Äidin odotukset synnytyksen kivunlievityksestä ja postpartum-depression riski: Havainnointitutkimus
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova
Äitien odotukset synnytyskivun lievityksestä ja masennuksen riski synnytyksen jälkeen: havainnointitutkimus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) määritellään masennuksen kehittymiseksi mihin tahansa aikaan synnytyksen jälkeisen ensimmäisen vuoden aikana¹.
Sen esiintyvyys vaihtelee 15%:sta 20%:iin.
Se voi ilmetä oireina kuten masentunut mieliala, kiinnostuksen ja energian menetys, unettomuus, ahdistus ja voi jopa johtaa itsemurha-ajatuksiin.
Seurauksia on lukuisia, sekä fyysisiä että psyykkisiä, pitkäaikaisilla vaikutuksilla äidin ja lapsen väliseen side, perheen toimintahäiriöihin sekä lasten tunne- ja kognitiivisten häiriöiden kehittymiseen.
PPD:n etiologia on monitekijäinen, mutta lukuisat viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet synnytyskivun ja sen hoidon rooliin synnytysanalgesiatekniikoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, onko eroa PPD:n esiintyvyydessä synnyttävillä naisilla, joiden odotukset synnytysanalgesiaa kohtaan täyttyivät ('odotukset täyttyivät' -ryhmä) verrattuna niihin, joiden odotukset eivät täyttyneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3640
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrizia Calabrese, MD
- Puhelinnumero: +39 0498213090
- Sähköposti: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giulia Faccioli, MD
- Sähköposti: giuliafdg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- Rekrytointi
- University Hospital Of Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro De Cassai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka synnyttävät spontaanisti tai indusoitua alatiesynnytystä riippumatta siitä, pyytävätkö he epiduraalipuudutusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Suunniteltu vaginallinen synnytys (spontaaninen tai induktoitu)
- Raskaus
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusaineille allergia
- Kielimuuri
- Synnytyspuudutukseen kontraindikaatiot
- Synnytys keisarileikkauksella
- Tunnettu psykiatristen häiriöiden historia (mukaan lukien vaikea masennus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Odotukset täyttyivät (Tarkoitetut = Saadut)
Osallistujat, joiden synnytysanalgesian suunnitelma vastasi saamaansa hoitoa (sisältää Suunnitelma Kyllä/Saatu Kyllä ja Suunnitelma Ei/Saatu Ei).
|
Analgesia epiduraalikatetrin kautta paikallispuudutteella ± opioidi, annosteltuna potilaan pyynnöstä synnytyksen aikana.
Yksittäispistospinaalinen analgeesia
Potilaat eivät saaneet selkäydin- tai epiduraalipuudutusta synnytyksen aikana
|
|
Odotukset eivät täyttyneet (Tarkoitettu ≠ Saatu)
Osallistujat, joiden ennen synnytystä ilmaistu aikomus ei vastannut todellisuudessa saamaansa kivunlievitystä (sisältää Aikomus Kyllä/Saatu Ei ja Aikomus Ei/Saatu Kyllä).
|
Analgesia epiduraalikatetrin kautta paikallispuudutteella ± opioidi, annosteltuna potilaan pyynnöstä synnytyksen aikana.
Yksittäispistospinaalinen analgeesia
Potilaat eivät saaneet selkäydin- tai epiduraalipuudutusta synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymämasennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksestä
|
Arvioida, onko tilastollisesti merkitsevää eroa synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) esiintyvyydessä, joka määritellään Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) pistemääräksi ≥10 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, synnyttäjien välillä, joiden odotukset synnytyksen kivunlievitystä kohtaan täyttyivät ('odotukset täyttyneet' -ryhmä) verrattuna niihin, joiden odotukset eivät täyttyneet.
|
6 kuukautta synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset masennusoireet
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Arvioida, onko tilastollisesti merkitsevää eroa synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) esiintyvyydessä, joka määritellään Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) pistemääräksi ≥ 10 synnytyksen jälkeisellä 6. kuukaudella, synnyttäjillä, joiden odotukset synnytyksen kivunlievitykseen täyttyivät ('odotukset täyttyivät' -ryhmä) verrattuna niihin, joiden odotukset eivät täyttyneet.
|
24–48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
|
Vaikutus Analgesialla Odotusten Täyttämättömässä Ryhmässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksestä
|
Vertaamaan synnytyksenjälkeisen masennuksen (EPDS ≥ 10 6 kuukaudessa) esiintyvyyttä "Odotukset eivät täyttyneet" -ryhmässä, kerrostettuna todellisen neuroaksiaalisen synnytysanalgesian (epiduraali- tai selkäydinkanava) saannin perusteella verrattuna neuroaksiaaliseen analgesiaan, jota ei annettu
|
kuusi kuukautta synnytyksestä
|
|
Kivun voimakkuus ja äidin odotukset
Aikaikkuna: Synnytyksessä / syntymän yhteydessä
|
Arvioida synnytyskivun voimakkuuden (mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla, VAS) ja ryhmäallokaatioon ("Odotukset täyttyivät" vs "Odotukset eivät täyttyneet") liittyvä yhteys.
|
Synnytyksessä / syntymän yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (Muu tunniste: University Hospital of Padua, Italy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .