基于视频的肌萎缩侧索硬化症本体感觉锻炼计划 (ALS)
2025年12月15日 更新者：Evrim GÖZ、Tarsus University
探究基于视频的本体感觉家庭锻炼计划在肌萎缩侧索硬化症患者中的有效性
在该项目中，旨在评估疾病中的本体感觉系统——该系统目前仍充满神秘，因此在现有条件下尚无治愈性治疗方法——并检查基于视频的本体感觉家庭锻炼计划对躯干和肢体控制以及日常生活活动的影响，同时也关注其对躯干和肢体控制的作用。
研究计划纳入20名确诊为ALS的患者。
这些患者目前正以ALS诊断进行随访，并已接受包括神经学检查在内的详细体格检查，将再次对他们进行本体感觉检查，并对患者应用"修订版肌萎缩侧索硬化功能评定量表"（R-ALSFRS）。
随后，患者将接受基于视频的本体感觉家庭锻炼计划，每周3天，持续8周。
在第8周结束时，将进行包括本体感觉在内的详细神经学检查，并应用R-ALSFRS量表。
此外，将在家庭计划前后对患者应用ALS生活质量量表。
治疗计划后获得的数据将被分析和解读。
研究概览
详细说明
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种进行性神经退行性疾病，主要特征为上、下运动神经元的退化。
近年来，该疾病范式已发生变化，ALS日益被认为是一种多系统疾病，不仅影响运动神经元，还涉及感觉系统受损。
本体感觉系统是管理运动控制至关重要的主要感觉系统。
近期研究表明，感觉障碍可能在ALS早期发生，且本体感觉神经元存在退化。
然而，现有文献中尚无研究对ALS患者的本体感觉进行临床评估或为患者提供本体感觉训练。
此外，ALS患者躯干和远端肌肉常出现进行性退化，这对躯干控制产生负面影响，导致患者日常生活活动独立性下降，进而影响生活质量。
本项目旨在评估该疾病中仍具神秘性、因此在当前条件下无法根治的本体感觉系统，并研究基于视频的本体感觉居家锻炼计划对躯干和肢体控制、日常生活活动能力的影响。
研究计划纳入20名确诊ALS患者。
这些患者目前正接受ALS诊断随访，并已完成包括神经学检查在内的详细体格检查，将再次进行本体感觉检查，并应用“修订版肌萎缩侧索硬化功能评定量表”（R-ALSFRS）。
随后，患者将接受为期8周、每周3次的基于视频的本体感觉居家锻炼计划随访。
第8周结束时，将进行包括本体感觉在内的详细神经学检查，并再次应用R-ALSFRS量表。
此外，将在居家计划实施前后对患者应用ALS生活质量量表。
治疗计划结束后获得的数据将进行分析和解读。
文献中关于ALS患者本体感觉的出版物数量非常有限。
本项目的成功完成将揭示该疾病的发病机制，并为国内外新研究规划提供参考。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evrim GOZ, Assoc. Prof.
- 电话号码：03246000033
- 邮箱：fzt_evrim@hotmail.com
学习地点
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-
TARSUS
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Mersin、TARSUS、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Tarsus University
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接触：
- EVRİM GÖZ, ASSOC PROF
- 电话号码：+905368991930
- 邮箱：evrimgoz@tarsus.edu.tr
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接触：
- evrim Göz, Assoc Prof
- 电话号码：+905368991930
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：纳入标准：
- 年龄在18-70岁之间的ALS患者
- 根据黄金海岸标准确诊为ALS的患者
- 能够独立坐立的患者
- 无认知障碍的患者
- 同意参与研究的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 患有神经系统、骨科或视觉功能障碍且症状类似ALS的ALS患者，
- 无法完成上下肢主动关节活动的患者，
- 不同意参与研究的ALS患者将不被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于视频的锻炼
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描述：对于符合纳入标准且初步评估已完成的患者，将由物理治疗师在临床环境中教授本体感觉家庭锻炼，并解答所有关于锻炼的问题。
本体感觉家庭锻炼计划包括：仰卧位时睁眼和闭眼分别进行60度和120度的肩关节屈曲、肩关节外展、仰卧位时睁眼和闭眼分别进行65度和完全正常关节活动范围的肘关节屈曲、仰卧位时睁眼和闭眼分别进行髋关节和膝关节屈曲、坐位时睁眼和闭眼分别进行90度的膝关节屈曲、坐位时睁眼和闭眼分别进行45度和90度的膝关节屈曲、坐位时向前和向侧方伸手的动作，以及坐位时先睁眼后闭眼保持1分钟。
所有患者都将被要求进行这些锻炼。
对于患者谁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量评估
大体时间：第1周和第7周
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肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的肌肉力量评估将使用Hoggan microFET2（Hoggan Scientific, LLC，美国犹他州盐湖城）进行。
这是一种手持式测力计。
要求患者在不用代偿机制的情况下以最大力量执行动作，研究人员在关节不产生任何运动的情况下，在动作相反方向施加阻力，以产生等长收缩。
将评估髋屈肌、股四头肌、肩屈肌、肘伸肌、肘屈肌、躯干伸肌和屈肌的力量。
每个肌群将进行3次测量，并取平均值。
测量之间将有30秒的休息时间。
评估将由物理治疗师进行。
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第1周和第7周
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本体感觉评估
大体时间：第1周和第7周
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对于本体感觉评估，将评估上肢位置觉、下肢位置觉和躯干位置觉。
位置觉评估将使用J-Tech™双轴测斜仪评估位置觉。
参与者将被要求保持静态站立姿势。
对于上肢位置觉，将在肩关节屈曲60度、外展60度和肘关节屈曲65度的三个独立测试中进行测量。
首先，受试者将被要求在睁眼状态下学习目标角度，然后被要求在闭眼状态下找到目标角度。
将使用测斜仪测量双侧肢体并记录数据。
每次测量将进行3次，最终分析将使用3次测量的平均值。
膝关节将用于下肢位置觉测量。
误差的膝关节将屈曲至60度
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第1周和第7周
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功能状态
大体时间：第1周和第7周
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修订版肌萎缩侧索硬化功能评定量表（R-ALSFRS）该量表用于确定ALS患者的功能状态，是日常实践和相关研究中最常使用的量表，包含12个项目，每项评分范围为0-4分。
功能正常的患者可获得48分，而随着功能恶化，分数会相应降低。
该量表的土耳其语效度和信度研究由Koç等人完成。
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第1周和第7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干控制
大体时间：第1周和第7周
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为评估躯干控制能力，将进行躯干损伤量表评估和坐姿姿势摇摆评估。
躯干损伤量表：躯干损伤量表由Verheyden等人开发，用于评估坐姿下的静态与动态坐位平衡及躯干协调能力。
总分范围从0分（最低表现）到23分（良好表现）。
姿势摇摆评估：坐姿姿势摇摆评估将采用GyKo（意大利博尔扎诺Microgate公司）进行，该设备用于运动分析。
该设备通过加速度测量，并利用科学验证的算法将简化数据通过Microgate软件直接传输至计算机，实现实时测量。
GyKo传感器将通过固定带固定在受试者T1-T2胸椎水平的躯干上。
受试者坐在适合其身高的凳子上后，
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第1周和第7周
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生活质量
大体时间：第1周和第7周
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肌萎缩侧索硬化评估问卷（ALSAQ-40）将用于评估ALS患者的生活质量。
这是一个包含40个问题的量表，专门用于评估肌萎缩侧索硬化患者的生活质量。
该量表包含5个维度：活动能力、日常生活能力（ADL）、饮食能力、沟通能力和情绪功能。
量表最低得分为0分，最高得分为100分，得分越高表明生活质量越差。
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第1周和第7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月14日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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