분만 진통 완화에 대한 산모의 기대와 산후우울증 위험: 관찰 연구
2026년 4월 28일 업데이트: Alessandro De Cassai, University of Padova
산후우울증(PPD)은 출산 후 첫해 동안 언제든지 발생하는 우울증으로 정의됩니다¹.
그 유병률은 15%에서 20% 사이입니다.
우울한 기분, 관심과 에너지 상실, 불면증, 불안과 같은 증상이 나타날 수 있으며, 심지어 자살 생각으로 이어질 수도 있습니다.
이로 인한 결과는 신체적, 심리적으로 다양하며, 모자 간 유대감, 가족 기능 장애, 아동의 정서 및 인지 장애 발달에 장기적인 영향을 미칩니다.
PPD의 병인은 다인자적이지만, 최근 많은 연구들이 분만 통증과 분만 진통 기술을 통한 통증 관리의 역할에 주목하고 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 분만 진통에 대한 기대가 충족된 산모('기대 충족' 그룹)와 충족되지 않은 산모 간에 PPD 발생률 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3640
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrizia Calabrese, MD
- 전화번호: +39 0498213090
- 이메일: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Faccioli, MD
- 이메일: giuliafdg@gmail.com
연구 장소
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
- 모병
- University Hospital Of Padova
-
연락하다:
- Alessandro De Cassai, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 척추강 외 마취를 요청하는지 여부와 관계없이 자연분만 또는 유도 분만을 받는 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 질식 분만 계획 (자연 또는 유도)
- 임신
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기
- 언어 장벽
- 분만 진통 금기증
- 제왕절개 분만
- 정신 질환 병력 (중증 우울증 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예상대로 (Intended = Received)
산통 진통제에 대한 산전 의도와 실제로 받은 처치가 일치한 참가자 (의도 있음/처치 받음 및 의도 없음/처치 받지 않음 포함).
|
분만 중 환자 요청에 따라 국소 마취제 ± 오피오이드를 사용한 경막 외 카테터를 통한 진통
단일 투척 척추 진통
환자는 척수 또는 경막 분만 진통을 받지 않았습니다
|
|
기대에 미치지 못함 (의도 ≠ 수신)
산전 의도와 실제로 받은 진통 완화가 일치하지 않은 참가자 (의도는 있었으나 받지 못한 경우와 의도는 없었으나 받은 경우 포함).
|
분만 중 환자 요청에 따라 국소 마취제 ± 오피오이드를 사용한 경막 외 카테터를 통한 진통
단일 투척 척추 진통
환자는 척수 또는 경막 분만 진통을 받지 않았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 우울증 발생률
기간: 출산 후 6개월
|
분만 진통 완화에 대한 기대가 충족된 산모('기대 충족' 그룹)와 기대가 충족되지 않은 산모 간에, 산후 6개월 시점에서 에든버러 산후 우울 척도(EPDS) 점수 ≥ 10으로 정의된 산후 우울증(PPD) 발생률에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 평가하기 위함이다.
|
출산 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 우울 증상
기간: 분만 후 24시간에서 48시간 사이
|
분만 진통 완화에 대한 기대가 충족된 산모('기대 충족' 그룹)와 기대가 충족되지 않은 산모 간에 산후 6개월 시점에서 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수 ≥ 10으로 정의된 산후 우울증(PPD) 발생률에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 평가하기 위함입니다.
|
분만 후 24시간에서 48시간 사이
|
|
기대 미충족 그룹 내 진통 효과
기간: 출산 후 6개월
|
‘기대가 충족되지 않음’ 그룹 내에서, 실제 척추주변 분만 진통법(경막외 또는 척수)을 받은 경우와 척추주변 진통법을 받지 않은 경우로 층화하여 산후 우울증 발생률(6개월 시점 EPDS ≥ 10)을 비교하기 위해
|
출산 후 6개월
|
|
통증 강도와 모성 기대
기간: 분만 시/출생 시
|
분만 중 통증 강도(시각 아날로그 척도, VAS로 측정)와 그룹 할당("기대 충족" vs "기대 미충족") 간의 연관성을 평가하기 위해.
|
분만 시/출생 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (기타 식별자: University Hospital of Padua, Italy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .