Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские ожидания в отношении анальгезии в родах и риск послеродовой депрессии: наблюдательное исследование

28 апреля 2026 г. обновлено: Alessandro De Cassai, University of Padova

Материнские ожидания относительно анальгезии в родах и риск послеродовой депрессии: обсервационное исследование

Послеродовая депрессия (ПРД) определяется как развитие депрессии в любое время в течение первого года после родов¹. Её распространённость составляет от 15% до 20%. Она может проявляться такими симптомами, как подавленное настроение, потеря интереса и энергии, бессонница, тревога и даже может привести к суицидальным мыслям. Последствия многочисленны, как физические, так и психологические, с долгосрочными последствиями для связи между матерью и ребёнком, семейной дисфункцией и развитием эмоциональных и когнитивных расстройств у детей. Этиология ПРД является многофакторной, но многочисленные недавние исследования были сосредоточены на роли родовой боли и её управления с помощью методов обезболивания родов. Цель настоящего исследования, следовательно, состоит в том, чтобы оценить, существует ли разница в частоте возникновения ПРД между роженицами, чьи ожидания относительно обезболивания родов были удовлетворены (группа «ожидания удовлетворены»), и теми, чьи ожидания не были удовлетворены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3640

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35127
        • Рекрутинг
        • University Hospital Of Padova
        • Контакт:
          • Alessandro De Cassai, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациенток, проходящих спонтанные или индуцированные вагинальные роды, независимо от того, запрашивают ли они эпидуральную анестезию.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Планируемые вагинальные роды (спонтанные или индуцированные)
  • Беременность
  • Возраст > 18 лет

Критерии исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • Языковой барьер
  • Противопоказания к обезболиванию в родах
  • Родоразрешение путем кесарева сечения
  • Известный анамнез психических расстройств (включая большую депрессию)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ожидания оправданы (Запланировано = Получено)
Участники, у которых пренатальные намерения относительно аналгезии в родах совпали с полученным лечением (включает «Намерение Да/Получено Да» и «Намерение Нет/Получено Нет»).
Процедура: Эпидуральная аналгезия
Анальгезия через эпидуральный катетер с использованием местного анестетика ± опиоид, вводимая по требованию пациентки во время родов.
Процедура: Спинальная аналгезия для обезболивания родов
Однократная спинальная аналгезия
Другой: Отсутствие нейроаксиальной аналгезии
Пациентам не проводилась спинальная или эпидуральная анальгезия в родах
Ожидания не оправдались (Предполагаемое ≠ Полученное)
Участники, у которых намерение на применение анальгезии до родов не совпало с фактически полученной анальгезией (включает случаи «Намерение было/Получено не было» и «Намерения не было/Получено было»).
Процедура: Эпидуральная аналгезия
Анальгезия через эпидуральный катетер с использованием местного анестетика ± опиоид, вводимая по требованию пациентки во время родов.
Процедура: Спинальная аналгезия для обезболивания родов
Однократная спинальная аналгезия
Другой: Отсутствие нейроаксиальной аналгезии
Пациентам не проводилась спинальная или эпидуральная анальгезия в родах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Для оценки наличия статистически значимой разницы в частоте послеродовой депрессии (ПРД), определяемой как оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) ≥ 10 через 6 месяцев после родов, между роженицами, чьи ожидания относительно обезболивания в родах были удовлетворены (группа «ожидания удовлетворены»), и теми, чьи ожидания не были удовлетворены.
6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние депрессивные симптомы
Временное ограничение: от 24 до 48 часов после родов
Для оценки наличия статистически значимой разницы в частоте возникновения послеродовой депрессии (ПРД), определяемой как балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) ≥ 10 через 6 месяцев после родов, между роженицами, чьи ожидания относительно обезболивания в родах были удовлетворены (группа «ожидания удовлетворены»), и теми, чьи ожидания не были удовлетворены.
от 24 до 48 часов после родов
Эффект анальгезии в группе с неудовлетворёнными ожиданиями
Временное ограничение: шесть месяцев с момента родов
Для сравнения частоты послеродовой депрессии (EPDS ≥ 10 через 6 месяцев) в группе «Неоправданные ожидания» с разделением по факту получения нейроаксиальной аналгезии в родах (эпидуральная или спинальная) в сравнении с отсутствием нейроаксиальной аналгезии
шесть месяцев с момента родов
Интенсивность боли и ожидания матери
Временное ограничение: При родах
Для оценки взаимосвязи между интенсивностью боли во время родов (измеряемой по Визуальной Аналоговой Шкале, ВАШ) и распределением по группам («Ожидания оправдались» vs «Ожидания не оправдались»).
При родах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Другой идентификатор: University Hospital of Padua, Italy)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться