产妇对分娩镇痛的期望与产后抑郁风险：一项观察性研究
2026年4月28日 更新者：Alessandro De Cassai、University of Padova
产后抑郁症（PPD）被定义为在分娩后第一年内任何时间发生的抑郁症¹。
其患病率在15%至20%之间。
症状可表现为情绪低落、兴趣和精力丧失、失眠、焦虑，甚至可能导致自杀意念。
其后果众多，包括生理和心理方面，对母婴关系、家庭功能失调以及儿童情感和认知障碍的发展具有长期影响。
PPD的病因是多因素的，但许多近期研究聚焦于分娩疼痛及其通过分娩镇痛技术管理的作用。
因此，本研究旨在评估，在分娩镇痛期望得到满足（'期望满足'组）与未得到满足的产妇之间，PPD的发生率是否存在差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3640
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabrizia Calabrese, MD
- 电话号码：+39 0498213090
- 邮箱：fabrizia.calabrese@aopd.veneto.it
研究联系人备份
- 姓名：Giulia Faccioli, MD
- 邮箱：giuliafdg@gmail.com
学习地点
-
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Veneto
-
Padova、Veneto、意大利、35127
- 招聘中
- University Hospital Of Padova
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接触：
- Alessandro De Cassai, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括经自然分娩或引产阴道分娩的患者，无论其是否要求硬膜外镇痛。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 计划进行阴道分娩（自然或引产）
- 妊娠期
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 语言障碍
- 分娩镇痛的禁忌症
- 剖腹产分娩
- 已知的精神病史（包括重度抑郁症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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期望达成（预期 = 实际）
产前镇痛意愿与实际接受情况相符的参与者（包括意愿是/接受是和意愿否/接受否）。
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通过硬膜外导管使用局部麻醉剂 ± 阿片类药物进行镇痛，在分娩期间根据患者需求给药。
单次脊髓镇痛
患者未接受脊柱或硬膜外分娩镇痛
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期望未达成（预期 ≠ 实际）
产前镇痛意愿与实际接受情况不符的参与者（包括意愿为是/实际未接受和意愿为否/实际接受）。
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通过硬膜外导管使用局部麻醉剂 ± 阿片类药物进行镇痛，在分娩期间根据患者需求给药。
单次脊髓镇痛
患者未接受脊柱或硬膜外分娩镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后抑郁症发生率
大体时间：分娩后6个月
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旨在评估在分娩镇痛期望得到满足的产妇（'期望满足'组）与期望未得到满足的产妇之间，产后6个月时产后抑郁症（定义为爱丁堡产后抑郁量表评分≥10分）发生率的差异是否具有统计学意义。
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分娩后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期抑郁症状
大体时间：从分娩后24至48小时
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评估分娩镇痛期望得到满足的产妇（'期望满足'组）与期望未得到满足的产妇之间，在产后6个月时产后抑郁症（PPD，定义为爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分≥10分）发生率是否存在统计学显著差异。
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从分娩后24至48小时
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镇痛效果在期望未满足组中的影响
大体时间：分娩后六个月
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比较“期望未满足”组中产后抑郁症（EPDS≥10分，6个月时）的发生率，按实际接受椎管内分娩镇痛（硬膜外或脊椎）与未接受椎管内镇痛进行分层
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分娩后六个月
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疼痛强度与母亲期望
大体时间：分娩/出生时
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评估产时疼痛强度（通过视觉模拟评分法，VAS测量）与分组（“期望满足”与“期望未满足”）之间的关联。
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分娩/出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月8日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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