Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aspettative materne sull'analgesia del travaglio e rischio di depressione postpartum: uno studio osservazionale

28 aprile 2026 aggiornato da: Alessandro De Cassai, University of Padova
La depressione post-partum (PPD) è definita come lo sviluppo di depressione in qualsiasi momento durante il primo anno dopo il parto¹. La sua prevalenza varia dal 15% al 20%. Può manifestarsi con sintomi come umore depresso, perdita di interesse ed energia, insonnia, ansia e può persino portare a ideazione suicidaria. Le conseguenze sono numerose, sia fisiche che psicologiche, con ripercussioni a lungo termine sul legame madre-figlio, disfunzione familiare e sviluppo di disturbi emotivi e cognitivi nei bambini. L'eziologia della PPD è multifattoriale, ma numerosi studi recenti si sono concentrati sul ruolo del dolore del travaglio e sulla sua gestione con tecniche di analgesia del travaglio. L'obiettivo del presente studio è quindi valutare se esiste una differenza nell'incidenza della PPD tra le partorienti le cui aspettative riguardo all'analgesia del travaglio sono state soddisfatte (gruppo 'aspettative soddisfatte') rispetto a quelle le cui aspettative non sono state soddisfatte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3640

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • Reclutamento
        • University Hospital of Padova
        • Contatto:
          • Alessandro De Cassai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti che subiscono un parto vaginale spontaneo o indotto, indipendentemente dal fatto che richiedano analgesia epidurale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Parto vaginale pianificato (spontaneo o indotto)
  • Gravidanza
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Barriera linguistica
  • Controindicazioni all'analgesia del travaglio
  • Parto con taglio cesareo
  • Storia nota di disturbi psichiatrici (inclusa la depressione maggiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aspettative soddisfatte (Previsto = Ricevuto)
Partecipanti la cui intenzione prenatale riguardo all'analgesia durante il travaglio corrispondeva a ciò che hanno ricevuto (include Intenzione Sì/Ricevuto Sì e Intenzione No/Ricevuto No).
Procedura: Analgesia epidurale
Analgesia tramite catetere epidurale utilizzando anestetico locale ± oppioide, somministrata su richiesta del paziente durante il travaglio.
Procedura: Analgesia spinale per il dolore del travaglio
Analgesia spinale in singola dose
Altro: Nessuna analgesia neuraxiale
I pazienti non hanno ricevuto analgesia spinale o epidurale durante il travaglio
Aspettative non soddisfatte (Previsto ≠ Ricevuto)
Partecipanti la cui intenzione prenatale non corrispondeva all'analgesia effettivamente ricevuta (include Intenzione Sì/Ricevuta No e Intenzione No/Ricevuta Sì).
Procedura: Analgesia epidurale
Analgesia tramite catetere epidurale utilizzando anestetico locale ± oppioide, somministrata su richiesta del paziente durante il travaglio.
Procedura: Analgesia spinale per il dolore del travaglio
Analgesia spinale in singola dose
Altro: Nessuna analgesia neuraxiale
I pazienti non hanno ricevuto analgesia spinale o epidurale durante il travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza della depressione post-partum
Lasso di tempo: 6 mesi dal parto
Per valutare se esiste una differenza statisticamente significativa nell'incidenza della depressione postpartum (PPD), definita come un punteggio della Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS) ≥ 10 a 6 mesi dal parto, tra le partorienti le cui aspettative riguardo all'analgesia del travaglio sono state soddisfatte (gruppo 'aspettative soddisfatte') rispetto a quelle le cui aspettative non sono state soddisfatte.
6 mesi dal parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi precoci
Lasso di tempo: da 24 a 48 ore dal travaglio
Per valutare se esiste una differenza statisticamente significativa nell'incidenza della depressione postpartum (PPD), definita come un punteggio della Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS) ≥ 10 a 6 mesi dal parto, tra le partorienti le cui aspettative riguardo all'analgesia del travaglio sono state soddisfatte (gruppo 'aspettative soddisfatte') rispetto a quelle le cui aspettative non sono state soddisfatte.
da 24 a 48 ore dal travaglio
Effetto dell'Analgesia nel Gruppo con Aspettative Non Soddisfatte
Lasso di tempo: sei mesi dal parto
Confrontare l'incidenza della depressione postpartum (EPDS ≥ 10 a 6 mesi) all'interno del gruppo "Aspettative non soddisfatte", stratificata in base all'effettiva ricezione dell'analgesia neurassiale per il travaglio (epidurale o spinale) rispetto all'assenza di analgesia neurassiale
sei mesi dal parto
Intensità del Dolore e Aspettative Materne
Lasso di tempo: Al parto
Per valutare l'associazione tra l'intensità del dolore intrapartum (misurata tramite la Scala Analogica Visiva, VAS) e l'allocazione del gruppo ("Aspettative soddisfatte" vs "Aspettative non soddisfatte").
Al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Altro identificatore: University Hospital of Padua, Italy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analgesia del travaglio

Prove cliniche su Analgesia epidurale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi