Maternella förväntningar på förlossningssmärtlindring och risk för postpartum depression: En observationsstudie
28 april 2026 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova
Maternella förväntningar på förlossningsanalgesi och risk för postnatal depression: En observationsstudie
Postpartum depression (PPD) definieras som utvecklingen av depression när som helst under det första året efter förlossningen¹. Dess förekomst varierar mellan 15 % och 20 %. Den kan manifesteras med symptom som nedstämdhet, förlust av intresse och energi, sömnlöshet, ångest och kan till och med leda till självmordstankar. Konsekvenserna är många, både fysiska och psykologiska, med långsiktiga effekter på moders-barn-banden, familjedysfunktion och utvecklingen av känslomässiga och kognitiva störningar hos barn. Etiologin för PPD är multifaktoriell, men många nya studier har fokuserat på förlossningssmärtans roll och dess hantering med förlossningsanalgesitekniker. Syftet med denna studie är därför att bedöma om det finns en skillnad i incidensen av PPD mellan förlossningspatienter vars förväntningar på förlossningsanalgesi uppfylldes ('förväntningar uppfyllda'-gruppen) jämfört med de vars förväntningar inte uppfylldes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3640
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fabrizia Calabrese, MD
- Telefonnummer: +39 0498213090
- E-post: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giulia Faccioli, MD
- E-post: giuliafdg@gmail.com
Studieorter
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35127
- Rekrytering
- University Hospital Of Padova
-
Kontakt:
- Alessandro De Cassai, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter som genomgår en spontan eller inducerad vaginal förlossning, oavsett om de begär epiduralanalgesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Planerad vaginal förlossning (spontan eller inducerad)
- Graviditet
- Ålder > 18 år
Exklusionskriterier:
- Allergi mot lokalbedövningsmedel
- Språkbarriär
- Kontraindikationer mot förlossningssmärtlindring
- Förlossning med kejsarsnitt
- Känd historik av psykiatriska störningar (inklusive svår depression)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förväntningarna uppfyllda (Avsett = Mottaget)
Deltagare vars prenatala avsikt angående förlossningssmärtlindring stämde överens med vad de fick (inkluderar Avsikt Ja/Fick Ja och Avsikt Nej/Fick Nej).
|
Analgesi via epiduralkateter med lokalbedövningsmedel ± opioid, administrerat på patientens begäran under förlossning.
Enskotsspinalanalgesi
Patienterna fick inte spinal- eller epiduralbedövning under förlossningen
|
|
Förväntningar ej uppfyllda (Avsett ≠ Mottaget)
Deltagare vars prenatala intention inte matchade den analgesi de faktiskt fick (inkluderar Intention Ja/Fick Nej och Intention Nej/Fick Ja).
|
Analgesi via epiduralkateter med lokalbedövningsmedel ± opioid, administrerat på patientens begäran under förlossning.
Enskotsspinalanalgesi
Patienterna fick inte spinal- eller epiduralbedövning under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av postpartumdepression
Tidsram: 6 månader sedan förlossningen
|
För att bedöma om det finns en statistiskt signifikant skillnad i förekomsten av postpartumdepression (PPD), definierad som ett resultat på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 vid 6 månader efter förlossningen, mellan förlossningspersoner vars förväntningar på förlossningssmärtlindring uppfylldes ('förväntningar uppfyllda'-gruppen) kontra de vars förväntningar inte uppfylldes.
|
6 månader sedan förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga depressiva symptom
Tidsram: från 24 till 48 timmar sedan förlossningen
|
Att utvärdera om det finns en statistiskt signifikant skillnad i incidensen av postpartumdepression (PPD), definierad som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-poäng ≥ 10 vid 6 månader postpartum, mellan förlossningskvinnor vars förväntningar på förlossningssmärtlindring uppfylldes ('förväntningar uppfyllda'-gruppen) jämfört med de vars förväntningar inte uppfylldes.
|
från 24 till 48 timmar sedan förlossningen
|
|
Effekt av Analgesi Inom Förväntningar-Ouppfylld Grupp
Tidsram: sex månader sedan förlossningen
|
För att jämföra förekomsten av postnatal depression (EPDS ≥ 10 vid 6 månader) inom gruppen "Förväntningar inte uppfyllda", stratifierad efter faktisk erhållande av neuraxial förlossningsanalgesi (epidural eller spinal) kontra ingen neuraxial analgesi
|
sex månader sedan förlossningen
|
|
Smärtintensitet och förväntningar från mödrar
Tidsram: Vid förlossning/födsel
|
För att bedöma sambandet mellan intensiteten av smärta under förlossningen (mätt med visuell analog skala, VAS) och grupptilldelning ("Förväntningarna uppfyllda" vs "Förväntningarna ej uppfyllda").
|
Vid förlossning/födsel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (Annan identifierare: University Hospital of Padua, Italy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .