Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødres forventninger til fødselsanalgesi og risiko for postpartum depression: En observationsundersøgelse

28. april 2026 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Mødres Forventninger til Fødselsanalgesi og Risiko for Postpartum Depression: En Observationsundersøgelse

Postpartum depression (PPD) defineres som udviklingen af depression på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af det første år efter fødslen¹. Forekomsten varierer fra 15% til 20%. Det kan manifestere sig med symptomer som nedtrykt humør, tab af interesse og energi, søvnløshed, angst og kan endda føre til selvmordstanker. Konsekvenserne er talrige, både fysiske og psykologiske, med langvarige virkninger på moder-barn-bindingen, familiedysfunktion og udviklingen af følelsesmæssige og kognitive forstyrrelser hos børn. Ætiologien af PPD er multifaktoriell, men mange nylige studier har fokuseret på fødselsmerternes rolle og deres håndtering med fødselsanalgesiteknikker. Formålet med nærværende studie er derfor at vurdere, om der er en forskel i forekomsten af PPD mellem fødende, hvis forventninger til fødselsanalgesi blev opfyldt ('forventninger opfyldt' gruppe) versus dem, hvis forventninger ikke blev opfyldt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3640

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • Rekruttering
        • University Hospital of Padova
        • Kontakt:
          • Alessandro De Cassai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter, der gennemgår en spontan eller induceret vaginal fødsel, uanset om de anmoder om epidural analgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Planlagt vaginal fødsel (spontan eller induceret)
  • Graviditet
  • Alder > 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lokalanæstetika
  • Sprogbarriere
  • Kontraindikationer mod fødselsanalgesi
  • Fødsel ved kejsersnit
  • Kendt historie med psykiske lidelser (inklusive svær depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forventninger opfyldt (Intenderet = Modtaget)
Deltagere, hvis prænatale hensigt med hensyn til fødselsanalgesi stemte overens med, hvad de modtog (omfatter Hensigt Ja/Modtaget Ja og Hensigt Nej/Modtaget Nej).
Procedure: Epidural analgesi
Analgesi via epiduralkateter ved brug af lokalbedøvelse ± opioid, administreret på patientens anmodning under fødslen.
Procedure: Spinal analgesi til fødselsmerter
Enkeltdosis spinal analgesi
Andet: Ingen neuraxial analgesi
Patienterne modtog ikke spinal eller epidural fødselsanalgesi
Forventninger ikke opfyldt (Planlagt ≠ Modtaget)
Deltagere, hvis prænatale hensigt ikke svarede til den faktisk modtagne analgesi (inkluderer Hensigt Ja/Modtaget Nej og Hensigt Nej/Modtaget Ja).
Procedure: Epidural analgesi
Analgesi via epiduralkateter ved brug af lokalbedøvelse ± opioid, administreret på patientens anmodning under fødslen.
Procedure: Spinal analgesi til fødselsmerter
Enkeltdosis spinal analgesi
Andet: Ingen neuraxial analgesi
Patienterne modtog ikke spinal eller epidural fødselsanalgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af postpartale depression
Tidsramme: 6 måneder siden fødsel
For at vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel i forekomsten af postnatal depression (PPD), defineret som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10 efter 6 måneder efter fødslen, mellem fødselskvinder, hvis forventninger til fødselsanalgesi blev opfyldt ('forventninger opfyldt' gruppe) versus dem, hvis forventninger ikke blev opfyldt.
6 måneder siden fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige depressive symptomer
Tidsramme: fra 24 til 48 timer efter fødselen
At vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel i forekomsten af postpartal depression (PPD), defineret som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10 ved 6 måneder postpartum, mellem barselskvinder, hvis forventninger til fødselsanalgesi blev opfyldt ('forventninger opfyldt' gruppe) kontra dem, hvis forventninger ikke blev opfyldt.
fra 24 til 48 timer efter fødselen
Effekt af Analgesi Inden for Forventninger-Uopfyldt Gruppe
Tidsramme: seks måneder siden fødsel
For at sammenligne forekomsten af postnatal depression (EPDS ≥ 10 efter 6 måneder) inden for gruppen "Forventninger ikke opfyldt", stratificeret efter faktisk modtagelse af neuraxial fødselsanalgesi (epidural eller spinal) versus ingen neuraxial analgesi
seks måneder siden fødsel
Smerteintensitet og maternelle forventninger
Tidsramme: Ved fødsel
At vurdere sammenhængen mellem intensiteten af smerter under fødsel (målt med visuel analog skala, VAS) og gruppetildeling ("Forventninger opfyldt" vs "Forventninger ikke opfyldt").
Ved fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Anden identifikator: University Hospital of Padua, Italy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsanalgesi

Kliniske forsøg med Epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner