Mødres forventninger til fødselssmertebehandling og risiko for postpartums depresjon: En observasjonsstudie
28. april 2026 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova
Mødres forventninger til fødselslindring og risiko for postpartum depresjon: En observasjonsstudie
Postpartum depresjon (PPD) er definert som utvikling av depresjon når som helst i løpet av det første året etter fødselen¹.
Forekomsten varierer fra 15 % til 20 %.
Det kan manifestere seg med symptomer som nedstemthet, tap av interesse og energi, søvnløshet, angst, og kan til og med føre til selvmordstanker.
Konsekvensene er mange, både fysiske og psykologiske, med langsiktige følger for mor-barn-bindingen, familiedysfunksjon og utvikling av emosjonelle og kognitive lidelser hos barn.
Etiologien til PPD er multifaktoriell, men mange nylige studier har fokusert på rollen til fødselsmerter og deres håndtering med fødselsanalgesiteknikker.
Målet med denne studien er derfor å vurdere om det er en forskjell i forekomsten av PPD mellom fødende kvinner hvis forventninger til fødselsanalgesi ble oppfylt ('forventninger oppfylt'-gruppe) kontra de hvis forventninger ikke ble oppfylt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3640
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fabrizia Calabrese, MD
- Telefonnummer: +39 0498213090
- E-post: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giulia Faccioli, MD
- E-post: giuliafdg@gmail.com
Studiesteder
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- Rekruttering
- University Hospital Of Padova
-
Ta kontakt med:
- Alessandro De Cassai, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgår en spontan eller induksjonsfødsel, uavhengig av om de ber om epidural smertelindring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Planlagt vaginal fødsel (spontan eller indusert)
- Graviditet
- Alder > 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot lokalanestetika
- Språkbarriere
- Kontraindikasjoner for fødselsanalgesi
- Fødsel med keisersnitt
- Kjent historikk med psykiske lidelser (inkludert alvorlig depresjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forventninger innfridd (Intendert = Mottatt)
Deltakere hvis intensjon før fødselen angående fødselsanalgesi stemte overens med det de mottok (inkluderer Intensjon Ja/Mottatt Ja og Intensjon Nei/Mottatt Nei).
|
Analgesi via epiduralkateter med bruk av lokalbedøvelse ± opioid, administrert på pasientens forespørsel under fødsel.
Enkeltdose spinal analgesi
Pasienter mottok ikke spinal eller epidural fødselsanalgesi
|
|
Forventninger ikke oppfylt (Intensjon ≠ Mottatt)
Deltakere hvis prenatal intensjon ikke stemte overens med analgetikumet de faktisk mottok (inkluderer Intensjon Ja/Mottok Nei og Intensjon Nei/Mottok Ja).
|
Analgesi via epiduralkateter med bruk av lokalbedøvelse ± opioid, administrert på pasientens forespørsel under fødsel.
Enkeltdose spinal analgesi
Pasienter mottok ikke spinal eller epidural fødselsanalgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av postpartumsdepresjon
Tidsramme: 6 måneder siden fødsel
|
For å vurdere om det er en statistisk signifikant forskjell i forekomsten av postpartum depresjon (PPD), definert som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10 ved 6 måneder etter fødsel, mellom barselkvinner hvis forventninger om fødselsanalgesi ble oppfylt ('forventninger oppfylt'-gruppe) kontra de hvis forventninger ikke ble oppfylt.
|
6 måneder siden fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige depressive symptomer
Tidsramme: fra 24 til 48 timer etter fødselen
|
For å vurdere om det er en statistisk signifikant forskjell i forekomsten av postpartum depresjon (PPD), definert som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10 ved 6 måneder etter fødsel, mellom fødende kvinner hvis forventninger om fødselsanalgesi ble oppfylt ('forventninger oppfylt' gruppe) kontra de hvis forventninger ikke ble oppfylt.
|
fra 24 til 48 timer etter fødselen
|
|
Effekt av analgesi innenfor Forventninger-Uoppfylt-gruppen
Tidsramme: seks måneder etter fødsel
|
For å sammenligne forekomsten av postpartum depresjon (EPDS ≥ 10 ved 6 måneder) innenfor «Forventninger ikke innfridd»-gruppen, stratifisert etter faktisk mottak av nevroaksial fødselsanalgesi (epidural eller spinal) versus ingen nevroaksial analgesi
|
seks måneder etter fødsel
|
|
Smerteintensitet og mors forventninger
Tidsramme: Ved fødselen
|
Å vurdere sammenhengen mellom intensiteten av smerter under fødselen (målt med visuell analog skala, VAS) og gruppetildeling («Forventninger oppfylt» vs «Forventninger ikke oppfylt»).
|
Ved fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (Annen identifikator: University Hospital of Padua, Italy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .