Expectativas maternas sobre la analgesia en el trabajo de parto y riesgo de depresión posparto: un estudio observacional
28 de abril de 2026 actualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
Expectativas maternas sobre la analgesia del trabajo de parto y riesgo de depresión posparto: un estudio observacional
La depresión posparto (DPP) se define como el desarrollo de depresión en cualquier momento durante el primer año después del parto¹. Su prevalencia oscila entre el 15% y el 20%. Puede manifestarse con síntomas como estado de ánimo deprimido, pérdida de interés y energía, insomnio, ansiedad, e incluso puede llevar a ideación suicida. Las consecuencias son numerosas, tanto físicas como psicológicas, con repercusiones a largo plazo en el vínculo madre-hijo, disfunción familiar y el desarrollo de trastornos emocionales y cognitivos en los niños. La etiología de la DPP es multifactorial, pero numerosos estudios recientes se han centrado en el papel del dolor del parto y su manejo con técnicas de analgesia durante el trabajo de parto. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar si existe una diferencia en la incidencia de DPP entre las parturientas cuyas expectativas respecto a la analgesia durante el parto fueron satisfechas (grupo 'expectativas cumplidas') frente a aquellas cuyas expectativas no fueron satisfechas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3640
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrizia Calabrese, MD
- Número de teléfono: +39 0498213090
- Correo electrónico: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giulia Faccioli, MD
- Correo electrónico: giuliafdg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- Reclutamiento
- University Hospital Of Padova
-
Contacto:
- Alessandro De Cassai, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes que se someten a un parto vaginal espontáneo o inducido, independientemente de si solicitan analgesia epidural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Parto vaginal planificado (espontáneo o inducido)
- Embarazo
- Edad > 18 años
Criterios de exclusión:
- Alergia a anestésicos locales
- Barrera lingüística
- Contraindicaciones para la analgesia durante el parto
- Parto por cesárea
- Antecedentes conocidos de trastornos psiquiátricos (incluida la depresión mayor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Expectativas cumplidas (Previsto = Recibido)
Participantes cuya intención prenatal sobre la analgesia del parto coincidió con lo que recibieron (incluye Intención Sí/Recibido Sí e Intención No/Recibido No).
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Analgesia mediante catéter epidural usando anestésico local ± opioide, administrado a solicitud del paciente durante el parto.
Analgesia espinal de dosis única
Los pacientes no recibieron analgesia del parto espinal o epidural
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Expectativas no cumplidas (Intencionado ≠ Recibido)
Participantes cuya intención prenatal no coincidió con la analgesia realmente recibida (incluye Intención Sí/Recibido No e Intención No/Recibido Sí).
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Analgesia mediante catéter epidural usando anestésico local ± opioide, administrado a solicitud del paciente durante el parto.
Analgesia espinal de dosis única
Los pacientes no recibieron analgesia del parto espinal o epidural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 meses desde el parto
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Para evaluar si existe una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de depresión posparto (DPP), definida como una puntuación en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10 a los 6 meses posparto, entre las parturientas cuyas expectativas respecto a la analgesia del parto fueron satisfechas (grupo 'expectativas cumplidas') frente a aquellas cuyas expectativas no fueron satisfechas.
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6 meses desde el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos tempranos
Periodo de tiempo: de 24 a 48 horas desde el parto
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Para evaluar si existe una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de depresión posparto (DPP), definida como una puntuación en la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10 a los 6 meses posparto, entre las parturientas cuyas expectativas sobre la analgesia del parto se cumplieron (grupo 'expectativas cumplidas') frente a aquellas cuyas expectativas no se cumplieron.
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de 24 a 48 horas desde el parto
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Efecto de la Analgesia en el Grupo de Expectativas No Cumplidas
Periodo de tiempo: seis meses desde el parto
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Para comparar la incidencia de depresión posparto (EPDS ≥ 10 a los 6 meses) dentro del grupo "Expectativas no cumplidas", estratificada por recepción real de analgesia del trabajo de parto neuroaxial (epidural o espinal) versus ninguna analgesia neuroaxial
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seis meses desde el parto
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Intensidad del Dolor y Expectativas Maternas
Periodo de tiempo: En el parto/nacimiento
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Evaluar la asociación entre la intensidad del dolor intraparto (medida mediante la Escala Visual Analógica, EVA) y la asignación de grupo ("Expectativas cumplidas" vs "Expectativas no cumplidas").
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En el parto/nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (Otro identificador: University Hospital of Padua, Italy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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