Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maternalní očekávání týkající se analgezie během porodu a riziko poporodní deprese: Observační studie

28. dubna 2026 aktualizováno: Alessandro De Cassai, University of Padova

Mateřská očekávání ohledně analgezie v porodnictví a riziko poporodní deprese: Observační studie

Poporodní deprese (PPD) je definována jako rozvoj deprese kdykoli během prvního roku po porodu¹. Její prevalence se pohybuje od 15 % do 20 %. Může se projevovat příznaky jako depresivní nálada, ztráta zájmu a energie, nespavost, úzkost a může dokonce vést k sebevražedným myšlenkám. Následky jsou četné, jak fyzické, tak psychologické, s dlouhodobými dopady na vazbu mezi matkou a dítětem, rodinnou dysfunkci a rozvoj emocionálních a kognitivních poruch u dětí. Etiologie PPD je multifaktoriální, ale mnoho nedávných studií se zaměřilo na roli porodních bolestí a jejich zvládání technikami porodní analgezie. Cílem této studie je tedy posoudit, zda existuje rozdíl ve výskytu PPD mezi rodičkami, jejichž očekávání ohledně porodní analgezie bylo splněno (skupina 'očekávání splněna'), a těmi, jejichž očekávání nebyla splněna.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3640

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35127
        • Nábor
        • University Hospital of Padova
        • Kontakt:
          • Alessandro De Cassai, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientek podstupujících spontánní nebo indukovaný vaginální porod, bez ohledu na to, zda požadují epidurální analgezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Plánovaný vaginální porod (spontánní nebo vyvolaný)
  • Těhotenství
  • Věk > 18 let

Vylučovací kritéria:

  • Alergie na lokální anestetika
  • Jazyková bariéra
  • Kontraindikace k analgezii v porodu
  • Porod císařským řezem
  • Známá anamnéza psychiatrických poruch (včetně těžké deprese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očekávání splněna (zamýšlené = obdržené)
Účastníci, u kterých se předporodní záměr týkající se analgezie při porodu shodoval s tím, co skutečně obdrželi (zahrnuje Záměr Ano/Obdrženo Ano a Záměr Ne/Obdrženo Ne).
Postup: Epidurální analgezie
Analgezie pomocí epidurálního katétru s použitím lokálního anestetika ± opioidu, podávaná na žádost pacientky během porodu.
Postup: Spinální analgezie pro porodní bolesti
Jednorázová spinální analgezie
Jiný: Bez neuraxiální analgezie
Pacientky nedostávaly spinální ani epidurální analgezii při porodu
Očekávání nesplněna (Zamýšlené ≠ Obdržené)
Účastníci, jejichž prenatální záměr neodpovídal skutečně podané analgezii (zahrnuje Záměr Ano/Podáno Ne a Záměr Ne/Podáno Ano).
Postup: Epidurální analgezie
Analgezie pomocí epidurálního katétru s použitím lokálního anestetika ± opioidu, podávaná na žádost pacientky během porodu.
Postup: Spinální analgezie pro porodní bolesti
Jednorázová spinální analgezie
Jiný: Bez neuraxiální analgezie
Pacientky nedostávaly spinální ani epidurální analgezii při porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poporodní deprese
Časové okno: 6 měsíců od porodu
Posoudit, zda existuje statisticky významný rozdíl ve výskytu poporodní deprese (PPD), definované jako skóre Edinburghské poporodní depresní škály (EPDS) ≥ 10 v 6 měsících po porodu, mezi rodičkami, jejichž očekávání ohledně porodní analgezie byla splněna (skupina 'splněná očekávání'), a těmi, jejichž očekávání splněna nebyla.
6 měsíců od porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rané depresivní příznaky
Časové okno: od 24 do 48 hodin po porodu
Posoudit, zda existuje statisticky významný rozdíl ve výskytu poporodní deprese (PPD), definované jako skóre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 v 6 měsících po porodu, mezi rodičkami, jejichž očekávání ohledně analgezie při porodu byla splněna (skupina 'splněná očekávání'), a těmi, jejichž očekávání nebyla splněna.
od 24 do 48 hodin po porodu
Účinek analgezie v rámci skupiny s nesplněnými očekáváními
Časové okno: šest měsíců po porodu
Pro porovnání incidence poporodní deprese (EPDS ≥ 10 v 6 měsících) ve skupině "Nenaplněná očekávání", stratifikované podle skutečného podání neurální analgezie při porodu (epidurální nebo spinální) versus bez neurální analgezie
šest měsíců po porodu
Intenzita bolesti a očekávání matek
Časové okno: Při porodu/narození
Posoudit souvislost mezi intenzitou bolesti během porodu (měřenou pomocí vizuální analogové škály, VAS) a přidělením do skupin („Očekávání splněna“ vs. „Očekávání nesplněna“).
Při porodu/narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Jiný identifikátor: University Hospital of Padua, Italy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní analgezie

Klinické studie na Epidurální analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit