Attentes maternelles concernant l'analgésie pendant le travail et risque de dépression postpartum : une étude observationnelle
28 avril 2026 mis à jour par: Alessandro De Cassai, University of Padova
Attentes maternelles concernant l'analgésie obstétricale et risque de dépression post-partum : une étude observationnelle
La dépression postpartum (DPP) est définie comme le développement d'une dépression à tout moment au cours de la première année suivant l'accouchement¹.
Sa prévalence varie de 15 % à 20 %.
Elle peut se manifester par des symptômes tels qu'une humeur dépressive, une perte d'intérêt et d'énergie, de l'insomnie, de l'anxiété, et peut même conduire à des idées suicidaires.
Les conséquences sont nombreuses, à la fois physiques et psychologiques, avec des répercussions à long terme sur le lien mère-enfant, le dysfonctionnement familial et le développement de troubles émotionnels et cognitifs chez les enfants.
L'étiologie de la DPP est multifactorielle, mais de nombreuses études récentes se sont concentrées sur le rôle de la douleur de l'accouchement et sa gestion avec les techniques d'analgésie obstétricale.
L'objectif de la présente étude est donc d'évaluer s'il existe une différence dans l'incidence de la DPP entre les parturientes dont les attentes concernant l'analgésie obstétricale ont été satisfaites (groupe 'attentes satisfaites') et celles dont les attentes n'ont pas été satisfaites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3640
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrizia Calabrese, MD
- Numéro de téléphone: +39 0498213090
- E-mail: fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Faccioli, MD
- E-mail: giuliafdg@gmail.com
Lieux d'étude
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Veneto
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Padova, Veneto, Italie, 35127
- Recrutement
- University Hospital Of Padova
-
Contact:
- Alessandro De Cassai, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patientes ayant un accouchement vaginal spontané ou provoqué, qu'elles demandent ou non une analgésie péridurale.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé signé
- Accouchement vaginal prévu (spontané ou induit)
- Grossesse
- Âge > 18 ans
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Barrière linguistique
- Contre-indications à l'analgésie obstétricale
- Accouchement par césarienne
- Antécédents connus de troubles psychiatriques (y compris dépression majeure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Attentes satisfaites (Intentionnel = Reçu)
Participants dont l'intention prénatale concernant l'analgésie du travail correspondait à ce qu'ils ont reçu (inclut Intention Oui/Reçu Oui et Intention Non/Reçu Non).
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Analgésie par cathéter péridural utilisant un anesthésique local ± opioïde, administrée à la demande de la patiente pendant le travail.
Analgésie spinale en injection unique
Les patientes n'ont pas reçu d'analgésie péridurale ou rachidienne pendant le travail
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Attentes non satisfaites (Prévu ≠ Reçu)
Participants dont l'intention prénatale ne correspondait pas à l'analgésie effectivement reçue (inclut Intention Oui/Reçu Non et Intention Non/Reçu Oui).
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Analgésie par cathéter péridural utilisant un anesthésique local ± opioïde, administrée à la demande de la patiente pendant le travail.
Analgésie spinale en injection unique
Les patientes n'ont pas reçu d'analgésie péridurale ou rachidienne pendant le travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de la dépression post-partum
Délai: 6 mois depuis l'accouchement
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Évaluer s'il existe une différence statistiquement significative dans l'incidence de la dépression post-partum (DPP), définie comme un score à l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ≥ 10 à 6 mois post-partum, entre les parturientes dont les attentes concernant l'analgésie obstétricale ont été satisfaites (groupe 'attentes satisfaites') et celles dont les attentes n'ont pas été satisfaites.
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6 mois depuis l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs précoces
Délai: de 24 à 48 heures depuis le travail
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Pour évaluer s'il existe une différence statistiquement significative dans l'incidence de la dépression post-partum (DPP), définie comme un score à l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ≥ 10 à 6 mois post-partum, entre les parturientes dont les attentes concernant l'analgésie du travail ont été satisfaites (groupe 'attentes satisfaites') et celles dont les attentes n'ont pas été satisfaites.
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de 24 à 48 heures depuis le travail
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Effet de l'Analgésie au Sein du Groupe Attentes Non Satisfaites
Délai: six mois depuis l'accouchement
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Pour comparer l'incidence de la dépression post-partum (EPDS ≥ 10 à 6 mois) au sein du groupe "Attentes non satisfaites", stratifiée selon la réception effective d'une analgésie neurale pour le travail (péridurale ou rachianesthésie) versus l'absence d'analgésie neurale
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six mois depuis l'accouchement
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Intensité de la Douleur et Attentes Maternelles
Délai: À l'accouchement/naissance
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Pour évaluer l'association entre l'intensité de la douleur intrapartum (mesurée par l'échelle visuelle analogique, EVA) et l'attribution des groupes (« Attentes satisfaites » vs « Attentes non satisfaites »).
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À l'accouchement/naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6311/AO/25
- AOP 3794 (Autre identifiant: University Hospital of Padua, Italy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .