Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvapuustin (Geranium) inhalointiaromaterapia pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämiseksi syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geraniumin inhalaatioaromaaterapia: Vaihtoehtoinen terapia pahoinvoinnin ja oksentamisen lievittämiseksi kemoterapiaa saavissa syöpäpotilaissa

Kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu (CINV) kuuluvat edelleen syöpäpotilaiden kokemiin ahdistavimpiin sivuvaikutuksiin ja voivat merkittävästi vaikuttaa hoidon siedettävyyteen ja elämänlaatuun. Pelargonium-eteerinen öljy on ehdotettu täydentäväksi, ei-farmakologiseksi hoitomuodoksi, joka voi auttaa vähentämään pahoinvointia ja oksentelua rauhoittavien ja antiemeettisten ominaisuuksiensa kautta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan pelargoniumin inhalaatioaroma-terapian mahdollista tehokkuutta pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla. Yhdeksänkymmentä intravenoosta kemoterapiaa saavaa osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko pelargonium-aroma-terapiaryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa pelargonium-eteerisen öljyn hengityksen, kun taas kontrolliryhmä ei saa aroma-terapiaa. Pahoinvointia ja oksentelua mitataan validoitua Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) -mittaria käyttäen ennen kemoterapiaa ja 12 tuntia sen jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään, voiko pelargoniumin inhalaatioaroma-terapia toimia tukevana täydentävänä terapiana parantamaan kemoterapiaa saavien potilaiden mukavuutta ja kokonaisvaltaista elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapia on monen syöpätyypin ensisijainen hoitomuoto, mutta sitä seuraa usein haittavaikutuksia, erityisesti pahoinvointia ja oksentelua. Nämä oireet laukaisevat monimutkaiset vuorovaikutukset välittäjäaineiden ja reseptorien välillä sekä ruoansulatuskanavassa että keskushermostossa. Vaikka pahoinvointilääkkeet ovat parantuneet vuosien varrella, monet potilaat kokevat edelleen epämukavuutta, joka vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Täydentäviä hoitomuotoja, kuten aromaterapiaa, tutkitaan yhä enemmän tukena näiden oireiden lievittämisessä. Geranium-eteerisöljyllä (Pelargonium graveolens) on rauhoittavia, tulehdusta hillitseviä ja mahdollisesti pahoinvointia lievittäviä ominaisuuksia. Hajuaromaterapian uskotaan vähentävän pahoinvointia stimuloimalla hajuaistin reittejä, jotka liittyvät rentoutumiseen ja autonomiseen säätelyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää geranium-hajuaromaterapian mahdollista hyötyä kemoterapian perushoidon tukena. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) käsittää 90 syöpäpotilasta, jotka saavat laskimonsisäistä kemoterapiaa Surakartan julkinen sairaala Indonesiassa. Osallistujat valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla. Sisällytyskriteereihin kuuluvat alle 65-vuotiaat potilaat, joiden painoindeksi on 18,5–22,9 kg/m², jotka saavat kemoterapiaregimiä 1 ja jotka ovat halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: hoitoryhmään, joka saa geranium-hajuaromaterapiaa, ja kontrolliryhmään, joka ei saa aromaterapiaa. Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet – mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti, painoindeksi, sairastumisen kesto, syövän vaihe, hemoglobiinitaso, valkosolujen ja verihiutaleiden määrä, munuaisten toiminta, maksan toiminta ja kemoterapian tila – tallennetaan ryhmien vertailtavuuden varmistamiseksi. Geranium-aromaterapiaa annetaan hajuhoidon kautta, menetelmällä, jonka tiedetään tuovan nopean hajuaistin stimulaation ja edistävän rentoutumista. Pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan käyttämällä Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) -mittaria, joka on luotettava ja laajalti käytetty työkalu kemoterapiaan liittyvien ruoansulatuskanavan oireiden arvioimiseen. Mittaukset kerätään perustasolla ja 12 tunnin kuluttua kemoterapiasta. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan lisätietoa aromaterapian – erityisesti geranium-eteerisöljyn – toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja mahdollisesta roolista kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoidon tukemisessa osana kokonaisvaltaista lähestymistapaa syövän hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Syöpädiagnoosi.
  2. Käynnissä oleva laskimonsisäinen kemoterapiahoidon vaihe 1.
  3. Alle 65-vuotias.
  4. Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–22,9 kg/m².
  5. Kykyinen ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  6. Kykyinen kommunikoimaan ja noudattamaan tutkimusohjeita.

Poisottokriteerit:

Tunnettu allergia tai yliherkkyys eteerisille öljyille tai tuoksulle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelargonium-aromaterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat pelargoni-eteerisen öljyn hengitysaromaterapiaa kemoterapian aikana. Aromaterapia toteutettiin antamalla potilaille hengittää pelargoni-eteeristä öljyä kontrolloidun hengitysmenetelmän kautta. Tämä interventio toteutettiin kemoterapiakäynnin aikana, ja pahoinvoinnin/oksentelun tasoja arvioitiin ennen kemoterapiaa ja 12 tuntia kemoterapian jälkeen käyttäen Pahoinvoinnin, Oksentelun ja Yökkäilyn Indeksiä (INVR).
Osallistujat saivat aromaterapiaa hengityksen kautta käyttäen geraniumin eteeristä öljyä (Pelargonium graveolens). Eteerinen öljy annosteltiin kontrolloidun hengityksen kautta kemoterapiasession aikana. Potilaat hengittivät aromia suoraan, mahdollistaen hajuaistin stimuloinnin, jonka tarkoituksena oli vähentää pahoinvointia ja oksentelua. Interventiota sovellettiin standardoidun protokollan mukaisesti, ja pahoinvointi/oksentelu arvioitiin ennen kemoterapiaa ja 12 tuntia sen jälkeen käyttäen Pahoinvoinnin, Oksentelun ja Yökkäilyn Indeksiä (INVR).
Muut nimet:
  • Aromaterapia Geranium-öljyllä
  • Pelargonin eteerinen öljy
Ei väliintuloa: Kontrolli (ei aromaterapiaa)
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet aromaterapiaa tai muita tukitoimia. Heille annettiin kemoterapiaa sairaalan vakiokäytännön mukaisesti. Pahoinvointia ja oksentelua arvioitiin alussa ja 12 tuntia kemoterapian jälkeen käyttämällä Pahoinvoinnin, oksentelun ja yökkäilyn indeksiä (INVR).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pahoinvoinnin ja oksentelun pisteytyksessä (INVR)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 tuntia kemoterapian jälkeen
Ensisijainen lopputulos on pahoinvoinnin, oksentelun ja yökkäilyn vakavuuden muutos, jota mitataan Pahoinvoinnin, Oksentelun ja Yökkäilyn Indeksillä (INVR). INVR-pisteet kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso) ja 12 tuntia kemoterapian jälkeen. Mittaus arvioi pelargonihappoaromaterian tehokkuutta kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä.
Alkutasosta 12 tuntia kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (CINV)
Aikaikkuna: 12 tuntia kemoterapian jälkeen
Toissijainen lopputulos on osallistujien osuus, jotka kokevat pahoinvointia ja oksentelua kemoterapian jälkeen, arvioituna INVR-luokitusasteikolla. Tämä mittari vertailee oireiden esiintyvyyden eroja pelargonihajuhoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
12 tuntia kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa