分娩鎮痛に対する母体の期待と産後うつ病のリスク：観察研究
2026年4月28日 更新者：Alessandro De Cassai、University of Padova
分娩鎮痛に関する母親の期待と産後うつ病のリスク：観察研究
産後うつ病（PPD）は、出産後1年以内のいずれかの時期に発症するうつ病と定義されています¹。
その有病率は15％から20％の範囲です。
症状としては、憂うつな気分、興味やエネルギーの喪失、不眠、不安などが現れ、自殺念慮に至ることもあります。
身体的・心理的な影響は多岐にわたり、母子の絆への長期的な影響、家族機能の不全、子どもの情緒的・認知的障害の発達への影響が挙げられます。
PPDの病因は多因子性ですが、近年の多くの研究は分娩痛とその管理における分娩鎮痛法の役割に焦点を当てています。
したがって、本研究の目的は、分娩鎮痛に関する期待が満たされた分娩女性（「期待が満たされた」群）と満たされなかった分娩女性（「期待が満たされなかった」群）の間で、PPDの発症率に差があるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3640
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabrizia Calabrese, MD
- 電話番号：+39 0498213090
- メール：fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giulia Faccioli, MD
- メール：giuliafdg@gmail.com
研究場所
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35127
- 募集
- University Hospital Of Padova
-
コンタクト：
- Alessandro De Cassai, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、硬膜外鎮痛を希望するかどうかに関わらず、自然または誘発経膣分娩を受ける患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 署名済みインフォームド・コンセント
- 計画された経腟分娩（自然または誘発）
- 妊娠中
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 言語障壁
- 分娩鎮痛の禁忌
- 帝王切開による分娩
- 精神疾患（大うつ病を含む）の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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期待通り（意図したもの＝受け取ったもの）
分娩鎮痛に関する出生前の意向と実際に受けた処置が一致した参加者（意向あり／受けたあり、および意向なし／受けなかったを含む）。
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硬膜外カテーテルによる局所麻酔薬±オピオイドを用いた鎮痛法を、分娩中に患者の要望に応じて投与。
単回投与脊椎鎮痛法
患者は脊髄または硬膜外分娩鎮痛を受けませんでした
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期待に沿わない（意図 ≠ 受信）
周産期の鎮痛意向と実際に受けた鎮痛法が一致しなかった参加者（意向あり／受けておらず、および意向なし／受けた場合を含む）。
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硬膜外カテーテルによる局所麻酔薬±オピオイドを用いた鎮痛法を、分娩中に患者の要望に応じて投与。
単回投与脊椎鎮痛法
患者は脊髄または硬膜外分娩鎮痛を受けませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後うつ病の発生率
時間枠：出産から6ヶ月
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分娩鎮痛に関する期待が満たされた産褥婦（「期待が満たされた」群）と期待が満たされなかった産褥婦との間で、産後6か月時点のエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）スコアが10点以上と定義される産後うつ病（PPD）の発症率に統計学的に有意な差があるかどうかを評価すること。
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出産から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期抑うつ症状
時間枠：陣痛開始から24時間から48時間後
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分娩鎮痛に関する期待が満たされた産褥婦（「期待が満たされた」群）と期待が満たされなかった産褥婦との間で、産後6か月時点でのエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）スコア≥10と定義される産後うつ病（PPD）の発生率に統計学的に有意な差があるかどうかを評価する。
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陣痛開始から24時間から48時間後
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期待が満たされなかったグループにおける鎮痛の効果
時間枠：出産から6か月
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「期待が満たされなかった」群において、実際に神経軸麻酔（硬膜外または脊髄麻酔）を受けた場合と神経軸麻酔を受けなかった場合で層別化した、産後うつ病（6か月時点でのEPDS ≥ 10）の発生率を比較する
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出産から6か月
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痛みの強さと母親の期待
時間枠：出産時
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分娩時疼痛強度（視覚的アナログ尺度、VASで測定）と群割り付け（「期待が満たされた」対「期待が満たされなかった」）との関連性を評価する。
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出産時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月8日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (その他の識別子：University Hospital of Padua, Italy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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