Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania matek dotyczące analgezji porodowej a ryzyko depresji poporodowej: badanie obserwacyjne

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Oczekiwania matki dotyczące analgezji porodowej a ryzyko depresji poporodowej: badanie obserwacyjne

Depresja poporodowa (PPD) jest definiowana jako rozwój depresji w dowolnym momencie w ciągu pierwszego roku po porodzie¹. Jej rozpowszechnienie wynosi od 15% do 20%. Może objawiać się symptomami takimi jak obniżony nastrój, utrata zainteresowań i energii, bezsenność, lęk, a może nawet prowadzić do myśli samobójczych. Konsekwencje są liczne, zarówno fizyczne, jak i psychologiczne, z długoterminowymi reperkusjami dla więzi matka-dziecko, dysfunkcji rodzinnej oraz rozwoju zaburzeń emocjonalnych i poznawczych u dzieci. Etiologia PPD jest wieloczynnikowa, ale liczne ostatnie badania skupiły się na roli bólu porodowego i jego kontroli za pomocą technik analgezji porodowej. Celem niniejszego badania jest zatem ocena, czy istnieje różnica w częstości występowania PPD między rodzącymi, których oczekiwania dotyczące analgezji porodowej zostały spełnione (grupa 'oczekiwania spełnione'), a tymi, których oczekiwania nie zostały spełnione.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35127
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Padova
        • Kontakt:
          • Alessandro De Cassai, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentki poddające się spontanicznemu lub indukowanemu porodowi pochwowemu, niezależnie od tego, czy proszą o znieczulenie zewnątrzoponowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Planowany poród drogami natury (spontaniczny lub indukowany)
  • Ciaża
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na środki znieczulenia miejscowego
  • Bariera językowa
  • Przeciwwskazania do znieczulenia porodowego
  • Poród przez cesarskie cięcie
  • Znana historia zaburzeń psychicznych (w tym ciężkiej depresji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oczekiwania spełnione (Zamierzone = Otrzymane)
Uczestniczki, których prenatalna intencja dotycząca znieczulenia porodowego pokrywała się z tym, co otrzymały (obejmuje to Intencja Tak/Otrzymały Tak oraz Intencja Nie/Otrzymały Nie).
Procedura: Analgezja zewnątrzoponowa
Analgezja poprzez cewnik zewnątrzoponowy z użyciem środka znieczulenia miejscowego ± opioid, podawana na żądanie pacjentki podczas porodu.
Procedura: Analgezja rdzeniowa w bólu porodowym
Jednorazowa analgezja podpajęczynówkowa
Inny: Bez znieczulenia osiowego
Pacjentki nie otrzymały znieczulenia porodowego rdzeniowego ani zewnątrzoponowego
Oczekiwania niezaspokojone (Zamierzony ≠ Otrzymany)
Uczestnicy, których prenatalna intencja nie pokrywała się z faktycznie otrzymaną analgezją (obejmuje Intencja Tak/Otrzymano Nie oraz Intencja Nie/Otrzymano Tak).
Procedura: Analgezja zewnątrzoponowa
Analgezja poprzez cewnik zewnątrzoponowy z użyciem środka znieczulenia miejscowego ± opioid, podawana na żądanie pacjentki podczas porodu.
Procedura: Analgezja rdzeniowa w bólu porodowym
Jednorazowa analgezja podpajęczynówkowa
Inny: Bez znieczulenia osiowego
Pacjentki nie otrzymały znieczulenia porodowego rdzeniowego ani zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od porodu
Ocena, czy istnieje statystycznie istotna różnica w częstości występowania depresji poporodowej (PPD), zdefiniowanej jako wynik w Skali Depresji Poporodowej Edinburgh (EPDS) ≥ 10 w 6 miesiącu po porodzie, między rodzącymi, których oczekiwania dotyczące analgezji porodowej zostały spełnione (grupa 'oczekiwania spełnione'), a tymi, których oczekiwania nie zostały spełnione.
6 miesięcy od porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne objawy depresji
Ramy czasowe: od 24 do 48 godzin od porodu
Aby ocenić, czy istnieje statystycznie istotna różnica w częstości występowania depresji poporodowej (PPD), zdefiniowanej jako wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) ≥ 10 w 6. miesiącu po porodzie, między rodzącymi, których oczekiwania dotyczące znieczulenia porodowego zostały spełnione (grupa 'oczekiwania spełnione'), a tymi, których oczekiwania nie zostały spełnione.
od 24 do 48 godzin od porodu
Efekty Analgezji w Grupie z Niespełnionymi Oczekiwaniami
Ramy czasowe: sześć miesięcy od porodu
Porównanie częstości występowania depresji poporodowej (EPDS ≥ 10 w 6. miesiącu) w grupie „Niezaspokojone oczekiwania”, podzielonej według faktycznego zastosowania analgezji nerwowo-osiowej podczas porodu (znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe) versus braku analgezji nerwowo-osiowej
sześć miesięcy od porodu
Natężenie bólu i oczekiwania matki
Ramy czasowe: Przy porodzie
Ocena związku między nasileniem bólu podczas porodu (mierzonym za pomocą skali wizualno-analogowej, VAS) a przydzieleniem do grupy ("Oczekiwania spełnione" vs "Oczekiwania niespełnione").
Przy porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Inny identyfikator: University Hospital of Padua, Italy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja porodowa

Badania kliniczne na Analgezja zewnątrzoponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj