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化学療法を受けるがん患者における吐き気と嘔吐の軽減のためのゼラニウム吸入アロマセラピー

2025年12月5日 更新者:Fahrun Nur Rosyid、Universitas Muhammadiyah Surakarta

ゼラニウム吸入アロマセラピー:化学療法を受けているがん患者の吐き気・嘔吐を緩和する代替療法

化学療法誘発性悪心嘔吐(CINV)は、がん患者が経験する最も苦痛な副作用の一つであり、治療の忍容性と生活の質に大きな影響を及ぼすことがあります。 ゼラニウム精油は、その鎮静作用と制吐作用を通じて、悪心と嘔吐の軽減に役立つ可能性がある補完的・非薬物療法として提案されています。

この無作為化比較試験は、化学療法を受けているがん患者における悪心と嘔吐の軽減に対するゼラニウム吸入アロマセラピーの潜在的な効果を評価することを目的としています。 静脈内化学療法を受ける90名の参加者を募集し、ゼラニウムアロマセラピー群または対照群のいずれかに無作為に割り付けます。 介入群はゼラニウム精油の吸入を受け、対照群はアロマセラピーを受けません。悪心と嘔吐は、化学療法前と12時間後に、検証済みの悪心・嘔吐・嘔気指数(INVR)を用いて測定されます。 この研究は、ゼラニウム吸入アロマセラピーが、化学療法を受ける患者の快適さと全体的な生活の質を向上させるための支持的な補完療法として機能する可能性を探るために設計されています。

調査の概要

詳細な説明

化学療法は、多くの種類のがんに対する主要な治療法ですが、しばしば悪心や嘔吐などの副作用を伴います。 これらの症状は、消化器系および中枢神経系における神経伝達物質と受容体の複雑な相互作用によって引き起こされます。 抗悪心薬は年々改善されてきましたが、多くの患者は生活の質に悪影響を及ぼす不快感を引き続き経験しています。 アロマセラピーなどの補完療法は、これらの症状を緩和するための支持的なアプローチとして、ますます探求されています。 ゼラニウム精油(Pelargonium graveolens)には、鎮静、抗炎症、および潜在的な抗悪心作用があります。 吸入アロマセラピーは、リラクゼーションと自律神経調節に関連する嗅覚経路を刺激することにより、悪心を軽減すると考えられています。 本研究は、標準的な化学療法ケアの補助としてのゼラニウム吸入アロマセラピーの潜在的な利点を調査することを目的としています。 この無作為化比較試験(RCT)には、インドネシアのスラカルタにある公立病院で静脈内化学療法を受けている90人のがん患者が参加します。 参加者は単純無作為抽出法によって選ばれます。 選定基準には、65歳未満の患者、BMIが18.5-22.9 kg/m²、化学療法レジメン1を受けており、インフォームドコンセントを提供する意思があることが含まれます。 参加者は、ゼラニウム吸入アロマセラピーを受ける治療群と、アロマセラピーを受けない対照群の2つのグループに無作為に分けられます。 年齢、性別、教育レベル、職業、体格指数、病歴期間、がんのステージ、ヘモグロビン値、白血球および血小板数、腎機能、肝機能、化学療法の状態を含むベースラインの人口統計学的および臨床的特徴は、グループ間の比較可能性を確保するために記録されます。 ゼラニウムアロマセラピーは、迅速な嗅覚刺激を提供し、リラクゼーションを促進する方法として知られる吸入によって実施されます。 悪心と嘔吐は、化学療法関連の消化器症状を評価するための信頼性が高く広く使用されている指標である、悪心・嘔吐・嘔気指数(INVR)を使用して評価されます。 測定は、ベースライン時および化学療法後12時間に収集されます。 本研究は、がんケアの包括的なアプローチの一環として、化学療法誘発性悪心嘔吐の管理を支援するためのアロマセラピー、特にゼラニウム精油の実現可能性、安全性、および潜在的な役割について、追加の洞察を提供することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre Java
      • Surakarta、Centre Java、インドネシア、57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み込み基準:

  1. がんと診断されている。
  2. 現在、静脈内化学療法レジメン1を受けている。
  3. 65歳未満。
  4. 体格指数(BMI)が18.5から22.9 kg/m²の間。
  5. インフォームドコンセントを提供する能力と意思がある。
  6. 研究指示を理解し従うことができる。

除外基準:

精油または香料に対する既知のアレルギーまたは感受性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゼラニウムアロマテラピー
このアームの参加者は、化学療法中にゼラニウム精油吸入アロマセラピーを受けました。 アロマセラピーは、患者が制御された吸入方法でゼラニウム精油を吸入することにより実施されました。 この介入は化学療法セッション中に提供され、吐き気・嘔吐レベルは化学療法前および化学療法12時間後に、吐き気・嘔吐・嘔吐反射指数(INVR)を用いて評価されました。
参加者は、ゼラニウム精油(Pelargonium graveolens)を用いた吸入アロマセラピーを受けました。 精油は、化学療法セッション中に制御された吸入を通じて投与されました。 患者は直接香りを吸入し、吐き気と嘔吐を軽減することを目的とした嗅覚刺激を可能にしました。 介入は標準化されたプロトコルに従って適用され、吐き気/嘔吐は、化学療法前および化学療法12時間後に、吐き気・嘔吐・咽頭反射インデックス(INVR)を用いて評価されました。
他の名前:
  • ゼラニウムオイルによるアロマセラピー
  • ゼラニウム精油
介入なし:対照群(アロマテラピーなし)
この群の参加者は、アロマセラピーまたは追加の支持介入を一切受けませんでした。 彼らは標準的な病院のプロトコルに従って化学療法を受けました。 吐き気と嘔吐は、ベースライン時および化学療法後12時間に、吐き気・嘔吐・嘔吐反射指数(INVR)を用いて評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気および嘔吐スコアの変化(INVR)
時間枠:化学療法開始前から化学療法後12時間まで
主要なアウトカムは、吐き気・嘔吐・オエッ感の重症度の変化であり、吐き気・嘔吐・オエッ感指標(INVR)を用いて測定されます。 INVRスコアは化学療法前(ベースライン)と化学療法後12時間に収集されます。 この測定は、ゼラニウム吸入アロマセラピーが化学療法誘発性吐き気・嘔吐を軽減する効果を評価します。
化学療法開始前から化学療法後12時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法誘発性悪心・嘔吐(CINV)の発症率
時間枠:化学療法後12時間
二次的評価項目は、INVRカテゴリースコアを用いて評価された化学療法後の吐き気および嘔吐を経験した参加者の割合です。 この測定は、ゼラニウムアロマセラピー群と対照群の間の症状発生率の違いを比較します
化学療法後12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Faculty of Health Sciences FIK UMS、Universitas Muhammadiyah Surakarta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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