이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ALS에서의 비디오 기반 고유수용성 운동 프로그램 (ALS)

2025년 12월 15일 업데이트: Evrim GÖZ, Tarsus University

근위축성 측삭 경화증 환자에서 비디오 기반 고유수용성 가정 운동 프로그램의 효과성 검토

이 연구에서는 여전히 미스터리로 남아 있고 따라서 현재 조건에서 치료법이 없는 질병의 고유수용성 시스템을 평가하고, 비디오 기반 고유수용성 가정 운동 프로그램이 몸통과 사지 조절 및 일상 생활 활동뿐만 아니라 몸통과 사지 조절에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다. 연구에는 ALS의 확진을 받은 20명의 환자가 포함될 계획이었습니다. 현재 ALS 진단으로 추적 관찰 중이며 신경학적 검사를 포함한 신체 검사가 상세히 수행된 이 환자들에서 고유수용성 감각 검사가 다시 수행될 것이며, "개정된 근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도"(R-ALSFRS)가 환자들에게 적용될 것입니다. 이후, 환자들은 8주 동안 주 3일 비디오 기반 고유수용성 가정 운동 프로그램을 적용하여 추적 관찰될 것입니다. 8주차 말에 고유수용성 감각을 포함한 상세한 신경학적 검사가 수행되고 R-ALSFRS 척도가 적용될 것입니다. 또한, 가정 프로그램 전후에 ALS 삶의 질 척도가 환자들에게 적용될 것입니다. 치료 프로그램 후 얻어진 데이터는 분석되고 해석될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근위축성 축삭 경화증(ALS)은 주로 상위 및 하위 운동 신경세포의 퇴행을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 최근 몇 년 동안 질병 패러다임이 변화하여 ALS는 운동 신경세포로 제한된 질환이 아닌 감각 시스템도 영향을 받는 다중 시스템 질환으로 점점 더 인식되고 있습니다. 고유수용성 시스템은 운동 제어 관리에 필수적인 주요 감각 시스템입니다. 최근 연구에 따르면 감각 장애가 ALS 초기에 발생할 수 있으며 고유수용성 감각 신경세포의 퇴행이 있음을 시사합니다. 그러나 현재 문헌에서 ALS 환자의 고유수용성을 임상적으로 평가하거나 환자에게 고유수용성 훈련을 제공하는 연구는 없습니다. 또한 ALS에서는 몸통 및 말초 근육에서 진행성 근육 퇴행이 자주 관찰되며, 이는 몸통 조절에 부정적인 영향을 미치고 일상 생활 활동에서 환자의 독립성 및 삶의 질 저하로 이어집니다. 이 프로젝트에서는 여전히 신비롭고 따라서 현재 조건 하에 치료법이 없는 이 질환에서 고유수용성 시스템을 평가하고, 비디오 기반 고유수용성 가정 운동 프로그램이 몸통 및 사지 조절과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 확진된 ALS 환자 20명을 포함하도록 계획되었습니다. 이 환자들은 현재 ALS 진단으로 추적 관찰 중이며 신경학적 검사를 포함한 신체 검사가 상세히 수행된 환자로서, 고유수용성 감각 검사가 다시 수행될 것이며 "개정 근위축성 축삭 경화증 기능 평가 척도"(R-ALSFRS)가 환자에게 적용될 것입니다. 이후 환자들은 8주 동안 주 3일 비디오 기반 고유수용성 가정 운동 프로그램을 적용하여 추적 관찰될 것입니다. 8주 말에 고유수용성 감각을 포함한 상세한 신경학적 검사가 수행되고 R-ALSFRS 척도가 적용될 것입니다. 또한 ALS 삶의 질 척도가 가정 프로그램 전후에 환자에게 적용될 것입니다. 치료 프로그램 후 얻은 데이터는 분석되고 해석될 것입니다. 문헌에서 ALS 환자의 고유수용성에 관한 출판물 수는 매우 제한적입니다. 이 프로젝트의 성공적 완료는 질병의 발병 기전에 빛을 비출 것이며 국가 및 국제 수준에서 새로운 연구 계획에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • TARSUS
      • Mersin, TARSUS, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Tarsus University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • evrim Göz, Assoc Prof
          • 전화번호: +905368991930

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~70세의 ALS 환자
  • Gold Coast 기준에 따라 확정적인 ALS 진단을 받은 자
  • 독립적으로 앉을 수 있는 자
  • 인지 문제가 없는 자
  • 연구 참여에 동의한 자는 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • ALS를 모방하는 신경학적, 정형외과적 또는 시각 기능 장애가 있는 ALS 환자,
  • 상하지의 능동적 관절 운동을 완료할 수 없는 자,
  • 연구 참여에 동의하지 않는 ALS 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 기반 운동
다른: 비디오 기반 운동
설명: 포함 기준을 충족하고 예비 평가가 완료된 환자에게 제시될 고유수용성 가정 운동은 임상 환경에서 물리치료사가 지도하며, 운동에 관한 모든 질문에 답변할 것입니다. 고유수용성 가정 운동 프로그램에는 등을 대고 누운 자세에서 눈을 뜨고 감은 상태로 각각 60도 및 120도의 어깨 굴곡, 등을 대고 누운 자세에서 눈을 뜨고 감은 상태로 각각 65도 및 완전한 정상 관절 가동 범위의 팔꿈치 굴곡, 눈을 뜨고 감은 상태로 각각 고관절 및 무릎 굴곡, 앉은 자세에서 눈을 뜨고 감은 상태로 각각 90도의 무릎 굴곡, 앉은 자세에서 눈을 뜨고 감은 상태로 각각 45도 및 90도의 무릎 굴곡, 앉은 자세에서 전방 및 측면 도달 운동, 그리고 앉은 자세에서 눈을 뜬 후 감은 상태로 1분간 유지하는 동작이 포함됩니다. 모든 환자는 이러한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 환자 중에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 평가
기간: 1주차와 7주차
ALS 환자의 근력 평가는 Hoggan microFET2(Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA)를 사용하여 수행됩니다. 이것은 휴대용 근력계입니다. 환자는 보상 기전을 사용하지 않고 최대 힘으로 움직임을 수행하도록 요청받으며, 연구자는 관절에서 어떤 움직임도 일으키지 않으면서 움직임의 반대 방향으로 저항을 가하여 등척성 수축을 일으키는 방식으로 평가합니다. 엉덩관절 굴곡근, 대퇴사두근, 어깨 굴곡근, 팔꿈치 신전근, 팔꿈치 굴곡근, 몸통 신전근 및 굴곡근의 힘이 평가될 것입니다. 각 근육군에 대해 3회 측정을 수행하고 평균값을 취합니다. 측정 사이에는 30초의 휴식 기간이 있습니다. 평가는 물리치료사에 의해 수행될 것입니다.
1주차와 7주차
고유수용성 감각 평가
기간: 1주차 및 7주차
고유수용성 감각 평가를 위해 상지 위치 감각, 하지 위치 감각 및 체간 위치 감각이 평가됩니다. 위치 감각 평가를 위해 J-Tech™ 듀얼 인클리노미터가 사용됩니다. 참가자들은 정적인 자세로 서도록 요청받을 것입니다. 상지 위치 감각의 경우, 어깨를 60도 굴곡, 60도 외전 및 팔꿈치를 65도 굴곡 상태에서 3개의 별도 테스트로 측정이 이루어집니다. 먼저, 개인들은 눈을 뜨고 목표 각도를 학습하도록 요청받은 후, 눈을 감고 목표 각도를 찾도록 요청받을 것입니다. 양측 사지를 인클리노미터로 측정하고 기록할 것입니다. 각 측정은 3회 수행되며, 최종 분석에는 3회 측정의 평균값이 사용됩니다. 하지 위치 감각 측정을 위해 무릎 관절이 평가됩니다. 오차의 무릎은 60도로 굴곡될 것입니다.
1주차 및 7주차
기능적 상태
기간: 1주차와 7주차
개정된 근위축성 축삭 경화증 기능 평가 척도(R-ALSFRS) 이 척도는 ALS 환자의 기능적 상태를 결정하며, 일상 진료 및 해당 주제에 대한 연구에서 가장 빈번히 사용되는 척도로, 각각 0-4점으로 채점되는 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 기능적으로 정상인 환자는 48점을 받는 반면, 기능적 악화로 인해 점수는 하향 조정됩니다. 이 척도의 터키어 타당성 및 신뢰도 연구는 Koç 등에 의해 수행되었습니다.
1주차와 7주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 조절
기간: 1주차 및 7주차
체간 조절을 평가하기 위해 Trunk Impairment Scale(체간 장애 척도)와 앉은 자세에서의 자세 동요 평가를 시행할 것입니다. Trunk Impairment Scale: Verheyden 등이 개발한 Trunk Impairment Scale(체간 장애 척도)는 앉은 자세에서의 정적 및 동적 앉기 균형과 체간 조율을 평가합니다. 얻을 수 있는 총 점수는 최소 성능에 해당하는 0점에서 우수한 성능에 해당하는 23점 사이에서 변동합니다. 자세 동요 평가: 앉은 자세에서의 자세 동요 평가는 운동 분석에 사용되는 GyKo(Microgate, 이탈리아 볼차노)로 평가될 것입니다. 이 장치는 가속도 측정을 수행하고 과학적으로 검증된 알고리즘으로 단순화된 데이터를 Microgate 소프트웨어를 통해 컴퓨터로 직접 전송하여 실시간 측정을 가능하게 합니다. GyKo 센서는 부착 스트랩의 도움으로 대상자의 T1-T2 흉추 수준에 있는 몸통에 고정됩니다. 환자들이 자신의 키에 적합한 의자에 앉은 후, 그들은
1주차 및 7주차
삶의 질
기간: 1주차와 7주차
근위축성 측삭 경화증 평가 설문지(ALSAQ-40)는 ALS 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 ALS 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 40개 문항의 척도입니다. 이 척도는 이동성, 일상생활활동(ADL), 식사와 음주, 의사소통, 정서 기능의 5가지 하위 차원으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 100점이며, 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
1주차와 7주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TarsusUftr

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험

비디오 기반 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다