott és csukott szemmel, hanyatt fekvés közben, váll abdukciót, 65 és teljes normális ízületmozgás-határ könyökflexiót nyitott és csukott szemmel, hanyatt fekvés közben, csípő- és térd-flexiót nyitott és csukott szemmel, 90 fokos térd-flexiót nyitott és csukott szemmel, ülés közben, 45 és 90 fokos térd-flexiót nyitott és csukott szemmel, előre- és oldalra nyúló mozdulatokat ülő helyzetben, valamint ülő helyzetet nyitott majd csukott szemmel, 1 percig. Minden beteget megkérnek, hogy végezze ezeket a gyakorlatokat. Azoknak a betegeknek, akik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomerő-felmérés
Időkeret: 1. hét és 7. hét
Az ALS-betegek izomerő-értékelését Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) készülékkel végezzük. Ez egy kézi dinamométer. A betegeket arra kérjük, hogy a mozgást maximális erővel végezzék kompenzációs mechanizmus használata nélkül, a kutató pedig ellenállást fejt ki a mozgás irányával ellentétes irányban anélkül, hogy a ízületben mozgást idézne elő, izometrikus összehúzódást létrehozva. A csípőhajlító, négyfejű combizom, vállhajlító, könyöknyújtó, könyökhajlító, törzsnyújtó és hajlító izmok erejét értékeljük. Minden izomcsoportra 3 mérést végezünk, és az átlagot vesszük. A mérések között 30 másodperces pihenőidő lesz. Az értékeléseket a gyógytornász végzi.
1. hét és 7. hét
proprioceptív értékelés
Időkeret: 1. hét és 7. hét
A propriocepció értékelésére a felső végtag helyzetérzékelését, az alsó végtag helyzetérzékelését és a törzs helyzetérzékelését értékeljük. A helyzetérzékelés értékelésére J-Tech™ duális inklinométert használunk a helyzetérzékelés mérésére. A résztvevőket arra kérjük, hogy statikus helyzetben álljanak. A felső végtag helyzetérzékeléséhez 3 különálló tesztben végezzük a méréseket, a vállat 60 fokos flexiónál, 60 fokos abdukciónál és a könyököt 65 fokos flexiónál. Először a személyeket arra kérjük, hogy nyitott szemmel tanulják meg a cél szöget, majd arra kérjük őket, hogy zárt szemmel találják meg a cél szöget. Mindkét végtagot inklinométerrel mérik és rögzítik. Minden mérést 3 alkalommal végeznek el, és a 3 mérés átlagát használják a végső elemzéshez. Az alsó végtag helyzetérzékelés méréséhez a térdízületet értékeljük. A hibák térdízületeit 60 fokra hajlítják
1. hét és 7. hét
funkcionális állapot
Időkeret: 1. hét és 7. hét
A felülvizsgált Amiotrófiás Laterális Sclerosis Funkcionális Pontozási Skála (R-ALSFRS) Ez a skála, amely az ALS-betegek funkcionális állapotát határozza meg, a leggyakrabban használt skála a mindennapi gyakorlatban és a témával kapcsolatos tanulmányokban, és 12 címsorból áll, amelyek mindegyikét 0-4 között pontozzák. Míg egy funkcionálisan normális beteg 48 pontot kap, a pontszámok lefelé csökkennek a funkcionális romlás miatt. A skála török nyelvű érvényesség- és megbízhatósági tanulmányát Koç és munkatársai végezték.
1. hét és 7. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzskontroll
Időkeret: 1. hét és 7. hét
A törzskontroll értékeléséhez a Törzi Károsodás Skála és a testtartási ingadozás felmérése ülő helyzetben kerül végrehajtásra. Törzi Károsodás Skála: A Verheyden et al. által kidolgozott Törzi Károsodás Skála az ülő helyzetben kialakított statikus és dinamikus ülő egyensúlyt, valamint a törzskoordinációt értékeli. Az elérhető összpontszám 0 (minimális teljesítmény) és 23 (jó teljesítmény) között változhat. Testtartási ingadozás felmérés: A testtartási ingadozás felmérése ülő helyzetben a mozgáselemzéshez használt GyKo (Microgate, Bolzano, Olaszország) eszközzel kerül kiértékelésre. Az eszköz gyorsulásmérést végez, és az egyszerűsített adatokat tudományosan hitelesített algoritmusokkal közvetlenül továbbítja a számítógéphez a Microgate szoftveren keresztül, lehetővé téve a valós idejű mérést. A GyKo szenzort rögzítőszíjak segítségével rögzítik a személy törzséhez a T1-T2 toracális csigolyák szintjén. Miután a betegek a magasságuknak megfelelő zsámolyra ülnek,
1. hét és 7. hét
ÉQ
Időkeret: 1. hét és 7. hét
Az Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ-40) skála lesz használva az ALS-betegek életminőségének felmérésére.
Ez egy 40 kérdésből álló skála, amelyet az ALS-betegek életminőségének értékelésére fejlesztettek ki.
A skála 5 aldimenzión áll: mobilitás, mindennapi tevékenységek (ADL), evés-ivás, kommunikáció és érzelmi működés.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100, ahol a magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
1. hét és 7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel