- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292649
Expectativas Maternas sobre Analgesia no Trabalho de Parto e Risco de Depressão Pós-Parto: Um Estudo Observacional
28 de abril de 2026 atualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
A Depressão Pós-Parto (DPP) é definida como o desenvolvimento de depressão em qualquer momento durante o primeiro ano após o parto¹.
A sua prevalência varia entre 15% e 20%.
Pode manifestar-se com sintomas como humor deprimido, perda de interesse e energia, insónia, ansiedade, e pode até levar a ideação suicida.
As consequências são numerosas, tanto físicas como psicológicas, com repercussões a longo prazo na ligação mãe-bebé, disfunção familiar, e no desenvolvimento de perturbações emocionais e cognitivas nas crianças.
A etiologia da DPP é multifatorial, mas numerosos estudos recentes têm-se focado no papel da dor do parto e na sua gestão com técnicas de analgesia do trabalho de parto.
O objetivo do presente estudo é, portanto, avaliar se existe uma diferença na incidência de DPP entre parturientes cujas expectativas relativas à analgesia do trabalho de parto foram satisfeitas (grupo 'expectativas satisfeitas') versus aquelas cujas expectativas não foram satisfeitas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3640
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabrizia Calabrese, MD
- Número de telefone: +39 0498213090
- E-mail: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Faccioli, MD
- E-mail: giuliafdg@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35127
- Recrutamento
- University Hospital Of Padova
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Contato:
- Alessandro De Cassai, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes submetidas a um parto vaginal espontâneo ou induzido, independentemente de solicitarem analgesia epidural.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Parto vaginal planeado (espontâneo ou induzido)
- Gravidez
- Idade > 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Barreira linguística
- Contraindicações para analgesia de parto
- Parto por cesariana
- Histórico conhecido de perturbações psiquiátricas (incluindo depressão maior)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Expectativas cumpridas (Intencional = Recebido)
Participantes cuja intenção pré-natal relativamente à analgesia de parto correspondeu ao que receberam (inclui Intenção Sim/Recebeu Sim e Intenção Não/Recebeu Não).
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Analgesia via cateter epidural utilizando anestésico local ± opioide, administrado a pedido da paciente durante o trabalho de parto.
Analgesia espinhal de dose única
Os doentes não receberam analgesia peridural ou raquidiana durante o trabalho de parto
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Expectativas não correspondidas (Pretendido ≠ Recebido)
Participantes cuja intenção pré-natal não correspondeu à analgesia efetivamente recebida (inclui Intenção Sim/Recebeu Não e Intenção Não/Recebeu Sim).
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Analgesia via cateter epidural utilizando anestésico local ± opioide, administrado a pedido da paciente durante o trabalho de parto.
Analgesia espinhal de dose única
Os doentes não receberam analgesia peridural ou raquidiana durante o trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de depressão pós-parto
Prazo: 6 meses desde o parto
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Para avaliar se existe uma diferença estatisticamente significativa na incidência de depressão pós-parto (DPP), definida como uma pontuação na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10 aos 6 meses após o parto, entre as parturientes cujas expectativas relativas à analgesia do parto foram cumpridas (grupo 'expectativas cumpridas') versus aquelas cujas expectativas não foram cumpridas.
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6 meses desde o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos precoces
Prazo: de 24 a 48 horas desde o parto
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Para avaliar se existe uma diferença estatisticamente significativa na incidência de depressão pós-parto (DPP), definida como uma pontuação na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10 aos 6 meses após o parto, entre as parturientes cujas expectativas em relação à analgesia do trabalho de parto foram satisfeitas (grupo 'expectativas satisfeitas') versus aquelas cujas expectativas não foram satisfeitas.
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de 24 a 48 horas desde o parto
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Efeito da Analgesia no Grupo Expectativas Não Satisfeitas
Prazo: seis meses desde o parto
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Para comparar a incidência de depressão pós-parto (EPDS ≥ 10 aos 6 meses) no grupo "Expectativas não correspondidas", estratificada pela receção real de analgesia de parto neuroaxial (epidural ou raquidiana) versus ausência de analgesia neuroaxial
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seis meses desde o parto
|
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Intensidade da Dor e Expectativas Maternais
Prazo: No parto/nascimento
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Para avaliar a associação entre a intensidade da dor intraparto (medida pela Escala Visual Analógica, EVA) e a alocação de grupos ("Expectativas cumpridas" vs "Expectativas não cumpridas").
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No parto/nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (Outro identificador: University Hospital of Padua, Italy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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