Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео-ориентированная программа проприоцептивных упражнений при БАС (ALS)

15 декабря 2025 г. обновлено: Evrim GÖZ, Tarsus University

Исследование эффективности видеопрограммы проприоцептивных домашних упражнений у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

В рамках проекта ставилась цель оценить проприоцептивную систему при данном заболевании, которое до сих пор остается загадкой и, следовательно, не имеет лечебного лечения в текущих условиях, а также изучить влияние видео-ориентированной проприоцептивной домашней программы упражнений на контроль туловища и конечностей, повседневную активность, а также на контроль туловища и конечностей. Исследование планировалось включить 20 пациентов с четким диагнозом БАС. Проприоцептивное сенсорное обследование будет проведено повторно у этих пациентов, которые в настоящее время наблюдаются с диагнозом БАС и у которых было проведено подробное физическое обследование, включая неврологическое обследование, а пациентам будет применена "Пересмотренная функциональная рейтинговая шкала бокового амиотрофического склероза" (R-ALSFRS). Впоследствии пациенты будут находиться под наблюдением при применении видео-ориентированной проприоцептивной домашней программы упражнений 3 дня в неделю в течение 8 недель. В конце 8-й недели будет проведено подробное неврологическое обследование, включая проприоцептивную чувствительность, и будет применена шкала R-ALSFRS. Кроме того, пациентам будет применена шкала качества жизни при БАС до и после домашней программы. Данные, полученные после программы лечения, будут проанализированы и интерпретированы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся в основном дегенерацией верхних и нижних мотонейронов. В последние годы парадигма заболевания изменилась, и БАС всё чаще признаётся как мультисистемное заболевание, при котором также поражается сенсорная система, а не как заболевание, ограниченное мотонейронами. Проприоцептивная система является основной сенсорной системой, жизненно важной для управления двигательным контролем. Недавние исследования показывают, что сенсорные нарушения могут возникать на ранних стадиях БАС и что происходит дегенерация проприоцептивных сенсорных нейронов. Однако в текущей литературе нет исследований, которые клинически оценивают проприоцепцию у пациентов с БАС или предоставляют пациентам проприоцептивную тренировку. Кроме того, прогрессирующая мышечная дегенерация часто наблюдается в туловищных и дистальных мышцах при БАС, что негативно влияет на контроль туловища и приводит к снижению независимости пациентов в повседневной жизни и, следовательно, качества жизни. В проекте была поставлена цель оценить проприоцептивную систему при заболевании, которое до сих пор остаётся загадочным и поэтому не имеет лечебного лечения в текущих условиях, и изучить влияние видео-ориентированной проприоцептивной домашней программы упражнений на контроль туловища и конечностей, а также на повседневную активность. Исследование было запланировано с включением 20 пациентов с определённым диагнозом БАС. Проприоцептивное сенсорное обследование будет проведено повторно у этих пациентов, которые в настоящее время наблюдаются с диагнозом БАС и у которых было подробно проведено физическое обследование, включая неврологическое, и к пациентам будет применена «Пересмотренная функциональная рейтинговая шкала бокового амиотрофического склероза» (R-ALSFRS). Впоследствии пациенты будут находиться под наблюдением с применением видео-ориентированной проприоцептивной домашней программы упражнений 3 дня в неделю в течение 8 недель. В конце 8-й недели будет проведено подробное неврологическое обследование, включая проприоцептивную чувствительность, и будет применена шкала R-ALSFRS. Кроме того, шкала качества жизни при БАС будет применена к пациентам до и после домашней программы. Полученные после программы лечения данные будут проанализированы и интерпретированы. В литературе количество публикаций о проприоцепции у пациентов с БАС очень ограничено. Успешное завершение этого проекта прольёт свет на патогенез заболевания и будет способствовать планированию новых исследований на национальном и международном уровнях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evrim GOZ, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: 03246000033
  • Электронная почта: fzt_evrim@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • TARSUS
      • Mersin, TARSUS, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Tarsus University
        • Контакт:
          • EVRİM GÖZ, ASSOC PROF
          • Номер телефона: +905368991930
          • Электронная почта: evrimgoz@tarsus.edu.tr
        • Контакт:
          • evrim Göz, Assoc Prof
          • Номер телефона: +905368991930

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с БАС в возрасте 18-70 лет
  • Пациенты с подтвержденным диагнозом БАС согласно критериям Голд-Коста
  • Пациенты, способные сидеть самостоятельно
  • Пациенты без когнитивных нарушений
  • Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, будут включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Пациенты с БАС, имеющие неврологические, ортопедические или зрительные нарушения, имитирующие БАС,
  • Пациенты, не способные выполнять активные движения в суставах верхних и нижних конечностей,
  • Пациенты с БАС, не согласившиеся участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения на основе видео
Другой: видео-тренировка
Описание: Проприоцептивные домашние упражнения, которые будут представлены пациентам, соответствующим критериям включения и завершившим предварительную оценку, будут преподаны физиотерапевтом в клинических условиях, и на все вопросы об упражнениях будут даны ответы. Программа проприоцептивных домашних упражнений включает сгибание плеча на 60 и 120 градусов с открытыми и закрытыми глазами соответственно, лежа на спине; отведение плеча; сгибание локтя на 65 градусов и полный нормальный предел движения сустава с открытыми и закрытыми глазами соответственно, лежа на спине; сгибание бедра и колена с открытыми и закрытыми глазами соответственно; сгибание колена на 90 градусов с открытыми и закрытыми глазами соответственно, сидя; сгибание колена на 45 и 90 градусов с открытыми и закрытыми глазами соответственно; движения вперед и в сторону в положении сидя; и положение сидя с открытыми, а затем закрытыми глазами в течение 1 минуты. Всех пациентов попросят выполнять эти упражнения. Для пациентов, которые

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка мышечной силы
Временное ограничение: 1-я неделя и 7-я неделя
Оценка мышечной силы пациентов с БАС будет проводиться с помощью Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Солт-Лейк-Сити, Юта, США). Это ручной динамометр. Пациентов просят выполнить движение с максимальным усилием без использования компенсаторного механизма, а исследователь оказывает сопротивление в противоположном направлении движения, не создавая движения в суставе, таким образом, чтобы вызвать изометрическое сокращение. Будет оценена сила мышц-сгибателей бедра, четырехглавой мышцы бедра, сгибателей плеча, разгибателей локтя, сгибателей локтя, разгибателей и сгибателей туловища. Для каждой группы мышц будет выполнено 3 измерения, и будет взято среднее значение. Между измерениями будет 30-секундный период отдыха. Оценки будет проводить физиотерапевт.
1-я неделя и 7-я неделя
оценка проприоцепции
Временное ограничение: 1-я неделя и 7-я неделя
Для оценки проприоцепции будут оценены чувство положения верхних конечностей, чувство положения нижних конечностей и чувство положения туловища. Для оценки чувства положения будет использоваться двойной инклинометр J-Tech™. Участников попросят стоять в статическом положении. Для оценки чувства положения верхних конечностей измерения будут проводиться в 3 отдельных тестах при сгибании плеча на 60 градусов, отведении на 60 градусов и сгибании локтя на 65 градусов. Сначала участников попросят изучить целевой угол с открытыми глазами, затем их попросят найти целевой угол с закрытыми глазами. Обе конечности будут измеряться инклинометром и записываться. Каждое измерение будет выполнено 3 раза, и для окончательного анализа будет использоваться среднее значение 3 измерений. Для измерения чувства положения нижних конечностей будет оцениваться коленный сустав. Колени участников будут согнуты на 60 градусов.
1-я неделя и 7-я неделя
функциональное состояние
Временное ограничение: 1-я неделя и 7-я неделя
Пересмотренная функциональная рейтинговая шкала при боковом амиотрофическом склерозе (R-ALSFRS) Эта шкала, определяющая функциональный статус пациентов с БАС, является наиболее часто используемой шкалой в повседневной практике и в исследованиях по данной теме и состоит из 12 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. В то время как функционально нормальный пациент получает 48 баллов, оценки снижаются вниз из-за функционального ухудшения. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Кочем и др.
1-я неделя и 7-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль туловища
Временное ограничение: 1-я неделя и 7-я неделя
Для оценки контроля туловища будут проведены Шкала нарушений туловища и оценка постуральной неустойчивости в положении сидя. Шкала нарушений туловища: Шкала нарушений туловища, разработанная Verheyden et al., оценивает статическое и динамическое равновесие сидя и координацию туловища в положении сидя. Общий балл, который можно получить, варьируется от 0 (минимальная производительность) до 23 (хорошая производительность). Оценка постуральной неустойчивости: Оценка постуральной неустойчивости в положении сидя будет проводиться с помощью GyKo (Microgate, Больцано, Италия), который используется в анализе движений. Устройство выполняет измерение ускорения и передает упрощенные данные с научно подтвержденными алгоритмами непосредственно на компьютер через программное обеспечение Microgate, позволяя проводить измерения в реальном времени. Датчик GyKo будет закреплен на туловище человека с помощью крепежных ремней на уровне грудных позвонков T1-T2. После того как пациенты сядут на табурет, подходящий по высоте, они
1-я неделя и 7-я неделя
КЖ
Временное ограничение: 1-я неделя и 7-я неделя
Опросник оценки качества жизни при боковом амиотрофическом склерозе (ALSAQ-40) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов с БАС.
Это 40-вопросная шкала, разработанная для оценки качества жизни пациентов с БАС.
Шкала состоит из 5 субразмеров: подвижность, повседневная активность (ADL), питание и питье, коммуникация и эмоциональное функционирование.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, составляет 0, наивысший балл - 100, причем высокий балл указывает на низкое качество жизни.
1-я неделя и 7-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TarsusUftr

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться